智慧藥房建設指南

《智慧藥房建設指南》（DB34/T 3790-2021）是2021年2月25日實施的一項中華人民共和國地方標準，歸口於中華人民共和國安徽省衛生健康委員會。

《智慧藥房建設指南》（DB34/T 3790-2021）確立了智慧藥房建設的目標，並且規定了智慧藥房建設的業務信息化、設備自動化、環境智慧型化以及安全保障體系的要求。該標準適用於醫療機構智慧藥房（不含智慧中藥房）建設。

基本介紹

• 中文名：智慧藥房建設指南
• 外文名：Guideline for the Construction of Intelligent Pharmacy
• 標準號：DB34/T 3790-2021
• 發布日期：2021-01-25
• 實施日期：2021-02-25
• 中國標準分類號：C 25
• 國際標準分類號：11.120.01
• 技術歸口：中華人民共和國安徽省衛生健康委員會
• 批准發布部門：中華人民共和國安徽省市場監督管理局
• 行業分類：衛生和社會工作
• 標準類別：方法標準
• 性質：推薦性地方標準
• 狀態：現行
• 所屬地區：安徽
• 備案號：80336-2021

制定過程

制定背景

隨著醫藥衛生體系“深水區”改革的開展，醫藥體制改革作為醫改的重點、難點也已提升到國家戰略的高度，藥品管理、藥品追溯、藥品安全等藥事管理問題已成醫療醫藥行業的熱點。因此，制定了地方標準《智慧藥房建設指南》（DB34/T 3790-2021）。

編制進程

• 標準立項

該標準是根據中華人民共和國安徽省質量技術監督局《關於下達2018年第三批安徽省地方標準制（修）訂計畫的函》（皖市質函〔2019〕10號）檔案制定的，計畫編號為2018-3-134。

• 前期準備

2019年1月10日，收到《關於下達2018年第三批安徽省地方標準制修訂計畫的通知》(皖市質函〔2019〕10號)後，為保證該標準編制工作的順利進行，主要負責起草單位中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）立即成立標準編制小組，在廣泛收集整理與項目驗收有關的世界文獻資料的基礎上開展具體編制工作。

• 成立起草組

2019年3月，成立了《智慧藥房建設指南》標準起草組。起草組經過多次討論研究，形成了《智慧藥房建設指南》制定的總體思路、標準框架，擬訂了工作計畫，明確了起草組成員及相關職責等，確保高質量的推進標準編制工作。

• 調研

2019年7月，起草組以現場訪談、座談會等形式對智慧藥房的使用單位、建設單位及行業專家學者進行了廣泛的調研，了解和掌握省衛健委、各級醫療機構、設備供應商及患者等對該標準的要求。此外，起草組成員還蒐集了國內外相關標準資料，對智慧藥房建設現狀進行分析研究。

2019年7月，在江蘇艾隆科技公司召開了第一次大範圍標準研討會，參與單位主要有省衛健委、省內各大醫院藥劑科、部分醫藥公司代表等。經過廣泛深入的討論，理清了思路，統一了認識，初步確定了指南的框架。

• 形成標準草稿

2019年9月，起草組完成了該標準草稿。在調研、資料收集和現狀分析的基礎上，起草組成員召開多次會議進行集中討論研究，將智慧藥房建設指南的範圍、規範性引用檔案、術語和定義、總體要求、業務信息化、環節自動化、用藥科學化、環境智慧型化和質量和安全要求等內容引入到該指南中。

2019年10-12月，起草組查閱《處方管理辦法》《藥品經營質量管理規範》《全國醫院信息化建設標準與規範》《醫療機構處方審核規範》和《安徽省醫療機構“規範藥房”創建驗收標準》，廣泛徵求各方意見，起草組多次召開“智慧藥房建設指南”徵求意見會，聽取各行業專家提出的意見，項目組成員對規範內容及修改方向進行了討論，擬定如下幾條修改意見：

1. 明確本指南的內容主要在安徽省各級醫療機構智慧藥房（不含中藥房）建設；
2. 在文本格式上參考國標1.1-2009，在統稿時進行調整；
3. 為防止有歧義，經會議討論確定智慧藥房的定義，套用大數據、雲計算、物聯網等信息技術，利用各類數據資源輔助科學決策,結合智慧型控制系統，對藥品的請領、儲存、調配、核對、發放、使用等流程進行可追溯和精細化管理，為患者提供處方審核、藥品調劑、藥物重整、用藥交待、用藥提醒、用藥隨訪等藥學服務,實現工作任務、場所環境等智慧型化管理的藥房。
4. 後續各章節根據智慧藥房的定義進行展開。

• 形成徵求意見稿

2019年12月-2020年1月，項目組根據專家意見，召開了3次現場會議和3次視頻會議形成了徵求意見稿：

1. 確定了標準建設目標，從信息化、自動化、智慧型化和安全性進行展開。
2. 前言部分提出和歸口單位，都寫安徽省公安廳；起草單位和參與單位寫在一起。
3. 規範性引用檔案中增加《信息安全技術網路安全等級保護基本要求》（GB/T 22239-2019）、《醫院安全技術防範系統要求》（GB/T 31458-2015）。
4. 術語定義要精簡，後面的內容里用到的寫，用不到的都刪掉，另外術語要確定好出處。
5. 內容框架上要理清，以什麼樣的分類方式編寫內容。不要解釋性的東西，簡潔明了。
6. 基本要求除了應包括的系統外，增加宜包括的系統。
7. 業務環節自動化和設備自動化章節注重普遍適用性，不能有設備傾向性。
8. 增加參考文獻目錄。

