《智慧醫院醫用耗材SPD建設指南》（DB34/T 4242-2022）是2022年7月29日實施的一項中華人民共和國安徽省地方標準，歸口於中華人民共和國安徽省衛生健康委員會。
地方標準《智慧醫院醫用耗材SPD建設指南》（DB34/T 4242-2022）確立了智慧醫院醫用耗材SPD的建設目標，並規定了智慧醫院醫用耗材SPD的信息系統建設、智慧型設備建設及保障體系建設的要求。該標準適用於但不限於智慧醫院醫用耗材SPD的建設。
基本介紹
- 中文名：智慧醫院醫用耗材SPD建設指南
- 外文名：Guideline for the construction of medical consumables SPD in smart hospitals
- 標準號：DB34/T 4242-2022
- 發布日期：2022-06-29
- 實施日期：2022-07-29
- 中國標準分類號：C 10
- 國際標準分類號：11.020
- 技術歸口：中華人民共和國安徽省衛生健康委員會
- 批准發布部門：中華人民共和國安徽省市場監督管理局
- 行業分類：衛生和社會工作
- 標準類別：方法標準
- 性質：推薦性地方標準
- 狀態：現行
制定過程,制定背景,編制進程,制定依據,起草工作,標準目次,內容範圍,引用檔案,實施建議,意義價值,
制定過程
制定背景
智慧醫院醫用耗材SPD管理，是以保證院內醫用物資質量安全、滿足臨床需求為宗旨，以物流信息技術為支撐，以環節專業化管理為手段，強化醫院醫用物資管理部門的全程監管，協調外部與內部需求為主導，對全院醫用物資在院內的供應、加工、配送等物流環節實現一元化運營的管理。新醫改對醫院提出的要求。為減少人力成本，提高患者用耗安全，改善就醫環境，進而提高患者滿意度，建立醫用耗材SPD建設指南是必然趨勢；中國尚無智慧醫院醫用耗材SPD建設指南的行業標準和國家標準；安徽省尚無智慧醫院醫用耗材SPD建設指南。因此，需要制定相關標準。
編制進程
- 標準計畫
2020年9月23日，收到安徽省市場監督管理局關於下達2020年第二批安徽省地方標準制修訂計畫的通知》（皖市監函〔2020〕341 號）。該標準由中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院﹚提出，由安徽省衛生健康委員會歸口。
- 成立起草組
2020年10月，成立了《智慧醫院醫用耗材SPD建設指南》標準起草組。起草組經過多次討論研究，形成了《智慧醫院醫用耗材SPD建設指南》制定的總體思路、標準框架，擬訂了工作計畫，明確了起草組成員及相關職責等，確保高質量的推進標準編制工作。
- 調研
2020年11月，起草組以現場訪談、座談會等形式對醫用耗材SPD的使用單位、建設單位及行業專家學者進行了廣泛的調研，了解和掌握目前省衛健委、各級醫療機構、設備供應商及患者等對該標準的要求。此外，起草組成員還蒐集了國內外相關標準資料，對醫用耗材SPD建設的方法進行分析研究。
2020年12月，在中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）召開了第一次大範圍標準研討會，與會專家充分討論了醫用耗材SPD建設的具體內容：建設哪些、建設指標、如何建設、建設結論等關鍵問題，經過廣泛深入的討論，理清了思路，統一了認識，初步確定了指南的框架。
- 形成標準草稿
2021年1月起草組完成了該標準草稿。在調研、資料收集和現狀分析的基礎上，起草組成員召開多次會議進行集中討論研究，將醫用耗材SPD的建設內容與方法及建設結論等內容引入到該標準中。
2021年1月-2021年2月，起草組查閱《全國醫院信息化建設標準與規範》、《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》、《醫療器械經營質量管理規範》等檔案，廣泛徵求各方意見，起草組多次召開“智慧醫院醫用耗材SPD建設指南”徵求意見會，廣泛聽取各行業專家提出的意見，項目組成員對目前標準的內容及修改方向進行了討論，擬定如下幾條修改意見：
- 明確本指南的內容主要適用於安徽省各級醫療機構醫用耗材SPD建設；
- 在文本格式上參考《標準化工作導則—第1部分：標準化檔案的結構和起草規則》（GB/T 1.1-2020），在統稿時進行調整；
