單劑量毒性

通過藥物單劑量及重複給藥毒性試驗，評價該藥物用藥安全性。

方法：①單劑量毒性試驗方法：在一日內單次給藥。動物選擇：昆明小鼠；給藥途徑：腹腔注射；②重複給藥毒性試驗方法：固定劑量每日連續給藥。動物選擇：Wistar大鼠；給藥途徑：腹腔注射。單劑量毒性試驗結果提示，最大耐受劑量為？mg/(kg?d)；重複給藥毒性試驗結果提示在給藥期及恢復期對大鼠紅細胞、白細胞、血小板等全血指標、穀草轉氨酶、谷丙轉氨酶、肌酐、尿素氮、總蛋白、白蛋白、膽固醇、血糖等血清指標均無明顯影響；心、肝、脾、肺、腎等10個臟器大體標本外觀、病理切片組織學結構無明顯異常。結論：該藥物腹腔注射有/無急性和長期毒性作用。