基本介紹
- 中文名：紫陽縣食品藥品監督管理局
- 批准文號：安辦字[2010]63號
- 類型：縣政府工作部門
- 內設機構數：3個
- 地址：紫府路46號
簡介,主要職責,內設機構,人員編制,其他事項,
簡介
一、職責調整
（一）取消已由縣政府公布取消的行政審批事項。
（二）將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給縣衛生局。
（三）將縣衛生局食品衛生許可，餐飲業、食堂等消費環節(以下簡稱消費環節)食品安全監管和保健食品、化妝品衛生監督管理的職責，劃入縣食品藥品監督管理局。
主要職責
（一）貫徹實施國家有關藥品、醫療器械、保健品、化妝品和消費環節食品安全監督管理的法律法規和政策、規劃。
（二）負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。
（三）監督實施消費環節食品安全管理規範，開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作，發布與消費環節食品安全監管有關的信息。
（四）負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品初審工作；負責保健用品初審和監督管理工作。
（五）負責對藥品、醫療器械的行政監督和技術監督，監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範。
（六）監督實施國家藥品、醫療器械標準，組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測；參與實施國家基本藥物制度；監督實施國家有關處方藥分類管理制度；按規定許可權核發醫療器械產品註冊證；負責藥品的註冊和再註冊初審上報工作。
（七）組織實施中藥、民族藥監督管理規範，監督實施中藥材、中藥飲片生產質量管理規範，組織實施中藥品種保護制度。
（八）監督管理藥品、醫療器械質量安全，監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品,發布轄區內藥品、醫療器械質量安全信息。
（九）負責藥品零售企業許可的初審工作。
（十）負責查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、保健品、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法行為。
（十一）指導全縣食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
（十二）貫徹執行國家執業藥師資格準入制度，組織執業藥師註冊工作。
（十三）會同有關部門監督檢查藥品、醫療器械、保健品、化妝品等方面的廣告。
（十四）監督抽驗、鑑定消費環節食品、藥品和醫療器械生產、經營企業的藥品、醫療器械及保健品、化妝品的質量。
（二）負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。
（三）監督實施消費環節食品安全管理規範，開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作，發布與消費環節食品安全監管有關的信息。
（四）負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品初審工作；負責保健用品初審和監督管理工作。
（五）負責對藥品、醫療器械的行政監督和技術監督，監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範。
（六）監督實施國家藥品、醫療器械標準，組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測；參與實施國家基本藥物制度；監督實施國家有關處方藥分類管理制度；按規定許可權核發醫療器械產品註冊證；負責藥品的註冊和再註冊初審上報工作。
（七）組織實施中藥、民族藥監督管理規範，監督實施中藥材、中藥飲片生產質量管理規範，組織實施中藥品種保護制度。
（八）監督管理藥品、醫療器械質量安全，監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品,發布轄區內藥品、醫療器械質量安全信息。
（九）負責藥品零售企業許可的初審工作。
（十）負責查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、保健品、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法行為。
（十一）指導全縣食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
（十二）貫徹執行國家執業藥師資格準入制度，組織執業藥師註冊工作。
（十三）會同有關部門監督檢查藥品、醫療器械、保健品、化妝品等方面的廣告。
（十四）監督抽驗、鑑定消費環節食品、藥品和醫療器械生產、經營企業的藥品、醫療器械及保健品、化妝品的質量。
