靜脈用藥集中調配規範

《靜脈用藥集中調配規範》（DB11/T 1701-2019）是2020年4月1日實施的一項中華人民共和國北京市地方標準，歸口於北京市衛生健康委員會。

地方標準《靜脈用藥集中調配規範》（DB11/T 1701-2019）規定了靜脈用藥集中調配技術的基本要求、環境要求、設備設施和流程要求。該標準適用於開展靜脈用藥集中調配工作的各級各類醫療機構。

基本介紹

• 中文名：靜脈用藥集中調配規範
• 標準號：DB11/T 1701-2019
• 發布日期：2019-12-23
• 實施日期：2020-04-01
• 中國標準分類號：C31
• 國際標準分類號：11.040.20
• 批准發布部門：北京市市場監督管理局
• 行業分類：衛生和社會工作
• 標準類別：管理標準
• 性 質：推薦性地方標準
• 狀 態：現行
• 歸口單位：北京市衛生健康委員會

制定過程

制定背景

靜脈給藥是治療疾病的重要手段，其特點是將藥物通過靜脈直接輸注進入體內，快速發揮藥物的治療作用。然而，靜脈藥物使用不當可能存在較大風險，易引起輸液反應，嚴重時可危及患者生命。為保障靜脈用藥安全，1999年上海市靜安區中心醫院建立了中國首家靜脈用藥集中調配中心。

2010年，原國家衛生部組織頒布了《靜脈用藥集中調配質量管理規範》，為中國靜脈用藥集中調配工作的開展指引了方向。但由於中國地域遼闊，各地的經濟狀況、醫療水平和氣候環境差別很大，截至2019年，尚無符合全國各地發展需求的國家標準或行業標準頒布實施。北京市靜脈用藥集中調配工作發展迅猛，各級各類醫療機構相繼開展靜脈用藥集中調配工作，但由於缺乏統一標準，導致各家醫院靜脈用藥集中調配工作質量差別大。因此，制定了地方標準《靜脈用藥集中調配規範》（DB11/T 1701-2019）。

編制進程

2019年12月23日，地方標準《靜脈用藥集中調配規範》（DB11/T 1701-2019）由中華人民共和國北京市市場監督管理局發布。

2020年4月1日，地方標準《靜脈用藥集中調配規範》（DB11/T 1701-2019）實施。

制定依據

地方標準《靜脈用藥集中調配規範》（DB11/T 1701-2019）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準化檔案的結構和起草規則》（GB/T 1.1-2009）規則起草。

起草工作

起草單位：北京大學第三醫院、首都醫科大學附屬北京安貞醫院、首都醫科大學附屬北京地壇醫院、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院。

主要起草人：趙榮生、杜雅薇、林陽、戰寒秋、劉麗宏、畢玉。

標準目次

前言	Ⅱ
1範圍	1
2規範性引用檔案	1
3術語和定義	1
4基本要求	2
5環境要求	3
6設備設施	4
7調配要求	5
附錄A（資料性附錄） 靜脈用藥集中調配自查表	7

參考資料：

內容範圍

地方標準《靜脈用藥集中調配規範》（DB11/T 1701-2019）規定了靜脈用藥集中調配技術的基本要求、環境要求、設備設施和流程要求。

地方標準《靜脈用藥集中調配規範》（DB11/T 1701-2019）適用於開展靜脈用藥集中調配工作的各級各類醫療機構。

引用檔案

GB 50016 建築設計防火規範

GB 50457 醫藥工業潔淨廠房設計規範

參考資料：

意義價值

地方標準《靜脈用藥集中調配規範》（DB11/T 1701-2019）是中國首部關於靜脈用藥集中調配工作的推薦性地方標準，該標準的出台可為各地制定靜脈用藥集中調配中心地方標準提供良好的借鑑，為擬建、在建和運行維護中的靜脈用藥集中調配中心提供統一的標準，減少建成後無法通過驗收或再進行改建現象的發生。