智慧靜脈用藥調配中心建設指南

《智慧靜脈用藥調配中心建設指南》（DB34/T 4071-2021）是2022年1月28日實施的一項中華人民共和國安徽省地方標準，歸口於安徽省衛生健康委員會。

地方標準《智慧靜脈用藥調配中心建設指南》（DB34/T 4071-2021）確立了智慧靜脈用藥調配中心的建設目標，並規定了智慧靜脈用藥調配中心業務流程信息化建設、輔助設備自動化建設、環境控制智慧型化建設、管理體系規範化建設和安全保障系統化建設的要求。該標準適用於二級以上醫療機構智慧靜脈用藥調配中心的建設。

基本介紹

• 中文名：智慧靜脈用藥調配中心建設指南
• 外文名：Guideline for the construction of smart pharmacy intravenous admixture service
• 標準號：DB34/T 4071-2021
• 發布日期：2021-12-28
• 實施日期：2022-01-28
• 中國標準分類號：C 10
• 國際標準分類號：11.020
• 技術歸口：安徽省衛生健康委員會
• 批准發布部門：安徽省市場監督管理局
• 行業分類：衛生和社會工作
• 標準類別：方法標準
• 性質：推薦性地方標準
• 狀態：現行

制定過程

制定背景

隨著醫藥衛生體系“深水區”改革的開展，醫藥體制改革作為醫改的重點、難點也已提升到國家戰略的高度，靜脈用藥調配中心是醫院重要的醫技服務部門，屬於藥事管理重要範疇，其在藥品管理、藥品追溯、藥品安全等藥事管理方面的關鍵性作用已成為醫院的改革熱點，智慧靜脈用藥調配中心發展是智慧醫院發展的必要組成部分。不僅如此，因靜脈用藥調配中心具有建設及維護複雜程度高、安全運行要求度高、工作勞動強度大、工作標準化程度高等特點，靜脈用藥調配中心也具備智慧化發展的必要性和需求性。

編制進程

• 標準計畫

2019年11月5日，安徽省市場監督管理局《關於下達2019年第一批安徽省地方標準制修訂計畫的函》（皖市質函〔2019〕510號）下發後，標準起草單位中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）立即組織各參編單位成立標準編制小組，並分工查閱蒐集了相關標準、文獻等資料，向安徽省已運營的靜配中心進行廣泛調研。地方標準《智慧靜脈用藥調配中心建設指南》（DB34/T 4071-2021）由中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院﹚提出，由安徽省衛生健康委員會歸口。

• 成立起草組

2020年1月，起草小組經過前期討論，明確了起草小組各成員單位的相關職責，以及標準編制工作的總體思路，並初步擬訂了編制工作計畫表，以確保高質量的推進標準編制工作。

• 調研

2019年12月—2020年6月，起草組以走訪調研、專家諮詢、座談溝通會等形式對智慧靜脈用藥調配中心的使用單位、建設單位及行業專家學者進行了廣泛的調研，了解和掌握安徽省衛健委、各級醫療機構、生產技術供應商等對該標準的一些想法。此外，起草組成員還蒐集了相關標準資料，對智慧靜脈用藥調配中心建設內容及方法進行分析研究。經過幾個月的廣泛深入討論，起草組逐步理清了思路，統一了認識，初步確定了建設標準的制定總體思路、編制提綱、標準框架。

• 形成標準草稿

2020年7月—2020年10月，根據人員分工、標準框架等情況，在廣泛調研、資料收集和現狀分析的基礎上，起草組成員召開多次會議進行集中討論研究，圍繞“信息化、自動化、智慧型化”以及“高效管理、閉環管理、安全管理”等要求，全面梳理智慧靜脈用藥調配中心建設標準的範圍及內容，結合行業相關規範，由起草單位牽頭起草了標準草案。起草組又多次組織召開線下及線上視頻會議進行集中討論研究，廣泛徵求各方意見，並擬定了修改意見。

• 形成徵求意見稿

2020年11月—2021年4月，項目組根據專家意見，召開了4次現場會議和2次視頻會議形成了徵求意見稿。經過起草組成員多次的反覆修改和研討後，形成標準徵求意見稿。

• 發布實施

2021年12月28日，《智慧靜脈用藥調配中心建設指南》（DB34/T 4071-2021）由中華人民共和國安徽省市場監督管理局發布。

2022年1月28日，《智慧靜脈用藥調配中心建設指南》（DB34/T 4071-2021）實施。

制定依據

地方標準《智慧靜脈用藥調配中心建設指南》（DB34/T 4071-2021）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準化檔案的結構和起草規則》（GB/T 1.1-2020）規則起草。

