《藥品經營質量管理規範實施指南》是化學工業出版社出版的圖書,作者是劉書華
基本介紹
- 作者:劉書華
- 出版社:化學工業出版社
- 出版時間:2003年3月
- 定價:128.00 元
- ISBN:9787502531294
《藥品經營質量管理規範實施指南》是化學工業出版社出版的圖書,作者是劉書華
《藥品經營質量管理規範實施指南》是化學工業出版社出版的圖書,作者是劉書華...
該指南適用於陝西省市縣(區)藥品監督管理部門對已取得藥品經營許可證(備案憑證)的藥品經營企業、藥品網路交易第三方平台或者納入藥品監管部門管理的醫療機構,按照《藥品檢查管理辦法(試行)》《藥品經營質量管理規範》《陝西省醫療機構...
指導原則用於指導監管部門對醫療器械生產企業實施《醫療器械生產質量管理規範》及相關附錄的現場檢查和對檢查結果的評估,適用於醫療器械註冊現場核查、醫療器械生產許可(含延續或變更)現場檢查,以及根據工作需要對醫療器械生產企業開展的各類監督...
八、開辦藥品生產企業必須具備哪些條件?九、批准開辦藥品生產企業,還應當符合哪些政策?十、藥品生產企業如何對藥品生產質量進行管理?十一、如何確定藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求?十二、藥品應當按照什麼標準、生產工藝...
1.對執業藥師的角色定位不準。藥品經營質量管理規範認證對執業藥師工作崗位的要求與規範的認識不明晰。2.社會藥店自身定位不準,長期以來處於商業的經營氛圍,沒有更好地發揮出指導公眾安全合理用藥的專業價值。藥店領導未能認識到施行規範對...
(六)監督實施藥品經營質量管理規範;實行藥品經營企業資格認定製度,依法核發並管理藥品零售企業經營許可證;監督實施國家關於處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則;檢查藥品、醫療器械廣告。(七)查處制售假劣藥品、醫療器械及...
(一)負責市場綜合監督管理。組織實施國家有關市場監督管理法律法規,起草市場監督管理有關地方性法規、規章草案,制定有關政策、標準。組織實施質量強省戰略、食品安全戰略、標準化戰略和智慧財產權戰略,擬訂並組織實施有關規劃,規範和維護...
監督實施國家藥品、醫療器械和化妝品標準和分類管理制度;依法執行地方中藥材標準、中藥飲片炮製規範並監督實施;配合實施中藥品種保護制度和國家基本藥物制度;依許可權監督實施藥品、醫療器械和化妝品質量管理;依職權實施生產質量管理規範,監督...
第22章 處方管理辦法 127 第23章 藥品不良反應報告和監測管理辦法 137 第24章 藥品註冊管理辦法 145 第25章 藥品召回管理辦法 149 第26章 藥品經營許可證管理辦法 153 第27章 藥品經營質量管理規範 159 第28章 藥品流通監督管理辦法...
組織實施藥品、化妝品經營、使用質量管理規範。組織實施流通領域處方藥、非處方藥分類管理工作。組織實施醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品類易製毒化學品的監督管理工作。參與藥品集中採購監督管理工作。配合實施國家基本...
6.從業人員個人衛生是否符合要求,是否遵守接觸直接入口食品人員衛生管理制度。五、生產加工過程檢查要點 (一)制度規定 是否建立並規範公開足以保證食品安全的相關制度和規定。(二)原輔材料質量控制 1.是否進行進貨驗收;是否審查原料(...
2020年10月—2020年12月,起草組查閱《全國醫院信息化建設標準與規範》、《安徽省醫療機構“規範藥房(庫)”創建驗收標準》、《藥品經營質量管理規範》等檔案,廣泛徵求各方意見,起草組多次召開“智慧藥庫建設指南”徵求意見會,廣泛聽取...
藥品經營質量管理規範實施細則 藥品流通監督管理辦法 網際網路藥品交易服務審批暫行規定 醫療機構藥事管理規定 醫療機構藥品監督管理辦法(試行)醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)醫療機構製劑配製監督管理辦法...
2020年10月—2020年12月,起草組查閱《全國醫院信息化建設標準與規範》、《安徽省醫療機構“規範藥房(庫)”創建驗收標準》、《藥品經營質量管理規範》等檔案,廣泛徵求各方意見,起草組多次召開“智慧藥品供應鏈建設指南”徵求意見會,...
技術規範 一、根據《化妝品衛生監督條例》,為進一步規範化妝品行政許可工作,提高化妝品衛生質量安全控制水平,加強化妝品生產經營衛生監督,保障消費者使用安全,制定本規範。二、國家食品藥品監督管理局負責批准化妝品產品技術要求,並監督其...
2019年10-12月,起草組查閱《處方管理辦法》《藥品經營質量管理規範》《全國醫院信息化建設標準與規範》《醫療機構處方審核規範》和《安徽省醫療機構“規範藥房”創建驗收標準》,廣泛徵求各方意見,起草組多次召開“智慧藥房建設指南”徵求...
商品質量監管 (一)應建立進貨驗收制度 (二)應保持銷售產品質量 (三)銷售產品的標識應符合相關規定 (四)應提供售後服務和承擔賠償責任 商品抽樣檢驗規範 (一)抽檢準備工作 (二)市場監督管理部門自行組織抽檢 (三)市場監督管理部門委託...
(一)準入審核:制定供應商準入要求,建立供應商檔案。對供應商經營狀況、生產能力、質量保證體系、產品質量、供貨期等相關內容進行審核,以確保購進的原料符合國家法律法規、標準規範的質量安全要求。(二)過程審核:建立原料使用過程審核...
(一)進入企業現場後,向企業出示執法證明;告知企業本次檢查的目的、依據、流程及紀律。依據《醫療器械生產質量管理規範》實施的檢查,應按規定召開首(末)次會議。(二)與企業相關人員進行交流,了解生產、經營狀況及質量管理體系運行...
1998年國家質量監督管理局對《藥品生產質量管理規範》進行修訂,之後出版了《藥品生產質量管理規範實施指南》(2001年版)。為推動獸藥行業的健康發展,保障畜牧業的持續穩定增長,保證人民身體健康,不斷提高獸藥產品質量,儘早與國際獸藥生產...
第五篇 藥品經營的監督管理 第18章 藥品經營企業必備條件 第19章 藥品經營質量管理規範 第六篇 藥品使用的監督管理 第七篇 醫院製劑的監督管理與臨床藥學 第八篇 藥學專業基礎知識 第九篇 執業藥師應試指南 第十篇 臨床醫學基礎知識 ...