基本介紹
- 書名:製藥工程技術概論(第二版)
- 作者:宋航
- ISBN:978-7-122-15957-1
- 出版時間:2013年3月
- 開本:16K
基本信息,內容簡介,目錄信息,
基本信息
製藥工程技術概論(第二版)
作者:宋航 主編 彭代銀、馬麗芳、侯長軍 副主編
出版日期:2013年3月
書號:978-7-122-15957-1
開本:16K 787×1092 1/16
裝幀:平膠膜
版次:2版1次
頁數:204頁
內容簡介
本書介紹了製藥工程技術學科的發展、現狀和展望,重點對化學藥物、中藥與天然藥物、生物藥物、製劑技術、藥物生產質量管理以及新藥研發等製藥產業各主要方向和環節,進行了系統、簡要的介紹。
本書作為高等院校藥學、製藥工程及有關專業師生教學用書和參考書,也可供製藥領域的管理和技術人員閱讀參考。
目錄信息
第1章緒論1
11製藥產業的發展及趨勢1
111現代製藥工業的發展1
112醫藥市場及產業發展概況2
113中國醫藥市場發展概況3
114中國醫藥行業發展前景5
115現代製藥工業的分類和基本特點7
12製藥工程技術的作用及內容8
121製藥工程技術的地位和作用8
122製藥工程技術的概念及內容9
13製藥工程專業教育的發展狀況10
131製藥工程專業教育的產生10
132國外的製藥工程專業教育10
133我國的製藥工程專業教育11
134我國目前製藥工程專業教育的基本
知識和體系結構12
參考文獻13
思考題13
第2章化學製藥技術與工程14
21概述14
211化學合成藥物的起源和發展歷程14
212化學製藥技術概述17
22化學藥物合成基本原理及途徑19
221藥物合成基本原理19
222藥物合成路線的選擇與設計20
223藥物合成路線的最佳化23
23化學藥物製造的工業過程25
231概述25
232化學製藥工藝的小試研究26
233化學製藥工藝的中試研究28
234化學藥物製造的一般工業過程30
235化學製藥反應設備31
236化學製藥車間工藝設計33
237化學製藥過程的安全防護及
污染治理35
24化學藥物及其製造技術的發展趨勢36
241技術路線的發展36
242工藝過程的改善37
參考文獻39
思考題40
第3章中藥與天然藥物製藥技術與
工程41
31中藥與天然藥物概述41
311古代藥物知識的起源和積累42
312現代中藥科學的發展和概況44
313關於中藥和天然藥物的基本知識45
32中藥與天然藥物原材料質量控制48
321中藥材質量控制49
322中藥飲片的質量控制51
33中藥與天然藥物製藥的工業生產過程52
331粉碎52
332浸提53
333分離和純化54
334製劑56
335高新技術在提取、分離、純化中
的套用56
34中藥和天然藥物浸提、分離、純化的
工藝設計和最佳化65
341前處理工藝設計65
342浸提工藝設計65
343分離純化工藝的設計66
35中藥與天然藥物研製的現狀與發展
前景67
351我國中藥與天然藥物研製的現狀67
352中藥與天然藥物新藥研製的發展
前景67
參考文獻69
思考題70
第4章生物製藥技術與工程71
41概述71
411生物製藥技術與工程簡介71
412生物製藥技術發展簡況71
413生物藥物、生物技術藥物
及其發展簡史74
414生物藥物的原料來源76
415生物藥物的特性77
416生物藥物主要製備方法78
417生物藥物的分類與作用79
42動物來源生化藥物及其製備工藝81
421動物來源生化藥物及其特點81
422動物來源生化藥物的製備81
43微生物發酵製藥的基本原理與工藝83
431微生物發酵製藥的發展及藥物
分類83
432微生物發酵製藥的基礎85
433微生物發酵製藥的基本工藝88
44現代生物技術製藥的基本原理與工藝92
441現代生物技術製藥的技術與工程
體系92
442基因工程在現代生物技術製藥中的
地位和作用93
443現代生物技術製藥工藝過程93
45生物技術製藥工藝過程的質量控制97
451生物技術藥物的質量要求97
452生物技術製藥工藝過程的質量
控制97
46生物製藥技術的新進展與展望100
461生物製藥技術的新進展100
462生物製藥技術的展望101
463我國生物醫藥產業發展態勢102
464我國發展生物醫藥產業的優勢103
參考文獻104
思考題105
第5章藥物製劑工程106
51概述106
511藥物劑型與製劑106
512藥物製劑發展歷程106
513藥物製劑工程107
52藥物劑型與生產工藝簡介107
521藥物的劑型與分類107
522固體製劑生產工藝簡介108
523液體製劑生產工藝簡介109
524滅菌製劑生產工藝簡介110
525半固體製劑生產工藝簡介111
526氣霧製劑生產工藝簡介112
53製劑的輔料112
531概述112
532藥物製劑的輔料選用與配伍
簡介113
533表面活性劑113
534藥用高分子117
535防腐與抑菌劑120
536矯味劑121
537著色劑121
54製劑設備121
541製藥設備的分類121
542口服固體製劑主要工藝設備122
543注射劑主要工藝設備126
55新劑型與新技術130
551藥物傳輸系統(DDS)130
552製劑新技術133
參考文獻134
思考題134
第6章藥物生產過程質量檢測
與控制135
61概述135
611藥品生產過程質量檢驗的
重要性135
612藥品生產過程質量檢驗的目的作用
和分類137
613藥品生產過程質量檢驗與藥品
全面質量管理的關係137
62藥品質量檢驗的基本內容及程式138
621藥物質量檢測的基本內容及步驟138
622取樣139
623鑑別139
624檢查140
625含量測定140
63藥品生產的質量標準140
631國家藥品標準140
632其他質量標準141
64藥物質量檢驗的常用方法與技術142
641化學分析法143
642儀器分析法143
643其他分析方法149
644生物學及生化檢驗法152
65藥物生產過程的線上分析及質量
監測152
651藥物生產過程分析技術的概念152
652製藥過程分析的特點及對象153
653線上分析分類155
654常見的藥品生產過程線上分析
方法155
參考文獻159
思考題159
第7章藥品生產質量管理與
控制160
71概述160
711藥品質量內涵的深刻變化160
712藥品質量管理體系161
72GMP及發展162
721藥品GMP的提出與發展162
722全面質量管理164
723藥品質量管理體系166
724藥品質量保證體系167
73GMP實施概論168
731GMP實施的要素168
732組織機構的設定169
74現狀及發展趨勢172
741我國的GMP172
742GMP發展展望173
參考文獻173
思考題173第8章藥物研究與開發174
81國內外藥物研究的現狀174
811概況174