智慧藥品供應鏈建設指南

《智慧藥品供應鏈建設指南》（DB34/T 4070-2021）是2022年1月28日實施的一項中華人民共和國安徽省地方標準，歸口於安徽省衛生健康委員會。

地方標準《智慧藥品供應鏈建設指南》（DB34/T 4070-2021）確立了醫療機構智慧藥品供應鏈建設總則，並規定了供應鏈建設主要環節及各環節建設要求。該標準適用於各級醫療機構智慧藥品供應鏈建設。

基本介紹

• 中文名：智慧藥品供應鏈建設指南
• 外文名：Construction standard of smart drug supply chain
• 標準號：DB34/T 4070-2021
• 發布日期：2021-12-28
• 實施日期：2022-01-28
• 中國標準分類號：C 25
• 國際標準分類號：11.120.01
• 技術歸口：安徽省衛生健康委員會
• 批准發布部門：安徽省市場監督管理局
• 行業分類：衛生和社會工作
• 標準類別：方法標準
• 性質：推薦性地方標準
• 狀態：現行

制定過程

制定背景

藥品是醫院進行醫療工作必不可少的必需品之一，由於治病救人的需要，其供應鏈具有特殊性，即必備一定的藥品數量，這與減少成本的零庫存概念是相矛盾的，如何解決成本與需求，是藥品管理中相當重要的任務。而藥品安全這一重大的民生和公共安全問題更是對藥品供應鏈提出了高要求。基於當前醫院藥品供應鏈管理，藥品安全問題貫穿於藥品研發、生產流通及使用各個環節，一旦有環節出現不合理措施或者是技術不規範，很有可能導致藥品存在安全隱患，因此，醫院藥品供應鏈管理與藥品安全問題有著密不可分的關係，只有二者相互結合，相互約束，才能提高醫院藥品供應鏈管理水平，提升藥品安全質量管理。

2017年1月，國務院醫改辦協同國家衛生計生委等八部門聯合發布《關於公立醫院醫療機構藥品採購中推行“兩票制”的實施意見（實行）》，要求綜合醫改試點省（區、市）和公立醫院改革試點城市的公立醫療機構要率先推行藥品採購“兩票制”，提議2018年底前各地公立醫療機構藥品採購中推行“兩票制”流通，鼓勵公立醫療機構與藥品生產企業直接結算藥品貨款、生產企業與流通企業結算配送費。2018年4月25日，國務院辦公廳關於促進“網際網路+醫療健康”發展的意見中指出，要完善“網際網路+”藥品供應保障服務，對線上開具的常見病、慢性病處方，經藥師審核後，醫療機構、藥品經營企業可委託符合條件的第三方機構配送，探索醫療衛生機構處方信息與藥品零售消費信息互聯互通、實時共享，促進藥品網路銷售和醫療物流配送等規範發展。以上這些檔案為藥品供應鏈建設提供了指導性的意見，而隨著藥品零加成、醫保控費等政策導致醫院收入減少，醫院加強成本控制、減少物資損耗成為迫切需要。

編制進程

• 標準計畫

2019年11月5日，收到《關於下達2019年第一批安徽省地方標準制修訂計畫的函》(皖市監函〔2019〕510號)後，為保證該標準編制工作的順利進行，主要負責起草單位中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）立即成立標準編制小組，在廣泛收集整理與項目驗收有關的文獻資料的基礎上開展具體編制工作。地方標準《智慧藥品供應鏈建設指南》（DB34/T 4070-2021）由安徽中技國醫醫療科技有限公司提出，由安徽省衛生健康委員會歸口。

• 成立起草組

2020年6月，成立了《智慧藥品供應鏈建設指南》標準起草組。起草組經過多次討論研究，形成了《智慧藥品供應鏈建設指南》制定的總體思路、標準框架，擬訂了工作計畫，明確了起草組成員及相關職責等，確保高質量的推進標準編制工作。

• 調研

2020年7月，起草組以現場訪談、座談會等形式對智慧藥品供應鏈的使用單位、建設單位及行業專家學者進行了廣泛的調研，了解和掌握安徽省衛健委、各級醫療機構、設備供應商及患者等對該標準的要求。此外，起草組成員還蒐集了相關標準資料，對智慧藥品供應鏈建設的方法進行分析研究。

2020年8月，在安徽中技國醫醫療科技有限公司召開了第一次大範圍標準研討會，參與單位主要有安徽省衛健委、安徽省內各大醫院藥劑科、部分醫藥公司代表等。與會專家充分討論了智慧藥品供應鏈建設的具體內容：例如智慧藥品供應鏈的主題是做什麼、包含哪些環節、需要哪些管理制度、如何體現智慧化等等關鍵問題，經過廣泛深入的討論，理清了思路，統一了認識，初步確定了標準的框架。

• 形成標準草稿

2020年9月，起草組完成了該標準草稿。在調研、資料收集和現狀分析的基礎上，起草組成員召開多次會議進行集中討論研究，將智慧藥品供應鏈建設目標、主要環節等內容引入到該標準中。

2020年10月—2020年12月，起草組查閱《全國醫院信息化建設標準與規範》、《安徽省醫療機構“規範藥房（庫）”創建驗收標準》、《藥品經營質量管理規範》等檔案，廣泛徵求各方意見，起草組多次召開“智慧藥品供應鏈建設指南”徵求意見會，廣泛聽取各行業專家提出的意見，項目組成員對規範內容及修改方向進行了討論，擬定了修改意見。

• 形成徵求意見稿

2020年12月—2021年1月，項目組根據專家意見，召開了3次現場會議和3次視頻會議形成了徵求意見稿。經過起草組成員多次的反覆修改和研討後，形成標準徵求意見稿。

