根據《國務院關於地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見》（國發〔2013〕18號）精神，設立省食品藥品監督管理局（正廳級），為省政府直屬機構。
基本介紹
- 公司名稱：陝西省食品藥品監督管理局
- 總部地點：陝西省
- 成立時間：不詳
- 經營範圍：食品藥品監督
基本信息,人員編制,本局地址,領導班子,內設機構,辦公室,政策法規處,食品許可處,食品安全監管處,藥品註冊處,醫療器械監管處,藥品安全監管處,藥品市場監督處,稽查局,人事處,主要職責,職責調整,其他事項,機構位置,
基本信息
人員編制
省食品藥品監督管理局機關行政編制81名。其中：局長1名、副局長3名，總工程師1名，總藥劑師1名，處級領導職數29名(含機關黨委專職副書記1名、食品藥品稽查專員5名)。
本局地址
陝西省西安市高新區高新六路56號。
領導班子
黨組書記、局長：應宏鋒
黨組成員、副局長：任彥保，男，漢族，中共黨員，1961年10月出生，籍貫陝西渭南，研究生學歷、碩士。2012年9月任陝西省食品藥品監督管理局黨組成員、副局長。主管工作：分管肉製品及工業加工食品監管處、乳製品及飲品監管處、餐飲服務監管處、食用農產品流通監管處。
黨組成員、副局長：張平，男，漢族，中共黨員，1964年8月出生，籍貫陝西長安，法學學士，研究生學歷。2009年8月任陝西省食品藥品監督管理局人事處處長，2013年12月任省食品藥品監督管理局黨組成員。主管工作：分管人事處、政策法規處、機關黨委(機關紀委)。
總藥劑師：齊慧麗，女，漢族，中共黨員。1963年12月出生，籍貫山東萊蕪，工程碩士，2014年12月任陝西省食品藥品監督管理局總藥劑師。主管工作：分管藥品化妝品市場監管處、醫療器械監管處、省醫療器械質量監督檢驗院、聯繫省醫療機構藥品採購中心。
總工程師：馮鋒，男，漢族，中共黨員，1966年10月出生，籍貫江蘇南通，1988年7月參加工作，大學學歷，醫學學士，主任藥師。2016年10月任陝西省食品藥品監督管理局稽查局局長，2017年8月任陝西省食品藥品監督管理局總工程師。主管工作：分管稽查局、省食品安全監督中心。
副巡視員：張明，男，漢族，中共黨員，1960年6月出生，籍貫陝西涇陽，研究生學歷。2008年8月任陝西省食品藥品監督管理局副巡視員。主管工作：分管保健品監管處、食品添加劑和調味品監管處。
副巡視員：王志宏，男，漢族，中共黨員，1969年4月出生，籍貫陝西大荔，1987年9月參加工作，研究生學歷，法學碩士。2015年4月任陝西省食品藥品監督管理局副巡視員。主管工作：分管藥品化妝品註冊管理處（中藥辦）、投訴舉報和廣告監管處。
內設機構
根據上述職責，省食品藥品監督管理局設10個內設機構：
辦公室
（規劃財務處）。
負責局機關政務工作，督促檢查機關工作的落實；負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作以及安全保密、政務公開、來信來訪、統計管理等工作；承擔應急管理、信息化建設、綜合信息管理等工作；擬訂局機關和直屬單位財務、裝備、固定資產和基本建設的管理制度並組織實施；綜合管理局機關各類資產、資金、基本建設和政府採購工作；負責本系統專項經費的管理。
政策法規處
食品許可處
承擔食品、化妝品衛生許可管理工作；組織實施食品、化妝品衛生許可的有關規範；組織實施化妝品衛生標準和技術規範；審查保健食品廣告內容。
食品安全監管處
承擔消費環節食品安全監督管理工作；監督實施消費環節食品安全管理規範，承擔消費環節食品安全狀況調查和監測工作，發布與消費環節食品安全監管有關的信息；依法承擔有關化妝品安全性評審工作;承擔化妝品衛生監督管理工作。
藥品註冊處
（中藥民族藥監管處）。
組織實施國家藥品標準，監督實施直接接觸藥品的包裝材料和容器產品目錄、藥用要求及標準，負責藥品註冊初審；擬訂中藥飲片炮製規範並監督實施；監督實施非處方藥物目錄；監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規範；實施中藥品種保護制度。
醫療器械監管處
監督實施醫療器械標準；依法承擔醫療器械的註冊和監督管理；監督實施醫療器械臨床試驗、生產、經營質量管理規範；承擔醫療器械生產、經營許可的監督工作；組織開展醫療器械不良事件監測、再評價和淘汰工作；審批醫療器械廣告。
藥品安全監管處
