基本介紹
內容提要,圖書目錄,
內容提要
本書在第一版教材基礎上修訂。書中將體現國家2009新版GMP的主要精神。全書共八章,重點介紹製劑工藝生產設備的基本構造和工作原理及與製劑工藝相配套的公用工程的構成和原理。主要內容包括緒論、藥品生產質量管理規範與製劑工程、口服固體製劑、注射劑、液體製劑、其他常用製劑、中藥製劑、製藥工程設計基礎。
本書可作為高等學校製藥工程和藥物製劑專業本科生的專業課教材,也可用於醫學和藥學相關專業的教學參考書,還可供相關專業的科研人員參考。
圖書目錄
第一章 緒論
一、課程概述
二、製藥機械設備分類及發展動態
三、製藥車間工程設計概述
參考文獻
第二章 藥品生產質量管理規範與製劑工程
第一節 GMP的發展及實施
第二節 GMP簡介
第三節 GMP與藥廠總體規劃
第四節 GMP與車間衛生要求
第五節 GMP與製劑生產設備
第六節 GMP與製劑潔淨廠房的設計
第七節 GMP驗證與認證
參考文獻
第三章 口服固體製劑
第一節 口服固體製劑生產工藝技術
第二節 口服固體製劑生產工藝設備
