《國產非特殊用途化妝品備案檢驗指南》是2019年07月01日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名:國產非特殊用途化妝品備案檢驗指南
- 外文名:Guidance for Filing inspectation of Domestic Non-special Use Cosmetics Notification
- 標準編號:T/BDCA 0002—2018
- 實施日期:2019年07月01日
- 發布日期:2019年06月20日
《國產非特殊用途化妝品備案檢驗指南》是2019年07月01日實施的一項行業標準。
《國產非特殊用途化妝品備案檢驗指南》是2019年07月01日實施的一項行業標準。起草人郭繼東、唐正強、楊衛紅、梁玉華、寧劍冰、魏耀輝、何蕾、黃偉、張昱、陳艷、劉欣、邱璟、劉暢、田芮菡。起草單位北京日光旭升精細化工技術研究...
《國產非特殊用途化妝品備案檔案管理指南》是2018年09月01日實施的一項行業標準。起草人 金堅、劉玉亮、吳建銘、呂智、魯維聰、顧錦文、顧然峰、俞瑛、熊秋娜、曲顯武、吳梅芳、顧健、吳瑩、陳亦華。起草單位 上海日用化學品行業協會、伽藍(集團)股份有限公司、上海相宜本草化妝品股份有限公司、上海華銀日用品有限公司...
《國產非特殊用途化妝品備案資料編制指南》是2019年07月01日實施的一項行業標準。起草人 楊衛紅、梁玉華、郭繼東、唐正強、寧劍冰、魏耀輝、何蕾、黃偉、張昱、陳艷、邱璟、劉暢、田芮菡。起草單位 北京章光101科技股份有限公司、北京日光旭升精細化工技術研究所、北京盛妝家化有限公司、北京一輕日用化學有限公司、資生堂...
國產非特殊用途化妝品備案要求 凡在中華人民共和國境內生產的非特殊用途化妝品,應當按以下要求進行產品備案:一、備案程式相關要求 (一)生產企業應當在產品上市銷售前整理、歸檔下列資料:1.產品配方(不包括含量,限用物質除外。下同);2.產品銷售包裝(含產品標籤、產品說明書);3.產品生產工藝簡述;4.產品...
為加強國產非特殊用途化妝品管理,國家食品藥品監督管理局組織制定了《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》,現予印發,請遵照執行,並就有關事項通知如下: 一、省級食品藥品監督管理部門指定本行政區域內的檢驗機構並報國家局備案。指定檢驗機構的數量,原則上不少於3家,不足3家的需...
化妝品衛生監督條例(1989年11月日)第三部分 部門規章 一、國家食品藥品監督管理局 關於國產保健食品化妝品批准證書變更有關事項的通知(2011年6月13日)關於印發化妝品新原料申報與審評指南的通知(2011年5月12日)關於印發化妝品行政許可延續技術審評要點的通知(2011年4月28日)關於印發國產非特殊用途化妝品備案...
"HZ"表示"化妝品","GT"表示"國產特殊用途","JT"表示"進口特殊用途","JF"表示"進口非特殊用途","年份+0000"為化妝品批准文號(或備案號)的年份和順序號。八、本規範自2011年4月1日起施行。文本格式 國家食品藥品監督管理局 化妝品產品技術要求(文本格式)(產品技術要求編號)___中文名稱 漢語拼音名 ...
應說明試驗條件下檢測原料時使用的試驗溶液的均質性。應說明試驗條件下原料的穩定性和儲存條件。6.2.10 UV-VIS吸收光譜 基於原料的結構,應提供UV-VIS吸收光譜。6.2.11異構體組成 原料存在異構體時,各相關異構體也應進行風險評估。6.2.12功能和用途 該原料擬用或已用於化妝品中的使用目的、化妝品中的最高...
監督實施國家化妝品標準、分類規則、技術指導原則。組織指導派出機構進行化妝品經營、使用環節的檢查和處罰工作。組織開展質量抽查檢驗和不良反應監測工作並依法處置。承接對化妝品生產環節行政檢查、行政處罰,對國產非特殊用途化妝品備案審核、覆核及備案後現場檢查。(十二)藥品生產監管股(醫療器械監管股)負責監督實施...
(十九)化妝品監督管理科。依職責承擔實施國產和進口非特殊用途化妝品備案工作。監督實施化妝品標準、分類規則、技術指導原則。組織實施化妝品質量監督檢查、抽樣和不良反應監測。承擔網際網路化妝品交易服務行為和信息的監督管理工作。督促指導有關企業的職業健康、安全生產及環境保護工作。(二十)價格監督檢查科。擬訂全市...
