智慧藥庫建設指南

《智慧藥庫建設指南》（DB34/T 4067-2021）是2022年1月28日實施的一項中華人民共和國安徽省地方標準，歸口於安徽省衛生健康委員會。

地方標準《智慧藥庫建設指南》（DB34/T 4067-2021）確立了智慧藥庫的建設目標，並規定了智慧藥庫的信息系統建設、智慧型設備建設、環境控制建設、人員及崗位管理、管理制度建設以及安全保障體系建設的要求。該標準適用於各級醫療機構智慧藥庫建設。

基本介紹

• 中文名：智慧藥庫建設指南
• 外文名：Guideline for the construction of smart drug storehouse
• 標準號：DB34/T 4067-2021
• 發布日期：2021-12-28
• 實施日期：2022-01-28
• 中國標準分類號：C 10
• 國際標準分類號：11.020
• 技術歸口：安徽省衛生健康委員會
• 批准發布部門：安徽省市場監督管理局
• 行業分類：衛生和社會工作
• 標準類別：方法標準
• 性質：推薦性地方標準
• 狀態：現行

制定過程

制定背景

新醫改對醫院提出的要求，為減少人力成本，提升中國醫院藥庫的工作效率，提高患者用藥安全，提升藥品在院內流通效率及降低運營成本，智慧藥庫是中國醫院藥庫發展的必然趨勢，也是智慧醫院的必要組成部分。截至2021年，中國尚無智慧藥庫的國家和行業標準；安徽省尚無智慧藥庫行業標準。因此，制定了地方標準《智慧藥庫建設指南》（DB34/T 4067-2021）。

編制進程

• 標準計畫

2019年11月5日，收到《關於下達2019年第一批安徽省地方標準制修訂計畫的函》（皖市監函〔2019〕510號）後，為保證該標準編制工作的順利進行，主要負責起草單位中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）立即成立標準編制小組，在廣泛收集整理與項目驗收有關的文獻資料的基礎上開展具體編制工作。地方標準《智慧藥庫建設指南》（DB34/T 4067-2021）由中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）提出，由安徽省衛生健康委員會歸口。

• 成立起草組

2020年6月，中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）、中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）南區、中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）西區（安徽省腫瘤醫院）、中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）感染病院、安徽中技國醫醫療科技有限公司等單位共同成立了《智慧藥庫建設指南》標準起草組。起草組經過多次討論研究，形成了《智慧藥庫建設指南》制定的總體思路、標準框架，擬訂了工作計畫，明確了起草組成員及相關職責等，確保高質量的推進標準編制工作。

• 調研

2020年7月，起草組以現場訪談、座談會等形式對智慧藥庫的使用單位、建設單位及行業專家學者進行了廣泛的調研，了解和掌握目前省衛健委、各級醫療機構、設備供應商及患者等對該標準的要求。此外，起草組成員還蒐集了國內外相關標準資料，對智慧藥庫建設的方法進行分析研究。

2020年8月，在安徽中技國醫醫療科技有限公司召開了第一次大範圍標準研討會，參與單位主要有省衛健委、省內各大醫院藥劑科、部分醫藥公司代表等。與會專家充分討論了智慧藥庫建設的具體內容：例如智慧藥庫的主題是做什麼、信息化系統的建設如何做、智慧型設備建設包括哪些、需要哪些管理制度、如何體現智慧化等等關鍵問題，經過廣泛深入的討論，理清了思路，統一了認識，初步確定了指南的框架。

• 形成標準草稿

2020年9月，起草組完成了該標準草稿。在調研、資料收集和現狀分析的基礎上，起草組成員召開多次會議進行集中討論研究，將智慧藥庫建設指南的範圍、規範性引用檔案、術語和定義、建設目標、信息系統建設、智慧型設備建設、環境控制建設、人員及崗位管理、管理制度建設和安全保障體系建設等內容引入到該指南中。

2020年10月—2020年12月，起草組查閱《全國醫院信息化建設標準與規範》、《安徽省醫療機構“規範藥房（庫）”創建驗收標準》、《藥品經營質量管理規範》等檔案，廣泛徵求各方意見，起草組多次召開“智慧藥庫建設指南”徵求意見會，廣泛聽取各行業專家提出的意見，項目組成員對規範內容及修改方向進行了討論和擬定了修改意見。

• 形成徵求意見稿

2020年12月—2021年1月，項目組根據專家意見，召開了3次現場會議和3次視頻會議形成了徵求意見稿。經過起草組成員多次的反覆修改和研討後，形成標準徵求意見稿。

• 發布實施

2021年12月28日，《智慧藥庫建設指南》（DB34/T 4067-2021）由中華人民共和國安徽省市場監督管理局發布。

2022年1月28日，《智慧藥庫建設指南》（DB34/T 4067-2021）實施。

制定依據

地方標準《智慧藥庫建設指南》（DB34/T 4067-2021）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準化檔案的結構和起草規則》（GB/T 1.1-2020）規則起草。