• 發布實施

2021年12月28日，《智慧藥品供應鏈建設指南》（DB34/T 4070-2021）由中華人民共和國安徽省市場監督管理局發布。

2022年1月28日，《智慧藥品供應鏈建設指南》（DB34/T 4070-2021）實施。

制定依據

地方標準《智慧藥品供應鏈建設指南》（DB34/T 4070-2021）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準化檔案的結構和起草規則》（GB/T 1.1-2020）規則起草。

起草工作

起草單位：安徽中技國醫醫療科技有限公司、中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）、安徽省衛生健康委員會、中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）南區（安徽省心血管醫院、安徽省腦科醫院）、中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）西區（安徽省腫瘤醫院）、中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）感染病院（合肥市傳染病醫院）、安徽醫科大學第一附屬醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院高新院區、安徽醫科大學第二附屬醫院、安徽醫科大學第三附屬醫院（合肥市第一人民醫院）、合肥市濱湖醫院、安徽醫科大學第四附屬醫院、安徽醫科大學附屬巢湖醫院、安徽醫科大學附屬阜陽醫院、安徽省第二人民醫院、復旦大學附屬兒科醫院安徽醫院（安徽省兒童醫院）、安徽中醫藥大學第一附屬醫院（安徽省中醫院）、安徽中醫藥大學第二附屬醫院（安徽省針灸醫院）、安徽醫科大學附屬合肥醫院（合肥市第二人民醫院）、安徽省胸科醫院、安徽中科庚玖醫院、中國人民解放軍聯勤保障部隊第901醫院、合肥京東方醫院、皖南醫學院第一附屬醫院弋磯山醫院、蕪湖市第一人民醫院、華東師範大學附屬蕪湖醫院（蕪湖市第二人民醫院）、安徽中醫藥高等專科學校附屬醫院（蕪湖市中醫醫院）、皖南醫學院第二附屬醫院、蚌埠醫學院第一附屬醫院、蚌埠醫學院第二附屬醫院、蚌埠市第一人民醫院、蚌埠市第三人民醫院、安徽醫科大學附屬安慶醫院（安慶市立醫院）、海軍安慶醫院、亳州市人民醫院、阜陽市人民醫院、淮北市人民醫院、淮北礦工總醫院、淮南市第一人民醫院、池州市人民醫院、黃山市人民醫院、六安市人民醫院、六安市中醫院、滁州市第一人民醫院、馬鞍山市中心醫院、馬鞍山市人民醫院、太和縣人民醫院、太和縣中醫院、銅陵市人民醫院、安徽醫科大學附屬宿州醫院（宿州市立醫院）、宣城市人民醫院、安徽醫科大學、四川科倫藥業股份有限公司、安徽天星醫藥集團有限公司。

主要起草人：沈愛宗、劉琳琳、許岑、伍章保、胡世林、蔡靜雯、鄧清、魯迪、何曉利、馬輝、季鵬、董晶晶、劉聖、唐麗琴、劉連新、嚴光、黃強、虞德才、孫敬武、尹大龍、陳尹、許夢珊、徐冬、徐兵、宗寧、王俊寶、程揚、王荷、姜玲、史天陸、孫言才、盧今、丁貞虎、慈雲飛、胡青青、張禮波、陳然然、許杜娟、夏泉、賈德武、胡偉、王媛媛、范魯雁、秦侃、邱季、王建青、倪受東、嚴安定、蔣磊、羅志紅、夏倫祝、高家榮、汪永忠、陳浩、程耀堂、楊滿琴、孟祥雲、劉建軍、張雲玲、劉麗萍、朱捷、吳新安、汪魏平、欒家傑、許紅、俞亞靜、陳斌、陶雲松、朱和平、陳文剛、桑冉、邢亞群、忻志明、尚茂林、餘興群、劉敏、陳偉強、居靖、齊臘梅、李永霞、吳煒、曾誠、汪曉娟、任心慈、宋培光、王曉娟、桂凌、謝永忠、聶松柳、沈炳香、陳永榮、劉國彬、王勇、朱光宇、李明、樊暉暉、陳剛、詹三華、范秀英、王敏、陳飛虎、鄧婷婷、鐘秀、徐志行、陳熙、楊嵌、倪華安。

標準目次

前言	Ⅰ
1 範圍	1
2 規範性引用檔案	1
3 術語和定義	1
4 縮略語	1
5 建設目標	2
6 主要環節	2
參考文獻	5

參考資料：

內容範圍

地方標準《智慧藥品供應鏈建設指南》（DB34/T 4070-2021）確立了醫療機構智慧藥品供應鏈建設總則，並規定了供應鏈建設主要環節及各環節建設要求。該標準適用於各級醫療機構智慧藥品供應鏈建設。

引用檔案

GB/T 18354 物流術語 GB/T 26337.2 供應鏈管理—第2部分：SCM術語 GB/T 28842 藥品冷鏈物流運作規範

GB/T 30335 藥品物流服務規範 GB/T 31458 醫院安全技術防範系統要求 DB34/T 3790 智慧藥房建設指南

參考資料：

意義價值

《智慧藥品供應鏈建設指南》（DB34/T 4070-2021）的制定，旨在通過建立信息流一體化與資源共享的藥品供應模式，促使藥品供應鏈延伸到醫療終端，並將醫藥增值服務傳遞到每一位患者，在實現零庫存、提高管理效率以及規範藥品貯存配送方面有重大幫助。對醫院藥品的供應鏈做出整體規劃，形成一套科學、健康、安全的藥品供應鏈管理模式。