監督實施中藥材和藥品生產及醫療機構製劑等質量管理規範；參與推薦國家基本藥物目錄工作；組織實施藥品分類管理制度；承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易製毒化學品等監督管理工作；承擔藥品生產及醫療機構製劑配製等許可的監督工作；組織開展藥品不良反應監測、再評價和淘汰工作。
藥品市場監督處
承擔組織藥品經營質量管理規範實施和認證工作，實施藥品批發、零售企業資格認定；依法核發藥品、醫療器械經營許可證；承擔中藥材市場監管工作；承擔藥品經營、使用單位及醫療器械經營企業的日常監管；承擔藥品流通領域實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片規範管理；監管中藥材市場；審批藥品廣告。
稽查局
組織實施消費環節食品安全、藥品、醫療器械、化妝品監督管理稽查制度；負責藥品、醫療器械的監督、檢查、抽驗；負責藥品、醫療器械質量公報發布；指導和監督全省有關方面的稽查執法、應急管理、產品召回和案件查處工作；組織查處有關方面的違法行為。
人事處
負責局機關和直屬單位的機構編制、人事管理工作；承擔局黨組的日常工作；負責全省藥學系列專業技術管理和執業藥師註冊工作；承擔局機關離退休人員服務管理工作，指導所屬單位的離退休人員服務管理工作。機關黨委負責機關和所屬單位的黨群工作。紀檢組、監察室按有關規定設定。
主要職責
（一）貫徹實施國家有關藥品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全監督管理的法律法規和政策、規劃。
（二）負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。
（三）監督實施消費環節食品安全管理規範，開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作，發布與消費環節食品安全監管有關的信息。
（四）負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品初審工作；負責保健用品審批及監督管理工作。
（五）負責對藥品、醫療器械的行政監督和技術監督，監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範。
（六）依法負責藥品、醫療器械的註冊和監督管理，監督實施國家藥品、醫療器械標準，組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測；推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄，監督實施國家有關處方藥和非處方藥分類管理制度。
（七）組織實施中藥、民族藥監督管理規範，監督實施中藥材生產質量管理規範，制定中藥飲片炮製規範並監督實施，組織實施中藥品種保護制度。
（八）監督管理藥品、醫療器械質量安全，監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發布省內藥品、醫療器械質量安全信息。
（九）組織查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法行為。（十）指導全省食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
（十一）貫徹執行國家執業藥師資格準入制度，指導監督執業藥師註冊工作。（
十二）承辦省政府及省衛生廳交辦的其他事項。
職責調整
（一）取消已由省政府公布取消的行政審批事項。
（二）將藥品、醫療器械等技術審評工作交給事業單位。
（三）將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給省衛生廳。
（四）將省衛生廳食品衛生許可，餐飲業、食堂等消費環節(以下簡稱消費環節)食品安全監管和保健食品、化妝品衛生監督管理的職責，劃入省食品藥品監督管理局。
其他事項
（一）保健食品的監督管理由省食品藥品監督管理局負責，法律法規另有規定的從其規定。
（二）食品生產、流通、消費環節許可工作監督管理的職責分工。省衛生廳負責提出食品生產、流通環節的衛生規範和條件，納入食品生產、流通許可的條件。省食品藥品監督管理局負責餐飲業、食堂等消費環節食品衛生許可的監督管理。省質量技術監督局負責食品生產環節許可的監督管理。省工商行政管理局負責食品流通環節許可的監督管理。不再發放食品生產、流通環節的衛生許可證。
（三）由省衛生廳會同省食品藥品監督管理局適時推進食品安全監管隊伍整合。
機構位置
陝西省西安市高新區高新六路56號。
郵政編碼：710065。
