基本介紹
- 藥品名稱：多巴胺注射液
- 外文名稱：Dopamine Hydrochloride Injection
- 檢查：pH值 應為3.0 ～4.5
- 性狀： 本品為無色的澄明液體
藥物簡介,功效,服用方法,注意事項,
藥物簡介
多巴胺注射液
拼音名： Duoba’an Zhusheye
英文名：Dopamine Hydrochloride Injection
書頁號：2000年版二部－592
本品為鹽酸多巴胺的滅菌水溶液。含鹽酸多巴胺(C8H11NO2.HCl)應為標示量的93.0%
～107.0 %。
【性狀】 本品為無色的澄明液體。
【鑑別】 取本品，照鹽酸多巴胺項下的鑑別(1)、(2)、(3)和(5)項試驗，顯相同
的結果。
【檢查】 pH值 應為3.0 ～4.5 （附錄Ⅵ H）。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ B）。
【含量測定】 對照品溶液的製備 取鹽酸多巴胺對照品約0.1g，精密稱定，置
100ml 量瓶中，用硫酸溶液(1→350)溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 精密量取本品10ml，置100ml 量瓶中，用硫酸溶液(1→350)稀
釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml ，分別置100ml 量瓶中，各加新
制的硫酸亞鐵－酒石酸鹽溶液（取硫酸亞鐵1g，加酒石酸鉀鈉2g與亞硫酸氫鈉0.1g，用
水稀釋至1000ml）5ml ，再加緩衝液（取醋酸銨50g ，溶於20%乙醇1000ml中，並以氨
試液調節pH值至8.5 ）稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ B），在520nm 的波長
處分別測定吸收度，計算，即得。
【類別】 同鹽酸多巴胺。
【規格】 2ml:20mg
拼音名： Duoba’an Zhusheye
英文名：Dopamine Hydrochloride Injection
書頁號：2000年版二部－592
本品為鹽酸多巴胺的滅菌水溶液。含鹽酸多巴胺(C8H11NO2.HCl)應為標示量的93.0%
～107.0 %。
【性狀】 本品為無色的澄明液體。
【鑑別】 取本品，照鹽酸多巴胺項下的鑑別(1)、(2)、(3)和(5)項試驗，顯相同
的結果。
【檢查】 pH值 應為3.0 ～4.5 （附錄Ⅵ H）。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ B）。
【含量測定】 對照品溶液的製備 取鹽酸多巴胺對照品約0.1g，精密稱定，置
100ml 量瓶中，用硫酸溶液(1→350)溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 精密量取本品10ml，置100ml 量瓶中，用硫酸溶液(1→350)稀
釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml ，分別置100ml 量瓶中，各加新
制的硫酸亞鐵－酒石酸鹽溶液（取硫酸亞鐵1g，加酒石酸鉀鈉2g與亞硫酸氫鈉0.1g，用
水稀釋至1000ml）5ml ，再加緩衝液（取醋酸銨50g ，溶於20%乙醇1000ml中，並以氨
試液調節pH值至8.5 ）稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ B），在520nm 的波長
處分別測定吸收度，計算，即得。
【類別】 同鹽酸多巴胺。
【規格】 2ml:20mg
