《中藥材包裝技術規範》是2017年10月1日實施的一項行業標準。
《中藥材包裝技術規範》是2017年10月1日實施的一項行業標準。適用範圍本標準適用於中藥材流通環節的包裝。起草單位中國倉儲協會、中國中藥協會、漢廣瑞豐包裝（北京）有限公司、北京印刷學院、君合百安倉儲科技（北京）有限公司、...
有關規定，為進一步完善中藥飲片的標籤管理，引導中藥飲片生產企業規範包裝標識，國家藥監局在前期組織部分省藥監局、專家、企業座談，開展課題研究、調研、論證基礎上，組織起草了《中藥飲片包裝標籤管理規定（徵求意見稿）》及其配套技術檔案《中藥飲片標籤內容撰寫指導原則（徵求意見稿）》《中藥飲片保質期研究確定技術指導...
此規範即一般習稱的中藥材GAP（GAP for Traditional Chinese Medicine）。從提出中藥材GAP概念起，多箇中藥材生產基地、醫藥院校、科研院所和製藥企業就在探索實施中藥材GAP之路。從2003年11月1日起國家食品藥品監督管理局已正式受理中藥材GAP認證申請。中藥材GAP不僅能繼承發揚傳統的種植、養殖技術和經驗，而且可使按...
中藥飲片小包裝是指將加工炮製合格的中藥飲片根據臨床常用劑量規格用合適的包裝材料封裝，調劑時直接“數包”配方的一種新型包裝的中藥。中藥飲片包裝是中藥飲片規格和質量的體現，作為特殊中藥飲片的中藥材，由於是農副產品，品種多，其藥材的生產種植、採挖、加工、收到分散的小農經濟生產方式的影響，極不規範的藥材...
第五十二條 生產企業應有生產管理、質量管理等標準操作規程。第五十三條 每種中藥材的生產全過程均應詳細記錄，必要時可附照片或圖像。記錄應包括：(一)種子、菌種和繁殖材料的來源；(二)生產技術與過程：1.藥用植物播種的時間、數量及面積；育苗、移栽以及肥料的種類、施用時間、施用量、施用方法；農藥中包括殺蟲...
《規範》要求對中藥材生產企業質量控制實行“六統一”：統一規劃生產基地，統一供應種子種苗或其他繁殖材料，統一化肥、農藥等投入品管理，統一種植或者養殖技術規程，統一採購與產地加工技術規程，統一包裝與貯存技術規程。內容解讀 《規範》涉及的中藥材是指來源於藥用植物、藥用動物等資源，經規範化的種植（含生態種植、...
《中藥材加工技術規程—艾絨》（DB34/T 3806-2021）規定了艾絨的艾葉採收、加工分類與要求、加工流程、包裝和貯存。該標準適用於以艾葉為原料加工而成的艾絨。制定過程 制定背景 在養生保健需求的推動下，艾灸作為一種醫養結合的健康產業，受到了人們的追捧，中醫文化正在走向全球,艾灸受到世界各國人民的喜愛，這將給...
內容包括道地藥材認定、種質優選和規範化種植、保真標準化藥材加工、保真標準化檢測、保真規範化包裝、保真恆控倉儲、道地保真全程溯源。2015年5月，國家中醫藥管理局現代中藥資源動態監測和技術服務中心在雲南文山州首次發布7S道地保真中藥材全程質量控制體系。這是自工信部、國家中醫藥管理局等12部門聯合制訂的《中藥材保護...
本通則規定了儲藏過程中防止中藥材及飲片霉變的基本要求、管理方針、入庫作業、在庫管理、出庫作業、堆碼作業的基本要求和堆碼形式、水分控制、溫度控制、霉變控制的養護技術規範，以及對中藥材及飲片防霉變的倉儲管理員的要求。 本通則適用於中藥材及飲片的經營、流通、使用過程中的防霉變養護管理。主要內容 4.1.1 ...
《兩面針—第4部分：藥材生產技術規程》（DB45/T 1954.4-2019）是2019年6月30日實施的一項中華人民共和國廣西壯族自治區地方標準，由廣西壯族自治區市場監督管理局發布。地方標準《兩面針—第4部分：藥材生產技術規程》（DB45/T 1954.4-2019）規定了兩面針藥材生產的術語和定義、產地條件、栽培、病蟲害防治、採收...
