《藥物製劑工程與技術（第2版）》是2013年清華大學出版社出版的圖書，作者是唐燕輝。
基本介紹
- 書名：藥物製劑工程與技術（第2版）
- 作者：唐燕輝
- ISBN：9787302330868
- 定價：39.8元
- 出版社：清華大學出版社
- 出版時間：2013-9-16
- 裝幀：平裝
- 版次：2-1
圖書簡介,目錄,
圖書簡介
藥物劑型的發展經歷了五個時期。經簡單加工製成的膏丹丸散為第一時期；片劑、注射劑、膠囊劑與氣霧劑等為第二時期；緩釋、控釋給藥系統為第三時期；靶向給藥系統為第四時期；自動釋藥系統為第五時期。儘管如此，第二時期的劑型仍是目前工業生產中的主要劑型，但它不斷與第三、第四、第五時期的新劑型、新技術相結合，形成具有新內容的給藥系統。編者以經典的第二時期的劑型生產工藝流程為主線，結合項目工程設計案例，闡述藥物製劑的生產原理和工程設計技術，同時穿插介紹現代新劑型、新技術的特點。
本書可作為高等院校製藥工程領域工程碩士研究生的教學用書，也可作為製藥企業從事藥物製劑生產和工程設計的技術人員及管理人員的參考用書。
目錄
上篇固體製劑生產與工程技術
第1章固體製劑生產/3
1.1原/輔料的前處理4
1.1.1製劑口服給藥後的體內吸收4
1.1.2粉碎技術與設備4
1.1.3篩分技術與設備9
1.2混合與制粒12
1.2.1混合技術與操作12
1.2.2制粒技術與操作16
1.3乾燥20
1.3.1乾燥過程及計算20
1.3.2乾燥技術與操作24
1.4片劑生產27
1.4.1片劑的分類和質量27
1.4.2壓片技術與操作30
1.5包衣34
1.5.1包衣材料和包衣片質量34
1.5.2包衣技術與設備34
1.6微丸劑生產40
1.6.1微丸的定義和分類40
1.6.2制丸技術與設備40
1.7膠囊劑生產43
1.7.1軟膠囊劑生產技術與設備43
1.7.2硬膠囊劑生產技術與設備48
1.8固體製劑包裝 55
1.8.1包裝材料56
1.8.2包裝技術與設備56
第2章固體製劑車間工藝設計/63
2.1片劑/膠囊劑/顆粒劑車間工藝設計64
2.1.1片劑/膠囊劑/顆粒劑生產工藝流程64
2.1.2片劑/膠囊劑/顆粒劑車間工藝設計要點65
2.1.3片劑/膠囊劑/顆粒劑車間工藝設計實例66
2.2丸劑車間工藝設計81
2.2.1丸劑生產工藝流程81
2.2.2丸劑車間工藝設計要點81
2.2.3丸劑車間工藝設計實例82
第1章固體製劑生產/3
1.1原/輔料的前處理4
1.1.1製劑口服給藥後的體內吸收4
1.1.2粉碎技術與設備4
1.1.3篩分技術與設備9
1.2混合與制粒12
1.2.1混合技術與操作12
1.2.2制粒技術與操作16
1.3乾燥20
1.3.1乾燥過程及計算20
1.3.2乾燥技術與操作24
1.4片劑生產27
1.4.1片劑的分類和質量27
1.4.2壓片技術與操作30
1.5包衣34
1.5.1包衣材料和包衣片質量34
1.5.2包衣技術與設備34
1.6微丸劑生產40
1.6.1微丸的定義和分類40
1.6.2制丸技術與設備40
1.7膠囊劑生產43
1.7.1軟膠囊劑生產技術與設備43
1.7.2硬膠囊劑生產技術與設備48
1.8固體製劑包裝 55
1.8.1包裝材料56
1.8.2包裝技術與設備56
第2章固體製劑車間工藝設計/63
2.1片劑/膠囊劑/顆粒劑車間工藝設計64
2.1.1片劑/膠囊劑/顆粒劑生產工藝流程64
2.1.2片劑/膠囊劑/顆粒劑車間工藝設計要點65
2.1.3片劑/膠囊劑/顆粒劑車間工藝設計實例66
2.2丸劑車間工藝設計81
2.2.1丸劑生產工藝流程81
2.2.2丸劑車間工藝設計要點81
2.2.3丸劑車間工藝設計實例82
下篇液體滅菌製劑生產與工程技術
第3章液體滅菌製劑生產/95
3.1製藥用水生產96
3.1.1製藥用水及選用原則96
3.1.2純化水生產技術及設備97
3.1.3注射用水生產技術與設備 103
3.1.4後續處理單元設備109
3.2藥液配製和精製109
3.2.1藥液的配製109
3.2.2精製的技術和設備109
3.2.3設備的使用及維護115
3.3藥液灌裝和封口115
