江蘇奧賽康藥業有限公司

發展歷程

2021年5月6日，奧賽康公告，公司的子公司江蘇奧賽康藥業有限公司於近日收到國家藥品監督管理局(“藥監局”)核准簽發的泊沙康唑注射液《藥品註冊證書》，藥融雲數據顯示，該藥品為國內該品種的首個仿製藥。

2022年6月15日，奧賽康晚間公告，子公司江蘇奧賽康生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的注射用ASKG315臨床試驗申請《受理通知書》。

2022年7月5日，奧賽康發布公告，其全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司收到國家藥監局下發的注射用硫酸艾沙康唑上市許可申請《受理通知書》。

2022年8月10日，奧賽康發布公告，其全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司於近日收到國家藥監局下發的注射用福沙匹坦雙葡甲胺上市許可申請《受理通知書》。

2022年11月，奧賽康藥業有限公司收到國家藥品監督管理局下發的馬來酸奈拉替尼片上市許可申請《受理通知書》。

2022年12月19日，奧賽康(002755)晚間公告，公司的子公司AskGene於近日收到美國食品藥品監督管理局（簡稱“美國FDA”）下發的注射用ASKG915臨床試驗批准通知書。

2023年1月6日，奧賽康晚間公告，公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司於近日收到國家藥監局下發的哌柏西利膠囊《藥品註冊證書》，批准該藥品註冊上市。

2023年3月，奧賽康(002755)公告，全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司收到國家藥監局核准簽發的注射用唑來膦酸濃溶液、注射用伏立康唑、塞瑞替尼膠囊《藥品註冊證書》。

2023年4月14日，奧賽康發布公告稱，北京奧賽康藥業股份有限公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的 ASKC200 搽劑新藥臨床試驗申請《受理通知書》。

2023年5月，奧賽康晚間公告，公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司收到國家藥監局下發的曲氟尿苷替匹嘧啶片上市申請《受理通知書》。

2023年8月6日，奧賽康公告，子公司江蘇奧賽康藥業有限公司於近日收到國家藥監局核准簽發的恩格列淨片《藥品補充申請批准通知書》，同意增加適應症“用於症狀性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的風險”。

2023年12月15日電，奧賽康公告，全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的哌柏西利膠囊《藥品補充申請批准通知書》，同意公司哌柏西利膠囊在已有 125mg 規格基礎上增加 75mg規格、100mg規格，並核發新的藥品批准文號。