起草工作

起草單位：中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）、安徽省衛生健康委員會、中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）南區（安徽省心血管醫院、安徽省腦科醫院）、中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）西區（安徽省腫瘤醫院）、中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）感染病院（合肥市傳染病醫院）、安徽中技國醫醫療科技有限公司、安徽醫科大學第一附屬醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院高新院區、安徽醫科大學第二附屬醫院、安徽醫科大學第三附屬醫院（合肥市第一人民醫院）、合肥市濱湖醫院、安徽醫科大學第四附屬醫院、安徽醫科大學附屬巢湖醫院、安徽醫科大學附屬阜陽醫院、安徽省第二人民醫院、復旦大學附屬兒科醫院安徽醫院（安徽省兒童醫院）、安徽中醫藥大學第一附屬醫院（安徽省中醫院）、安徽中醫藥大學第二附屬醫院（安徽省針灸醫院）、安徽醫科大學附屬合肥醫院（合肥市第二人民醫院）、安徽省胸科醫院、安徽中科庚玖醫院、中國人民解放軍聯勤保障部隊第901醫院、合肥京東方醫院、皖南醫學院第一附屬醫院弋磯山醫院、蕪湖市第一人民醫院、華東師範大學附屬蕪湖醫院（蕪湖市第二人民醫院）、安徽中醫藥高等專科學校附屬醫院（蕪湖市中醫醫院）、皖南醫學院第二附屬醫院、蚌埠醫學院第一附屬醫院、蚌埠醫學院第二附屬醫院、蚌埠市第一人民醫院、蚌埠市第三人民醫院、安徽醫科大學附屬安慶醫院（安慶市立醫院）、海軍安慶醫院、亳州市人民醫院、阜陽市人民醫院、淮北市人民醫院、淮北礦工總醫院、淮南市第一人民醫院、池州市人民醫院、黃山市人民醫院、六安市人民醫院、六安市中醫院、滁州市第一人民醫院、馬鞍山市中心醫院、馬鞍山市人民醫院、太和縣人民醫院、太和縣中醫院、銅陵市人民醫院、安徽醫科大學附屬宿州醫院（宿州市立醫院）、宣城市人民醫院、安徽醫科大學、四川科倫藥業股份有限公司、安徽天星醫藥集團有限公司。

主要起草人：沈愛宗、劉琳琳、許岑、伍章保、胡世林、蔡靜雯、鄧清、魯迪、何曉利、馬輝、季鵬、董晶晶、劉聖、唐麗琴、劉連新、嚴光、黃強、虞德才、孫敬武、尹大龍、陳尹、許夢珊、徐冬、徐兵、宗寧、王俊寶、程揚、王荷、姜玲、史天陸、孫言才、盧今、丁貞虎、慈雲飛、胡青青、張禮波、陳然然、許杜娟、夏泉、賈德武、胡偉、王媛媛、范魯雁、秦侃、邱季、王建青、倪受東、嚴安定、蔣磊、羅志紅、夏倫祝、高家榮、汪永忠、陳浩、程耀堂、楊滿琴、孟祥雲、劉建軍、張雲玲、劉麗萍、朱捷、吳新安、汪魏平、欒家傑、許紅、俞亞靜、陳斌、陶雲松、朱和平、陳文剛、桑冉、邢亞群、忻志明、尚茂林、餘興群、劉敏、陳偉強、居靖、齊臘梅、李永霞、吳煒、曾誠、汪曉娟、任心慈、宋培光、王曉娟、桂凌、謝永忠、聶松柳、沈炳香、陳永榮、劉國彬、王勇、朱光宇、李明、樊暉暉、陳剛、詹三華、范秀英、王敏、陳飛虎、鄧婷婷、鐘秀、徐志行、陳熙、楊嵌、倪華安。

標準目次

前言	Ⅰ
1 範圍	1
2 規範性引用檔案	1
3 術語和定義	1
4 縮略語	2
5 建設目標	2
6 信息系統建設	2
7 智慧型設備建設	3
8 環境控制建設	4
9 管理制度建設	5
10 安全保障體系建設	5
參考文獻	6

參考資料：

內容範圍

地方標準《智慧藥庫建設指南》（DB34/T 4067-2021）確立了智慧藥庫的建設目標，並規定了智慧藥庫的信息系統建設、智慧型設備建設、環境控制建設、人員及崗位管理、管理制度建設以及安全保障體系建設的要求。該標準適用於各級醫療機構智慧藥庫建設。

引用檔案

GB/T 31458-2015 醫院安全技術防範系統要求

DB34/T 3790-2021 智慧藥房建設指南

參考資料：

意義價值

《智慧藥庫建設指南》（DB34/T 4067-2021）的制定，旨在通過採用先進的物流設備和信息技術，取代傳統的紙張管理，實現庫內無紙化辦公，提升藥庫智慧型化管理水平，提升工作效率和管理形象。引入先進的物流管理系統和智慧型設備，實現藥品的智慧型採購、智慧型上架、波次運行、主動推送補貨管理，實現院內外供應鏈的全程追溯管理，使得醫院藥品管理更加標準和規範。該標準的制定，可對上下游產業的形成技術輻射，有助於促進安徽省智慧醫院的健康發展。