3.3.1容器預處理技術與設備 116
3.3.2安瓿灌封技術與設備120
3.3.3灌封過程中常見問題及解決方法126
3.4滅菌和質檢127
3.4.1滅菌技術和設備127
3.4.2質檢技術和設備131
3.5注射劑包裝132
3.5.1開盒機132
3.5.2安瓿印字機133
3.5.3貼標籤機134
3.5.4其他135
3.6其他類型注射劑生產135
3.6.1混懸性注射劑136
3.6.2乳劑型注射劑137
3.7粉針劑生產137
3.7.1容器預處理技術與設備137
3.7.2粉針劑生產技術與設備141
3.7.3西林瓶軋蓋149
3.7.4西林瓶貼簽、裝盒150
3.8輸液劑生產151
3.8.1輸液劑生產工藝151
3.8.2輸液劑生產技術和設備151
第4章液體製劑車間工藝設計/156
4.1小容量注射劑（針劑）車間工藝設計156
4.1.1小容量注射劑生產工藝流程156
4.1.2小容量注射劑車間工藝設計要點157
4.1.3小容量注射劑車間工藝設計實例158
4.2無菌粉針分裝車間工藝設計175
4.2.1無菌粉針注射劑生產工藝流程175
4.2.2無菌粉針注射劑車間工藝設計要點175
4.2.3無菌粉針注射劑車間工藝設計實例176
4.3凍乾粉針注射劑車間工藝設計187
4.3.1凍乾粉針注射劑生產工藝流程187
4.3.2凍乾粉針注射劑車間工藝設計要點187
4.3.3凍乾粉針劑車間工藝設計實例189
4.4大容量注射劑車間工藝設計199
4.4.1大容量注射劑生產工藝流程199
4.4.2大容量注射劑車間工藝設計要點199
4.4.3大容量注射劑車間工藝設計實例201
4.5口服液體製劑車間工藝設計213
4.5.1口服液體製劑生產工藝流程213
4.5.2口服液體製劑車間工藝設計要點215
4.5.3口服液體製劑車間工藝設計實例216
第3章液體滅菌製劑生產/95
3.1製藥用水生產96
3.1.1製藥用水及選用原則96
3.1.2純化水生產技術及設備97
3.1.3注射用水生產技術與設備 103
3.1.4後續處理單元設備109
3.2藥液配製和精製109
3.2.1藥液的配製109
3.2.2精製的技術和設備109
3.2.3設備的使用及維護115
3.3藥液灌裝和封口115
3.3.1容器預處理技術與設備 116
3.3.2安瓿灌封技術與設備120
3.3.3灌封過程中常見問題及解決方法126
3.4滅菌和質檢127
3.4.1滅菌技術和設備127
3.4.2質檢技術和設備131
3.5注射劑包裝132
3.5.1開盒機132
3.5.2安瓿印字機133
3.5.3貼標籤機134
3.5.4其他135
3.6其他類型注射劑生產135
3.6.1混懸性注射劑136
3.6.2乳劑型注射劑137
3.7粉針劑生產137
3.7.1容器預處理技術與設備137
3.7.2粉針劑生產技術與設備141
3.7.3西林瓶軋蓋149
3.7.4西林瓶貼簽、裝盒150
3.8輸液劑生產151
3.8.1輸液劑生產工藝151
3.8.2輸液劑生產技術和設備151
第4章液體製劑車間工藝設計/156
4.1小容量注射劑（針劑）車間工藝設計156
4.1.1小容量注射劑生產工藝流程156
4.1.2小容量注射劑車間工藝設計要點157
4.1.3小容量注射劑車間工藝設計實例158
4.2無菌粉針分裝車間工藝設計175
4.2.1無菌粉針注射劑生產工藝流程175
4.2.2無菌粉針注射劑車間工藝設計要點175
4.2.3無菌粉針注射劑車間工藝設計實例176
4.3凍乾粉針注射劑車間工藝設計187
4.3.1凍乾粉針注射劑生產工藝流程187
4.3.2凍乾粉針注射劑車間工藝設計要點187
4.3.3凍乾粉針劑車間工藝設計實例189
4.4大容量注射劑車間工藝設計199
4.4.1大容量注射劑生產工藝流程199
4.4.2大容量注射劑車間工藝設計要點199
4.4.3大容量注射劑車間工藝設計實例201
4.5口服液體製劑車間工藝設計213
4.5.1口服液體製劑生產工藝流程213
4.5.2口服液體製劑車間工藝設計要點215
4.5.3口服液體製劑車間工藝設計實例216