內設機構
根據上述職責，紫陽縣食品藥品監督管理局內設3個股室。
（一）紫陽縣食品藥品監督管理局行政股
負責局機關政務工作，督促檢查機關工作制度的落實；負責重要會議的組織和會議決定事項的督辦；負責組織實施目標責任制年度考核工作；承擔部門黨建、紀檢監察、黨風廉政等工作；負責食品藥品安全監管法律法規的宣傳教育及普法工作；負責有關規範性檔案的審核工作；負責行政執法監督及聽證工作，承擔行政應訴等工作；負責幹部培訓教育工作；負責藥品醫療器械從業人員崗前培訓。
（二）紫陽縣食品藥品監督管理局食品監督管理股
負責消費環節餐飲服務許可審批工作；組織實施消費環節食品有關衛生許可規範；承擔保健用品、保健食品、化妝品的衛生監督管理工作；負責保健用品、保健食品、化妝品衛生許可審批工作；組織實施保健用品、保健食品、化妝品國家標準和行業標準；開展保健用品、保健食品、化妝品不良反應監測工作；發布與監管有關的工作信息。
（一）紫陽縣食品藥品監督管理局行政股
負責局機關政務工作，督促檢查機關工作制度的落實；負責重要會議的組織和會議決定事項的督辦；負責組織實施目標責任制年度考核工作；承擔部門黨建、紀檢監察、黨風廉政等工作；負責食品藥品安全監管法律法規的宣傳教育及普法工作；負責有關規範性檔案的審核工作；負責行政執法監督及聽證工作，承擔行政應訴等工作；負責幹部培訓教育工作；負責藥品醫療器械從業人員崗前培訓。
（二）紫陽縣食品藥品監督管理局食品監督管理股
負責消費環節餐飲服務許可審批工作；組織實施消費環節食品有關衛生許可規範；承擔保健用品、保健食品、化妝品的衛生監督管理工作；負責保健用品、保健食品、化妝品衛生許可審批工作；組織實施保健用品、保健食品、化妝品國家標準和行業標準；開展保健用品、保健食品、化妝品不良反應監測工作；發布與監管有關的工作信息。
（三）紫陽縣食品藥品監督管理局藥品監督管理股
承擔藥品零售企業經營許可證的初審上報工作；承擔藥品經營、使用單位的日常監管；監督執行醫療器械產品的國家和行業標準；監督、抽驗醫療器械生產經營和醫療機構的醫療器械質量；負責衛生材料、製藥機械、醫藥包裝材料、藥用中間體和輔料的監督管理，負責醫療器械廣告的監督檢查工作；發布與監管有關的工作信息。
承擔藥品零售企業經營許可證的初審上報工作；承擔藥品經營、使用單位的日常監管；監督執行醫療器械產品的國家和行業標準；監督、抽驗醫療器械生產經營和醫療機構的醫療器械質量；負責衛生材料、製藥機械、醫藥包裝材料、藥用中間體和輔料的監督管理，負責醫療器械廣告的監督檢查工作；發布與監管有關的工作信息。
人員編制
紫陽縣食品藥品監督管理局機關行政編制7名。其中局長1名，副局長2名,紀檢組長1名。工勤人員(司機)1名。
其他事項
（一）縣食品藥品監督管理稽查大隊為縣食品藥品監督管理局下屬副科級事業單位，經費全額預算，事業編制10名，設大隊長1名。具體承擔食品藥品監督執法工作。負責擬定食品、藥品監督執法管理工作計畫並組織實施；組織食品藥品監督執法檢查和監督抽驗；受理有關食品、藥品監管方面的投訴舉報並負責查處。
（二）保健食品的監督管理由縣食品藥品監督管理局負責，法律法規另有規定的從其規定。
（二）保健食品的監督管理由縣食品藥品監督管理局負責，法律法規另有規定的從其規定。
（三）食品安全監督管理的職責分工。縣衛生局牽頭建立食品安全綜合協調機制，負責食品安全綜合監督，承擔食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的責任。縣農業局負責農產品生產環節的監管。縣質量技術監督局負責食品生產加工環節和進出口食品安全的監管。縣工商行政管理局負責食品流通環節的監管。縣食品藥品監督管理局負責餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管。各部門要密切協同，形成合力，共同做好食品安全監管工作。
（四）食品生產、流通、消費環節許可工作監督管理的職責分工。縣衛生局負責提出食品生產、流通環節的衛生規範和條件，納入食品生產、流通許可的條件。縣食品藥品監督管理局負責餐飲業、食堂等消費環節食品衛生許可的監督管理。縣質量技術監督局負責食品生產環節許可的監督管理。
（五）藥品流通管理職責分工。經貿部門是藥品流通行業主管部門，負責研究擬訂藥品流通行業發展的規劃、政策和相關標準，推進藥品流通行業結構調整，指導藥品流通企業改革，推進現代藥品流通方式的發展。食品藥品監管部門依法負責藥品流通企業的準入管理和藥品流通監管，擬訂藥品流通過程中涉及質量與安全的相關標準並監督實施；
（四）食品生產、流通、消費環節許可工作監督管理的職責分工。縣衛生局負責提出食品生產、流通環節的衛生規範和條件，納入食品生產、流通許可的條件。縣食品藥品監督管理局負責餐飲業、食堂等消費環節食品衛生許可的監督管理。縣質量技術監督局負責食品生產環節許可的監督管理。
（五）藥品流通管理職責分工。經貿部門是藥品流通行業主管部門，負責研究擬訂藥品流通行業發展的規劃、政策和相關標準，推進藥品流通行業結構調整，指導藥品流通企業改革，推進現代藥品流通方式的發展。食品藥品監管部門依法負責藥品流通企業的準入管理和藥品流通監管，擬訂藥品流通過程中涉及質量與安全的相關標準並監督實施；