- 根據醫用耗材SPD建設的內容分為信息系統建設、智慧型設備建設、保障體系建設三部分展開來寫。
- 形成徵求意見稿
2021年3月-2021年4月，項目組根據專家意見，召開了6次現場會議形成了徵求意見稿：
- 根據醫用耗材SPD建設指南，確定醫用耗材SPD建設主要包括：信息系統建設、智慧型設備建設、保障體系建設。
- 該標準由中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院﹚提出。
- 內容框架上要理清，以什麼樣的分類方式編寫內容。
- 增加參考文獻目錄。
經過起草組成員多次的反覆修改和研討後，形成標準徵求意見稿。
- 發布實施
2022年6月29日，地方標準《智慧醫院醫用耗材SPD建設指南》（DB34/T 4242-2022）由中華人民共和國安徽省市場監督管理局發布。
2022年7月29日，地方標準《智慧醫院醫用耗材SPD建設指南》（DB34/T 4242-2022）實施。
制定依據
地方標準《智慧醫院醫用耗材SPD建設指南》（DB34/T 4242-2022）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準化檔案的結構和起草規則》（GB/T 1.1-2020）規則起草。
起草工作
起草單位：中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院﹚、安徽中技國醫醫療科技有限公司、安徽醫科大學第一附屬醫院、蚌埠醫學院第一附屬醫院、皖南醫學院弋磯山醫院、合肥市第二人民醫院、淮北礦工總醫院、亳州市人民醫院、宿州市立醫院、蚌埠市第一人民醫院、太和縣人民醫院、淮南市第一人民醫院、滁州市第一人民醫院、六安市人民醫院、馬鞍山十七冶醫院、銅陵市立醫院、池州市人民醫院、安慶市立醫院、黃山市人民醫院、宣城市人民醫院、長豐縣人民醫院、渦陽縣人民醫院、樅陽縣人民醫院。
主要起草人：陳玉俊、房坤、王濤、劉丹、童貴顯、李萍、楊棟、孫挪、胡青青、孫邦浩、王飛、趙巍、倪升麗、陸紅、張鳳玲、於雙白、施靖、馬少華、陸方林、王有貴、汪浩、姜義兵、許文珍、葉勇、居靖、方家樹、李安樂、趙梅、劉強、張齊宏。
標準目次
前言 | Ⅰ |
|---|---|
1 範圍 | 1 |
2 規範性引用檔案 | 1 |
3 術語和定義 | 1 |
4 符號和縮略語 | 2 |
5 建設目標 | 2 |
6 信息系統建設 | 3 |
7 智慧型設備建設 | 6 |
8 保障體系建設 | 7 |
參考文獻 | 9 |
參考資料：
內容範圍
地方標準《智慧醫院醫用耗材SPD建設指南》（DB34/T 4242-2022）確立了智慧醫院醫用耗材SPD的建設目標，並規定了智慧醫院醫用耗材SPD的信息系統建設、智慧型設備建設及保障體系建設的要求。該標準適用於但不限於智慧醫院醫用耗材SPD的建設。
引用檔案
GB/T 22239-2009 信息安全技術—網路安全等級保護基本要求 GB/T 26337.2 供應鏈管理—第2部分：SCM術語 GB/T 31458-2015 醫院安全技術防範系統要求 GB 50116 火災自動報警系統設計規範 GB 50348 安全防範工程技術標準 | GB 51348 民用建築電氣設計標準 DB34/T 3790-2021 智慧藥房建設指南 《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》 國衛醫發〔2019〕43號 《醫療器械監督管理條例》 國務院令2021年第739號 |
參考資料：
實施建議
建議該標準發布實施後，由相關管理部門聯合組織安徽省範圍內開展宣貫活動。
意義價值
地方標準《智慧醫院醫用耗材SPD建設指南》（DB34/T 4242-2022）的制定，旨在在醫改政策密集出台、醫院醫用耗材傳統模式存在弊端等背景下，形成標準的智慧醫院醫用耗材SPD管理模式。該標準可對上下游產業的形成技術輻射，有助於促進安徽省智慧醫院的健康發展。落地醫改政策，有利於提升行業水平；助力智慧醫院建設，提升醫院管理效率；規範智慧醫院醫用耗材SPD管理模式；有利於提升經濟效益和社會效益。