起草工作

起草單位：中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）、安徽省衛生健康委員會、中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）南區（安徽省心血管醫院、安徽省腦科醫院）、中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）西區（安徽省腫瘤醫院）、中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）感染病院（合肥市傳染病醫院）、四川科倫藥業股份有限公司、安徽醫科大學第一附屬醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院高新院區、安徽醫科大學第二附屬醫院、安徽醫科大學第三附屬醫院（合肥市第一人民醫院）、合肥市濱湖醫院、安徽醫科大學第四附屬醫院、安徽醫科大學附屬巢湖醫院、安徽醫科大學附屬阜陽醫院、安徽省第二人民醫院、復旦大學附屬兒科醫院安徽醫院（安徽省兒童醫院）、安徽中醫藥大學第一附屬醫院（安徽省中醫院）、安徽中醫藥大學第二附屬醫院（安徽省針灸醫院）、安徽醫科大學附屬合肥醫院（合肥市第二人民醫院）、安徽省胸科醫院、安徽中科庚玖醫院、中國人民解放軍聯勤保障部隊第901醫院、合肥京東方醫院、皖南醫學院第一附屬醫院弋磯山醫院、蕪湖市第一人民醫院、華東師範大學附屬蕪湖醫院（蕪湖市第二人民醫院）、安徽中醫藥高等專科學校附屬醫院（蕪湖市中醫醫院）、皖南醫學院第二附屬醫院、蚌埠醫學院第一附屬醫院、蚌埠醫學院第二附屬醫院、蚌埠市第一人民醫院、蚌埠市第三人民醫院、安徽醫科大學附屬安慶醫院（安慶市立醫院）、海軍安慶醫院、亳州市人民醫院、阜陽市人民醫院、淮北市人民醫院、淮北礦工總醫院、淮南市第一人民醫院、池州市人民醫院、黃山市人民醫院、六安市人民醫院、六安市中醫院、滁州市第一人民醫院、馬鞍山市中心醫院、馬鞍山市人民醫院、太和縣人民醫院、太和縣中醫院、銅陵市人民醫院、安徽醫科大學附屬宿州醫院（宿州市立醫院）、宣城市人民醫院、安徽醫科大學、四川君誠綠建機電安裝工程有限公司、安徽中技國醫醫療科技有限公司、安徽天星醫藥集團有限公司、上藥控股安徽有限公司、上藥控股安徽生物製品有限公司。

主要起草人：沈愛宗、黃鶯、劉琳琳、許岑、季鵬、董晶晶、方明、童彤、劉聖、唐麗琴、肖明、劉連新、嚴光、黃強、虞德才、孫敬武、尹大龍、陳尹、許夢珊、徐冬、徐兵、宗寧、王俊寶、程揚、王荷、姜玲、史天陸、孫言才、盧今、鄧婷婷、鐘秀、徐志行、田曉東、陳熙、楊嵌、許杜娟、夏泉、賈德武、胡偉、王媛媛、范魯雁、秦侃、邱季、王建青、倪受東、嚴安定、蔣磊、羅志紅、夏倫祝、高家榮、汪永忠、陳浩、程耀堂、楊滿琴、孟祥雲、劉建軍、張雲玲、劉麗萍、朱捷、吳新安、汪魏平、欒家傑、許紅、俞亞靜、陳斌、陶雲松、朱和平、陳文剛、桑冉、邢亞群、忻志明、尚茂林、餘興群、劉敏、陳偉強、居靖、齊臘梅、李永霞、吳煒、曾誠、汪曉娟、任心慈、宋培光、王曉娟、桂凌、謝永忠、聶松柳、沈炳香、陳永榮、劉國彬、王勇、朱光宇、李明、樊暉暉、陳剛、詹三華、范秀英、王敏、陳飛虎、於君成、王俞雷、丁貞虎、慈雲飛、胡青青、張禮波、陳然然、倪華安、桑朝輝、王影。

標準目次

前言	1
1 範圍	2
2 規範性引用檔案	2
3 術語和定義	2
4 縮略語	2
5 建設目標	2
6 業務流程信息化建設	3
7 輔助設備自動化建設	5
8 環境控制智慧型化建設	6
9 管理體系規範化建設	6
10 安全保障系統化建設	7
參考文獻	8

參考資料：

內容範圍

地方標準《智慧靜脈用藥調配中心建設指南》（DB34/T 4071-2021）確立了智慧靜脈用藥調配中心的建設目標，並規定了智慧靜脈用藥調配中心業務流程信息化建設、輔助設備自動化建設、環境控制智慧型化建設、管理體系規範化建設和安全保障系統化建設的要求。該標準適用於二級以上醫療機構智慧靜脈用藥調配中心的建設。

引用檔案

DB34/T 3790-2021 智慧藥房建設指南

參考資料：

意義價值

《智慧靜脈用藥調配中心建設指南》（DB34/T 4071-2021）的制定，旨在醫療機構傳統靜脈用藥調配中心建設基礎上，利用智慧型化工程實施、智慧型硬體設備、信息化技術實現靜脈用藥調配中心藥品從儲存、處方審核、調配、運輸的全流程智慧管理，使靜脈用藥調配中心具有精細化管理、高效安全運行、節約人力資源、溯源跟蹤監控等功能，最終實現“業務流程信息化、輔助設備自動化、環境控制智慧型化、管理體系規範化、安全保障體系化”的目標，賦予了靜脈用藥調配中心建設新的要求和意義。