經過起草組成員多次的反覆修改和研討後，形成標準徵求意見稿。

• 發布實施

2021年1月25日，地方標準《智慧藥房建設指南》（DB34/T 3790-2021）由中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院﹚提出，由中華人民共和國安徽省衛生健康委員會歸口，由中華人民共和國安徽省市場監督管理局發布。

2021年2月25日，地方標準《智慧藥房建設指南》（DB34/T 3790-2021）實施。

制定依據

地方標準《智慧藥房建設指南》（DB34/T 3790-2021）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準化檔案的結構和起草規則》（GB/T 1.1-2020）規則起草。

起草工作

起草單位：中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院﹚、中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）西區（安徽省腫瘤醫院）、中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）感染病院、蘇州艾隆科技股份有限公司、南京醫藥股份有限公司、安徽天星醫藥集團有限公司、安徽醫科大學第一附屬醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院高新分院、安徽醫科大學第二附屬醫院、安徽醫科大學第三附屬醫院（合肥市第一人民醫院）、安徽醫科大學第四附屬醫院、安徽醫科大學附屬巢湖醫院、安徽醫科大學附屬阜陽醫院、安徽中醫藥大學、安徽中醫藥大學第一附屬醫院、安徽中醫藥大學第二附屬醫院、安徽中醫藥大學第三附屬醫院（安徽省中西醫結合醫院）、皖南醫學院附屬弋磯山醫院、皖南醫學院第二附屬醫院、蚌埠醫學院第一附屬醫院、蚌埠醫學院第二附屬醫院、安徽省第二人民醫院、安徽省兒童醫院、安徽省胸科醫院、合肥市第二人民醫院、安慶市立醫院、亳州市人民醫院、池州市人民醫院、滁州市第一人民醫院、阜陽市人民醫院、淮北市人民醫院、淮南市第一人民醫院、黃山市人民醫院、六安市人民醫院、馬鞍山市人民醫院、馬鞍山市中心醫院、太和縣人民醫院、銅陵市人民醫院、宿州市立醫院、宣城市人民醫院。

主要起草人：沈愛宗、李民、劉琳琳、許岑、程希、劉同柱、嚴光、黃強、姜玲、劉聖、唐麗琴、史天陸、孫言才、盧今、徐兵、方明、肖明、蔣磊、羅志紅、王俊寶、張陽、張雲玲、倪華安、胡偉、劉麗萍、秦侃、王建青、許杜娟、夏泉、葛朝亮、賈德武、倪受東、嚴安定、夏倫祝、陳浩、謝若男、汪永忠、居靖、齊臘梅、邢亞群、孔令提、桑冉、曾誠、桂凌、王勇、汪曉娟、劉建軍、孟祥雲、任心慈、王曉娟、謝永忠、朱忠華、沈炳香、姜鵬、李明、朱光宇、疏義傑、張銀花、樊暉暉、詹三華、許錦英、欒家傑、范秀英、劉洪峰、祝子明。

標準目次

前言	Ⅰ
1範圍	1
2規範性引用檔案	1
3術語和定義	1
4縮略語	2
5建設目標	2
6業務信息化	2
7設備自動化	4
8智慧型化環境	6
9安全保障體系	6
參考文獻	8

參考資料：

內容範圍

《智慧藥房建設指南》（DB34/T 3790-2021）確立了智慧藥房建設的目標，並且規定了智慧藥房建設的業務信息化、設備自動化、環境智慧型化以及安全保障體系的要求。該標準適用於醫療機構智慧藥房（不含智慧中藥房）建設。

引用檔案

GB/T 2887 計算機場地通用規範 GB/T 9361 計算機場地安全要求 GB/T 22239 信息安全技術—網路安全等級保護基本要求 GB/T 31458-2015 醫院安全技術防範系統要求

GB 50116 火災自動報警系統設計規範 GB 50314-2015 智慧型建築設計標準 GB 50348 安全防範工程技術標準 GB 51348 民用建築電氣設計標準

參考資料：

意義價值

《智慧藥房建設指南》（DB34/T 3790-2021）的制定旨在把各功能藥房裡分散的、各自為政的信息化系統、自動化系統整合起來，提升為一個具有精細化管理、主動決策、任務驅動、實時監控、溯源跟蹤、全程閉環功能的涉及藥品採購、藥品儲存、藥品調配、藥品發放、患者用藥的全流程智慧管理的有機整體。是傳統意義上藥房信息化和數字藥房的升華與飛躍，並賦予了新的內涵。

該標準的制定，可對上下游產業的形成技術輻射，有助於促進安徽省智慧醫院的健康發展。通過該標準的實施具有如下重要意義： 新醫改對醫院提出的要求，為減少人力成本，提升中國醫院藥房的工作效率，提高患者用藥安全，改善就醫環境，進而提高患者的滿意度，智慧藥房是我國醫院藥房發展的必然趨勢，也是智慧醫院的必要組成部分。