掌握分析全縣化妝品安全形勢及存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議。配合區、市藥品監督管理局實施化妝品生產許可工作、監督實施化妝品生產質量管理規範、國產特殊用途化妝品註冊現場核查工作、國產非特殊用途化妝品備案及監督檢查工作、實施化妝品生產環節的現場檢查和查處違法行為。組織實施化妝品質量安全抽查檢驗,...
(二十四)化妝品監督管理科。分析掌握全市化妝品安全形勢,監督實施化妝品標準。指導各縣(市、區)化妝品經營、使用的監督檢查工作,組織開展市本級化妝品經營、使用的監督檢查。負責國產非特殊用途化妝品備案的初審和監督檢查工作,組織實施化妝品質量安全抽查檢驗,組織開展化妝品不良反應監測並依法處置,組織實施化妝品...
分析掌握全市化妝品安全形勢,監督實施化妝品標準。指導全市化妝品經營、使用的監督檢查工作,組織開展化妝品經營、使用的監督檢查。協助做好國產非特殊用途化妝品備案的初審和監督檢查工作,組織實施化妝品質量安全抽查檢驗,組織開展化妝品不良反應監測並依法處置,組織實施化妝品經營企業信用體系建設。協助查處相關重大違法...
“十三五”期間,新申報藥品508個品規,獲批上市172個品規,其中創新藥6個品規;獲批上市創新醫療器械14個,第二類、第三類醫療器械產品數分別達5858個、859個;備案國產非特殊用途化妝品11.8萬個,累計達13.7萬個,備案進口非特殊用途化妝品3515個;通過仿製藥質量和療效一致性評價93個;全省規模以上醫藥工業總產值...
依法監管流通環節的特殊管理藥品。組織實施藥品質量抽檢工作,督促指導不合格藥品的核查、處置、召回。組織實施化妝品經營使用監督檢查。擬訂化妝品安全監管工作計畫並組織實施。負責全縣化妝品抽驗計畫的制定並組織實施。參與實施國產和進口非特殊用途化妝品備案工作督促指導不合格化妝品核查、處置、召回。指導開展化妝品安全...
(十九)化妝品監督管理科。組織實施化妝品經營使用監督檢查。擬訂化妝品安全監管工作計畫並組織實施。組織實施化妝品質量抽檢工作。參與實施國產和進口非特殊用途化妝品備案工作。督促指導不合格化妝品核查、處置、召回。指導開展化妝品不良反應監測工作。(二十)特種設備安全監察科。擬訂特種設備安全有關規範性檔案、制度並...
監督實施化妝品經營環節安全管理有關規範,依法對化妝品經營環節監督管理。負責化妝品質量抽檢工作。承接省、市藥品監督管理局委託的化妝品生產環節監督管理、國產非特殊用途化妝品備案相關工作。指導基層所開展化妝品經營的監管工作。負責對藥品、醫療器械、保健食品廣告進行監測和違法廣告的移交、上報。(十)特種設備安全...
分析掌握全區化妝品安全形勢,監督實施化妝品標準。指導各鎮化妝品經營、使用的監督檢查工作,組織開展區本級化妝品經營、使用的監督檢查。負責國產非特殊用途化妝品備案的初審和監督檢查工作,組織實施化妝品質量安全抽查檢驗,組織開展化妝品不良反應監測並依法處置,組織實施化妝品經營企業信用體系建設。協助查處相關重大違法...
(十七)化妝品監督管理股。掌握分析轄區化妝品安全形勢及存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議。協助開展國產特殊用途化妝品註冊現場核查工作。負責國產非特殊用途化妝品備案一級審核及監督檢查工作。組織實施化妝品質量安全抽查檢驗。組織開展全縣化妝品不良反應監測並依法處置。組織查處相關違法行為。(十八)價格監督...
擬訂全區藥品、化妝品監管措施、計畫並組織實施。指導全區藥品、化妝品監管工作。監督實施藥品經營、使用質量管理規範。組織實施對藥品、化妝品經營、使用的監督檢查工作。組織開展安全用藥、用妝宣傳。協助上級部門開展藥品濫用監測及藥品、化妝品不良反應監測工作。開展國產非特殊用途化妝品備案後檢查工作。(二十)醫療器械...
(三)化妝品監管。建立化妝品監管體系,完善化妝品地方法規體系和標準規範。建立國產特殊用途化妝品註冊核查制度。實施國產非特殊用途化妝品產品備案管理制度。健全化妝品行政許可審評和現場審查機制。全面實施《化妝品生產企業衛生規範》。完善化妝品監督抽驗制度。推進化妝品生產經營企業誠信體系建設。開展專項整治,規範化妝...
包括:(1)逐步下放首次進口非特殊用途化妝品行政許可至省級局;(2)逐步下放藥品再註冊行政許可至省級局;(3)逐步下放不改變藥品內在質量的補充申請行政許可至省級局;(4)取消國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可,改為備案管理;(5)下放區域性批發企業需就近向其他省...