【貯藏】遮光，密閉保存。【藥理毒理】激動交感神經系統腎上腺素受體和位於腎、腸系膜、冠狀動脈、腦動脈的多巴胺受體其效應為劑量依賴性。⑴小劑量時（每分鐘按體重0、5－2ug/㎏），主要作用於多巴胺受體，使腎及腸系膜血管擴張，腎血流量及腎小球濾過率增加，尿量及鈉排泄量增加；⑵小到中等劑量（每分鐘按體重 2－10ug/㎏），能直接激動β1受體及間接促使去甲腎上腺素自儲藏部位釋放，對心肌產生正性應力作用，使心肌收縮力及心搏量增加，最終使心排血量增加、收縮壓升高、脈壓可能增大，舒張壓無變化或有輕度升高，外周總阻力常無改變，冠脈血流及耗氧改善；⑶大劑量時（每分鐘按體重大於10ug/㎏），激動 α受體，導致周圍血管阻力增加，腎血管收縮，腎血流量及尿量反而減少。由於心排血量及周圍血管阻力增加，致使收縮壓及舒張壓均增高。①對心臟β1受體激動，增加心肌收縮力作用強的多；②由於增加腎和腸系膜的血流量，可防止由這些器官缺血所致的休克惡性發展。在相同的增加心肌收縮力情況下，致心律失常和增加心肌耗氧的作用較弱。總之，多巴胺對於伴有心肌收縮力減弱、尿量減少而血容量已為補足的休克患者尤為適用。
【藥代動力學】口服無效，靜脈滴入後在體內分布廣泛，不易通過血-腦脊液屏障。靜注5分鐘內起效，持續5－10分鐘，作用時間的長短與用量不相關。在體內很快通過單胺氧化酶及兒茶酚－氧位－甲基轉移酶（COMT）的作用，在肝、腎及血漿中降解成無活性的化合物。一次用量的25%左右，在腎上腺神經末梢代謝成去甲基腎上腺素。半衰期約為2分鐘左右。經腎排泄，約80%在24小時內排出，尿液內以代謝物為主，極小部分為原形。
【藥代動力學】口服無效，靜脈滴入後在體內分布廣泛，不易通過血-腦脊液屏障。靜注5分鐘內起效，持續5－10分鐘，作用時間的長短與用量不相關。在體內很快通過單胺氧化酶及兒茶酚－氧位－甲基轉移酶（COMT）的作用，在肝、腎及血漿中降解成無活性的化合物。一次用量的25%左右，在腎上腺神經末梢代謝成去甲基腎上腺素。半衰期約為2分鐘左右。經腎排泄，約80%在24小時內排出，尿液內以代謝物為主，極小部分為原形。
功效
【適應症】適用於心肌梗死、創傷、內毒素敗血症、心臟手術、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合徵；補充血容量後休克仍不能糾正者，尤其有少尿及周圍血管阻力正常或較低的休克。由於本品可增加心排血量，也用於洋地黃和利尿劑無效的心功能不全。
服用方法
【用法和用量】成人常用量靜脈注射，開始時每分鐘按體重1－5ug/㎏，10分鐘內以每分鐘1 －4ug/㎏速度遞增，以達到最大療效。慢性頑固性心力衰竭，靜滴開始時，每分鐘按體重0.5－2ug/㎏逐漸遞增。多數病人按1－3ug/㎏/分給予即可生效。閉塞性血管病變患者，靜滴開始時按1ug/㎏/分，逐增至5－10ug/㎏/分，直到20ug/㎏/分，以達到最滿意效應。如危重病例，先按 5ug/㎏/分滴注，然後以5－10ug/㎏/分遞增至20－50ug/㎏/分，以達到滿意效應。或本品20㎎加入5%葡萄糖注射液200－300ml中靜滴，開
【不良反應】常見的有胸痛、呼吸困難、心悸、心律失常（尤其用大劑量）、全身軟弱無力感；心跳緩慢、頭痛、噁心嘔吐者少見。長期套用大劑量或小劑量用於外周血管病患者，出現的反應有手足疼痛或手足發涼；外周血管長時期收縮，可能導致局部壞死或壞疽；過量時可出現血壓升高，此時應停藥，必要時給予α受體阻滯劑。
注意事項
【注意事項】⑴交叉過敏反應：對其他擬交感胺類藥高度敏感的病人，可能對本品也異常敏感。⑵對人體研究尚不充分，動物實驗未見有致畸。給妊娠鼠有導致新生仔鼠存活率降低，而且存活者潛在形成白內障的報導。孕婦套用時必須權衡利弊。⑶本品是否排入乳汁未定，但在乳母套用未發生問題。⑷本品在小兒套用未有充分研究。⑸本品在老年人套用未有充分研究，但未見報告發生問題。⑹下列情況應慎用：①嗜鉻細胞瘤患者不宜使用：②閉塞性血管病（或有既往史者），包括動脈栓塞、動脈粥樣硬化、血栓閉塞性脈管炎、凍傷（如凍瘡）、糖尿病性動脈內膜炎、雷諾氏病等慎用； ③對肢端循環不良的病人，須嚴密監測，注意壞死及壞疽的可能性；④頻繁的室性心律失常時套用本品也須謹慎。