伏絡清是用於治療慢性穩定性心絞痛的醫用藥品，主要成分有馬來酸氨氯地平，使用後可能會出現潮紅、疲勞、水腫、眩暈頭痛等不良反應，應注意與其他外周血管擴張劑的合用。
基本介紹
- 中文名：伏絡清
- 外文名：Amlodipine Maleate Tablets
- 產品規格：5mg(以氨氯地平計)
- 功能主治：慢性穩定性心絞痛
- 藥品成分：本品主要成分馬來酸氨氯地平
功能主治,藥理作用,藥物相互作用,不良反應,用法用量,注意事項,
功能主治
1 高血壓病可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用
2 慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用
藥理作用
氨氯地平為鈣離子阻滯劑 ( 也稱鈣通道抑制劑或鈣離子拮抗劑）阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞氨氯地平抗高血壓作用的機制是直接鬆弛血管平滑肌緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈減少總外周血管阻力解除冠狀動脈痙攣降低心臟的後負荷減少心臟能量消耗和對氧的需求從而緩解心絞痛致癌致突變和致畸以每日 0.5 1.25 和 2.5mg/KG 的劑量大鼠和小鼠連續餵食氨氯地平兩年未證實有致癌性最高劑量已達到了小鼠的最大耐受量但大鼠尚未達到（以臨床最大推薦劑量 10mg 為基礎計算 mg/ ㎡）基因和染色體水平均未揭示有藥物相關的致突變性雄性大鼠在交配前 64 天雌性大鼠在交配前 14 天開始給予氨氯地平每日 l0mg / kg(8倍於人類最大推薦劑量 ) 不影響生殖能力妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期給予氨氯地平 10mg / kg(8 倍和 23 倍於人類最大推薦劑量 ) 未發現有致畸性和其它胚胎毒性但是大鼠交配前 14 天開始直至整個交配期和妊娠期給予 l0mg / kg 的氨氯地平導致窩仔數明顯減少 ( 約 50%) 宮內死亡數量明顯增加 ( 約 5 倍 ) 同的延長妊娠時間和分娩過程 毒性：小鼠和大鼠分別單劑量給予氨氯地平高達 40mg/kg 和 l00mg / kg 可以導致死亡狗單劑量服用 4mg / kg 或更高劑量將導致明顯的外周血管擴張和低血壓。
藥物相互作用
本品與下列藥物的合用是安全的：噻嗪類利尿劑α - 腎上腺素能受體阻滯劑β - 腎上腺素能受體阻滯劑血管緊張素轉換酶抑制劑長效硝酸酯類藥物舌下含服硝酸甘油非甾體類抗炎藥抗生素和口服降糖藥用人血漿進行的體外研究數據顯示本品不影響地高辛苯妥英鈉華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結合率其他藥物對氨氯地平的作用： 西咪替丁：與西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動力學柚子汁： 20 名健康志願者同時服用 240ml 柚子汁和 10mg 氨氯地平未見對氨氯地平的藥代動力學有明顯影鋁/鎂 ( 抗酸劑 ) ：同時服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平未見對氨氯地平的藥代動力學有明顯影響西地那非 ( 萬艾可 )(SILDENAFIL) ：但劑量 100mg 西地那非不影響原發性高血壓病人氨氯地平的藥代動力學二藥合用每種藥品獨立地發揮其降壓效應氨氯地平對其他藥物的作用：阿托伐他汀 (ATORVASTAT
不良反應
氨氯地平具有較好的耐受性在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗中最常見的副作用是： 自主神經系統：潮紅 全身：疲勞 心血管 , —般性：水腫 中樞神經系統：眩暈頭痛 胃腸道：腹痛噁心 心率/心律：心悸 心理性：嗜睡 在這些臨床試驗中未發現與本品相關的臨床實驗室檢查異常 上市後觀察到的較少見副作用。
用法用量
1.治療高血壓的初始劑量為 5mg 每日—次最大劑量為 10mg 每日—次虛弱或老年患者伴有肝功能不全患者初始劑量為 2.5mg 每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療劑量劑量調整應根據患者個體反應進行—般的劑量調整應在 7 ～ 14 天后開始進行如臨床需要在對患者進行嚴密觀測後可更快地開始劑量調整。
2.治療心絞痛的初始劑量為 5 一 l0mg 每日—次老年及肝功能不全的患者。
注意事項
1.因本品的擴血管作用是逐漸產生的，故服用本品後發生急性低血壓的情況罕有報導。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其他外周血管擴張劑合用時，應引起注意。
2 心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺乏血引起心衰的病人 (NYHA III — IV 級 ) 進行的長期，安慰劑對照研究 (PRAISE — 2) 中，雖然心衰惡化的發生率與安慰劑比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報導有增加。
3 肝功能受損病人的使用：與其他所有拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此服用本品應謹慎。
4 腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度與腎功能損害程度無相關性，因此可以採用正常劑量。本品不能被透析。
