《2014藥事管理與法則》是2014年人民軍醫出版社出版的圖書，作者是趙春傑。
基本介紹
- 中文名：2014藥事管理與法則
- 作者：趙春傑
- 出版社：人民軍醫出版社
- 出版時間：2014年1月1日
- 頁數：271 頁
- 開本：16 開
- ISBN：9787509141212
- 類型：醫學
- 語種：簡體中文
內容簡介,圖書目錄,序言,
內容簡介
本書是國家執業藥師資格考試——藥事管理與法規部分的複習參考書。由瀋陽藥科大學依據2011年版《國家執業藥師資格考試大綱》的要求及重要考點編撰而成。全書分為藥事管理相關知識、藥事管理法規和全真模擬試卷3個部分。藥事管理相關知識和藥事管理法規部分結合我國醫藥衛生體制和相關法律檔案，重點介紹了我國醫藥衛生體制改革的重點項目、藥品及其質量管理辦法、藥學職業道德修養要求及重要法律、法規條款。全書的重點用波浪線標出，需要記憶的知識點以黑體字表示，章後附有典型試題，幫助考生熟悉相關考點和複習方向，把握考試的出題思路。
楊悅等編著的《藥事管理與法規(2014國家執業藥師資格考試含部隊推薦輔導用書)》分藥事管理相關知識、藥事管理法規兩部分。內容包括醫藥衛生體制改革、藥事管理體制、藥品質量及其監督檢驗、行政法的相關內容、中藥管理、中華人民共和國藥品管理法等。本書是執業藥師考試必備的複習參考用書。
圖書目錄
第一部分 藥事管理相關知識 1
第1章 醫藥衛生體制改革 2
第2章 藥事管理體制 11
第3章 藥品質量及其監督檢驗 16
第4章 行政法的相關內容 24
第5章 中藥管理 31
第6章 藥學職業道德 39
第二部分 藥事管理法規 47
第7章 中華人民共和國藥品管理法 48
第8章 中華人民共和國藥品管理法實施條例 60
第9章 中華人民共和國刑法（節選） 71
第10章 最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件
具體套用法律若干問題的解釋 77
第11章 麻醉藥品和精神藥品管理條例 79
第12章 關於公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 89
第13章 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡管理規定 95
第14章 醫療用毒性藥品管理辦法 98
第15章 疫苗流通和預防接種管理條例 101
第16章 執業藥師資格制度暫行規定 106
第17章 關於建立國家基本藥物制度的實施意見 110
第18章 國家基本藥物目錄管理辦法（暫行） 114
第19章 處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行） 117
第20章 非處方藥專有標識管理規定（暫行） 120
第21章 處方藥與非處方藥流通管理暫行規定 123
第22章 處方管理辦法 127
第23章 藥品不良反應報告和監測管理辦法 137
第24章 藥品註冊管理辦法 145
第25章 藥品召回管理辦法 149
第26章 藥品經營許可證管理辦法 153
第27章 藥品經營質量管理規範 159
第28章 藥品流通監督管理辦法 175
第29章 網際網路藥品交易服務審批暫行規定 181
第30章 醫療機構藥事管理規定 185
第31章 醫療機構藥品監督管理辦法（試行） 191
第32章 醫療機構製劑註冊管理辦法（試行） 195
第33章 醫療機構製劑配製質量管理規範（試行） 200
第34章 醫療機構製劑配製監督管理辦法（試行） 205
第35章 藥品說明書和標籤管理規定 211
第36章 關於印發化學藥品和生物製品說明書規範細則的通知 218
第37章 中藥、天然藥物處方藥說明書格式、內容、書寫要求及撰寫指導原則 223
第38章 城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法 227
第39章 城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行辦法 230
第40章 中華人民共和國廣告法 233
第41章 藥品廣告審查發布標準 236
第42章 藥品廣告審查辦法 239
第43章 網際網路藥品信息服務管理辦法 244
第44章 消費者權益保護法 249
第45章 反不正當競爭法 252
第46章 關於禁止商業賄賂行為的暫行規定 255
第47章 抗菌藥物臨床套用管理辦法 257
全真模擬試卷 262
參考答案 272
序言
1994年3月15日我國開始實施執業藥師資格制度。執業藥師資格考試屬於職業準入性考試，經考試並成績合格者，國家發給執業藥師資格證書，表明具備執業藥師的學識、技術和能力。本資格在全國範圍內有效。
瀋陽藥科大學從1996年起開辦執業藥師資格考試考前培訓，積累了豐富的考前培訓經驗。對考試內容、考試要求、考題特點等具有很好的把握和了解，考生通過培訓極大地提高了考試一次通過率。
為了幫助廣大參加執業藥師資格考試的人員準確、全面地理解和掌握應試內容，順利通過考試，瀋陽藥科大學在國內率先組織編寫了執業藥師資格考試考前輔導叢書：①藥事管理與法規（藥學、中藥學共用）；②藥學專業知識（一）；③藥學專業知識（二）；④藥學綜合知識與技能；⑤中藥學專業知識（一）；⑥中藥學專業知識（二）；⑦中藥學綜合知識與技能。
本套叢書緊扣最新版執業藥師考試大綱和國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心編寫的《應試指南》，提煉考試要點，對教材內容予以高度的概括、濃縮，對重要知識點詳細講解，對難點、疑點輔以分析性的說明文字。指導考生抓住重點，幫助考生減少複習盲目性。在章節輔導的基礎上，輔之章後練習題，幫助考生掌握考點，加深記憶。書後附全真模擬試卷，使考生能熟悉考試題型、作為臨考前實戰訓練。
全書內容豐富，重點突出，能幫助考生更好地理解、掌握、記憶教材內容。使應試者在有限的時間內，有的放矢，抓住重點，明確要點和考點。
希望本叢書能為目前執業藥師應試者複習節省時間，提高考試通過率。