⑺在滴注本品時須進行血壓、心排血量、心電圖及尿量的監測。⑻給藥說明①套用多巴胺治療前必須先糾正低血容量。②在滴注前必須稀釋，稀釋液的濃度取決於劑量及個體需要的液量，若不需要擴容，可用0.8 ㎎/ml溶液，如有液體瀦留，可用1.6－3.2㎎/ml溶液。中、小劑量對周圍血管阻力無作用，用於處理低心排血量引起的低血壓；較大劑量則用於提高周圍血管阻力以糾正低血壓。③選用粗大的靜脈作靜注或靜滴，以防藥液外溢，及產生組織壞死；如確已發生液體外溢，可用5－10㎎酚妥拉明稀釋溶液在注射部位作浸潤。④靜滴時應控制每分鐘滴速，滴注的速度和時間需根據血壓、心率、尿量、外周血管灌流情況、異位搏動出現與否等而定，可能時應做心排血量測定。⑤休克糾正時即減慢滴速。⑥遇有血管過度收縮引起舒張壓不成比例升高和脈壓減小、尿量減少、心率增快或出現心律失常，滴速必須減慢或暫停滴注。⑦如在滴注多巴胺時血壓繼續下降或經調整劑量仍持續低血壓，應停用多巴胺，改用更強的血管收縮藥。⑧突然停藥可產生嚴重低血壓，故停用時應逐漸遞減。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確
【藥物相互作用】 ⑴與硝普鈉、異丙腎上腺素、多巴酚丁胺合用，注意心排血量的改變，比單用本品時反應不同。⑵大劑量多巴胺與α受體阻滯劑如酚苄明、酚妥拉明、妥拉唑林 (Tolazoline)等同用，後者的擴血管效應可被本品的外周血管的收縮作用拮抗。⑶與全麻藥（尤其是環丙烷或鹵代碳氫化合物）合用由於後者可使心肌對多巴胺異常敏感，引起室性心律失常。⑷與β受體阻滯劑同用，可拮抗多巴胺對心臟的β1受體作用。⑸與硝酸酯類同用，可減弱硝酸酯的抗心絞痛及多巴胺的升壓效應。⑹與利尿藥同用，一方面由於本品作用於多巴胺受體擴張腎血管，使腎血流量增加，可增加利尿作用；另一方面本品自身還有直接的利尿作用。⑺與胍乙啶同用時，可加強多巴胺的加壓效應，使胍乙啶的降壓作用減弱，導致高血壓及心律失常。⑻與三環類抗抑鬱藥同時套用，可能增加多巴胺的心血管作用，引起心律失常、心動過速、高血壓。⑼與單胺氧化酶抑制劑同用，可延長及加強多巴胺的效應；已知本品是通過單胺氧化酶代謝，在給多巴胺前2－3周曾接受單胺氧化酶抑制劑的病人，初量至少減到常用劑量的1/10。⑽與苯妥英鈉同時靜注可產生低血壓與心動過緩。在用多巴胺時，如必須用苯妥英納抗驚厥治療時，則須考慮兩藥交替使用。【藥品鹽酸多巴胺注射液】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確
【藥物相互作用】 ⑴與硝普鈉、異丙腎上腺素、多巴酚丁胺合用，注意心排血量的改變，比單用本品時反應不同。⑵大劑量多巴胺與α受體阻滯劑如酚苄明、酚妥拉明、妥拉唑林 (Tolazoline)等同用，後者的擴血管效應可被本品的外周血管的收縮作用拮抗。⑶與全麻藥（尤其是環丙烷或鹵代碳氫化合物）合用由於後者可使心肌對多巴胺異常敏感，引起室性心律失常。⑷與β受體阻滯劑同用，可拮抗多巴胺對心臟的β1受體作用。⑸與硝酸酯類同用，可減弱硝酸酯的抗心絞痛及多巴胺的升壓效應。⑹與利尿藥同用，一方面由於本品作用於多巴胺受體擴張腎血管，使腎血流量增加，可增加利尿作用；另一方面本品自身還有直接的利尿作用。⑺與胍乙啶同用時，可加強多巴胺的加壓效應，使胍乙啶的降壓作用減弱，導致高血壓及心律失常。⑻與三環類抗抑鬱藥同時套用，可能增加多巴胺的心血管作用，引起心律失常、心動過速、高血壓。⑼與單胺氧化酶抑制劑同用，可延長及加強多巴胺的效應；已知本品是通過單胺氧化酶代謝，在給多巴胺前2－3周曾接受單胺氧化酶抑制劑的病人，初量至少減到常用劑量的1/10。⑽與苯妥英鈉同時靜注可產生低血壓與心動過緩。在用多巴胺時，如必須用苯妥英納抗驚厥治療時，則須考慮兩藥交替使用。【藥品鹽酸多巴胺注射液】
