大興安嶺行署食品藥品監督管理局是大興安嶺行署政府部門，負責餐飲服務許可和餐飲服務環節食品安全監督管理。
基本介紹
- 中文名：大興安嶺行署食品藥品監督管理局
- 行政級別：副處級
- 上級單位：黑龍江食藥監、大興安嶺行署
- 單位類別：行政單位
主要職責,內設機構,其他事項,職責分工,事業單位,
主要職責
（二）負責餐飲服務許可和餐飲服務環節食品安全監督管理；監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範；開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作，發布與餐飲服務環節食品安全監管有關的信息。
（三）負責保健食品、化妝品衛生許可和衛生監督管理；負責保健食品、化妝品的有關審核工作；監督實施保健食品質量管理規範。
（四）負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督，監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範。
（五）負責藥品、醫療器械註冊和監督管理，監督實施國家藥品、醫療器械標準，參與擬訂地方藥材標準的相關工作；組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測，負責藥品、醫療器械的再評價和淘汰；配合有關部門實施國家基本藥物制度，監督實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
（六）監督實施中藥、民族藥監督管理規範和質量標準；監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範；組織實施中藥品種保護制度；依法對野生藥材資源的保護、開發和利用實施監督管理。
（七）監督管理藥品、醫療器械質量安全；監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品質量。
（八）組織查處餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、化妝品、保健食品等的研製、生產、流通、使用方面的違法、違規行為；負責保健食品、藥品、醫療器械廣告監測。
（九）指導全區食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
（十）承辦地委、行署交辦的其他事項。
內設機構
根據上述職責，行署食品藥品監督管理局設7個內設機構：
（一）辦公室
負責機關文電、會務、保密、信訪、安全保衛、檔案及統計管理等工作；負責機關日常工作的綜合協調；承擔督辦檢查、政務公開、宣傳報導、新聞發布、信息網路建設管理等工作；負責日常黨務、政務及對外合作與交流。負責機關、直屬單位機構編制、人事管理和幹部管理工作；負責系統幹部及涉藥人員培訓與教育等相關工作；組織實施涉藥從業人員資格準入制度。制定經費和資產的財務管理制度並組織實施；承擔機關、直屬單位經費和有關行政事業性收費的監督管理工作。
（二） 政策法規科
組織實施行政執法責任制；對系統依法行政和法制工作進行業務指導；受理對本部門違法行政行為的舉報、申訴和控告；參與有關行政執法監督檢查；對違法或不當行政行為進行督查；承辦行政執法過錯責任追究日常工作；承擔行政複議、行政應訴和聽證工作；負責政策法規宣教、培訓和藥事法規服務與諮詢；管理行政執法證件，審核執法人員上崗資格；監督審核本部門規範性檔案；監督行政許可的受理和終審。
（三）產業發展科
負責指導醫藥產業發展工作,配合有關部門參與制定全區醫藥經濟發展規劃和招商引資；協調有關大專院校、科研機構指導和推進全區生物醫藥產業發展；促進中藥材GAP(中藥材生產質量管理規範 )基地建設；依法對野生藥材資源的保護、開發和利用實施監督管理；組織實施中藥品種保護制度。
（四）餐飲服務監管科
承擔餐飲服務許可管理工作;監督實施國家餐飲服務許可有關規範。承擔餐飲服務環節食品安全監督管理工作；監督實施國家餐飲服務環節食品安全管理規範；承擔餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作，發布餐飲服務環節食品安全監管信息；指導全區餐飲服務環節安全監管工作；組織查處餐飲服務環節違法行為；負責餐飲食品廣告監測工作。
（五）保健食品化妝品監管科
承擔保健食品、化妝品衛生許可管理工作；監督實施國家保健食品、化妝品衛生許可有關規範。承擔保健食品、化妝品衛生監督管理工作；監督實施國家保健食品、化妝品生產經營有關監督管理規範；承擔有關保健食品、化妝品不良反應監測和安全性評價工作；定期向社會公布相關保健食品、化妝品安全監管信息。組織查處保健食品、化妝品服務環節違法行為；負責保健食品、化妝品廣告監測工作。
（六）藥品流通監管科
貫徹實施藥品流通管理法律法規和《藥品經營質量管理規範》；承擔藥品經營使用單位的日常監督管理；監督實施流通環節藥品分類管理制度；負責藥品零售經營許可；負責麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、反興奮劑條例包含的藥品經營許可和監督管理；組織對藥品質量安全突發事件的應急處理；依法查處藥品經營、使用環節違法、違規行為；負責藥品廣告監測。
（七）藥品醫療器械安全監管科
監督實施藥品、地方藥材、醫療機構製劑標準和質量管理規範；監督麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品、戒毒藥品、反興奮劑條例包含藥品的生產及使用原料藥的管理；監督實施國家直接接觸藥品的包裝材料、容器藥用要求及標準；監督實施非處方藥物目錄；負責醫療器械的研製、生產、經營和使用單位的監督管理；負責核發一類醫療器械產品註冊證書；受理開辦二、三類醫療器械經營企業的申報資料，並組織現場審查；組織開展藥品、醫療器械不良反應監測工作；查處藥品生產企業和醫療器械生產、流通領域的違法行為；對醫療器械廣告進行監測。
其他事項
職責分工
1、食品安全監管的職責分工。行署衛生局牽頭建立食品安全綜合協調機制，負責食品安全綜合監督。行署食品藥品監督管理局負責餐飲業、食堂等餐飲服務環節食品安全監管。行署衛生局承擔食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的責任。部門之間密切協作，形成合力，共同做好食品安全監管工作。
2、食品生產、流通、餐飲服務環節許可工作監督管理的職責分工。行署衛生局負責提出食品生產、流通環節的衛生規範和條件，納入食品生產、流通許可的條件。行署食品藥品監督管理局負責餐飲業、食堂等餐飲服務許可的監督管理。
3、將行署衛生局衛生監督所承擔的查處餐飲服務環節、保健食品、化妝品方面的違法、違規行為職責劃給大興安嶺地區食品藥品稽查支隊。
事業單位
1、大興安嶺地區食品藥品稽查支隊
地區食品藥品稽查支隊為副處級事業單位。主要職責：組織指導和協調本轄區藥品、醫療器械、餐飲服務環節、保健食品、化妝品監管工作；依法監督藥品、醫療器械、保健食品、化妝品研製、生產、經營和使用的違法行為及其責任人員；監督檢查藥品、醫療器械、保健食品、化妝品研製、生產、經營和使用單位的質量，並對可疑品種進行監督抽樣；依法監督違反國家、省禁止銷售藥品的行為及國家、省藥品質量公報發布的不合格藥品；完成上級部門交辦和民眾舉報案件查辦工作。內設藥品（醫療器械）稽查科和餐飲食品（保健品、化妝品）稽查科。
2、大興安嶺地區食品藥品檢驗檢測所
地區食品藥品檢驗檢測所為正科級事業單位。主要職責：負責全區藥品、保健食品、化妝品檢驗和技術仲裁；承擔核定的檢驗任務。提供全區藥品、保健食品、化妝品質量公報所需的技術數據和質量分析報告；綜合上報和反饋藥品、保健食品、化妝品質量情況信息；開展藥品、保健食品、化妝品檢驗、質量等有關方面的科研工作；指導全區藥品、保健食品、化妝品研製、生產、經營、使用單位質量檢驗機構的業務技術工作，協助解決技術疑難問題，培訓有關技術和管理人員；開展餐飲服務環節食品質量的檢驗工作。