總論由七個章節組成，全面系統地闡述了GAP概念以及進行中藥材規範化栽培所需具備的植物學基礎、土壤學基礎、植保學基礎和中藥遺傳基因工程學所涉及的高新技術，包括中藥材適宜產地的選擇、優質種源選育、優質高產的田間管理、無公公害農藥的篩選與病蟲害綜合防治、採收加工、包裝、運輸、貯藏、質量控制、人員培訓與檔案...
三、各類中藥材的採收期與採收方法 四、採收中的注意事項 第二章 中藥材的產地初加工 一、產地加工的目的和意義 二、產地加工的場地和機具 三、產地加工的一般原則 四、產地加工的方法 五、常用輔料 第三章 中藥材的包裝 一、中藥材包裝的目的和意義 二、中藥材生產質量管理規範（CAP）對中藥材包裝的相關規定...
《川產道地藥材生產技術規程—澤瀉》（DB51/T 1065-2021）是2021年3月1日實施的一項中華人民共和國四川省地方標準，歸口於中華人民共和國四川省中醫藥管理局。《川產道地藥材生產技術規程—澤瀉》（DB51/T 1065-2021）規定了川產道地藥材澤瀉的產地環境要求、種苗培育技術、栽培技術、採收與加工、標識、包裝、運輸與...
包裝、標識與貯藏。該標準適用於川產道地藥材川芎生產。引用檔案 參考資料：意義價值 《川產道地藥材生產技術規程—川芎》（DB51/T 2759-2021）反映了中國中醫藥行業質量的整體狀況和水平，同時還應考慮其未來質量提升和發展趨勢。對體現較高質量的特徵應作出恰當合理的必要性規定，有助於引導質量的提高。
第二節 中藥材GAP內容簡介 第三節 GAP制訂的原則及實施意義 一、GAP制訂的原則 二、實施GAP的意義 第四節 標準操作規程(Standard Operating Procedure，SOP)的制訂 第五節 關於藥材生產基地的結構形式 第六節 關於GAP的認證檢查 第七節 關於人才培養 第八節 中藥材生產技術信息 第九節 中藥材資源的可持續利用 ...
三、自2005年1月1日起，各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），負責對轄區內的中藥飲片、醫用氣體生產企業的GMP認證工作；體外生物診斷試劑的認證工作繼續由國家食品藥品監督管理局負責。四、為規範中藥飲片的生產管理，在企業申報中藥飲片認證和核發中藥飲片《藥品GMP證書》時，其認證範圍應註明含...
2 中藥材商品市場的管理 3 中藥材商品市場的調查 （四）中藥材商品的定價 1 中藥材商品價格的分類 2 中藥材商品的定價方法 （五）中藥材商品的備貨、運輸與配送 1 中藥材商品的採購與備貨 2 運輸與配送 參考文獻 附錄1 中藥材生產質量管理規範（試行）附錄2 中藥材生產質量管理規範認證管理辦法（試行）附錄3 ...
地方標準《十大皖藥材規格等級—菊花》（DB34/T 4160-2022）規定了十大皖藥材菊花的質量要求、規格等級劃分、檢驗規則、標誌、包裝、貯藏、運輸。該標準適用於十大皖藥材菊花的分級。引用檔案 參考資料：實施建議 在本標準貫徹過程中，應先做好規程的宣貫工作，使相關技術人員掌握並了解規程內容，然後根據實際運用情況...
地方標準《十大皖藥材規格等級—牡丹皮》（DB34/T 4158-2022）規定了十大皖藥材牡丹皮的質量要求、規格等級劃分、檢驗規則、標誌、包裝、貯藏、運輸。該標準適用於十大皖藥材牡丹皮的分級。引用檔案 參考資料：實施建議 在該標準貫徹過程中，應先做好規程的宣貫工作，使相關技術人員掌握並了解規程內容，然後根據實際...
1、生產工藝規程、崗位操作法或標準操作規程 生產工藝規程的內容包括：品名，劑型，處方，生產工藝的操作要求，物料、中間產品、成品的質量標準和技術參數及儲存注意事項，物料平衡的計算方法，成品容器、包裝材料的要求等。崗位操作法的內容包括：生產操作方法和要點，重點操作的覆核、複查，中間產品質量標準及控制，安全和...
第一條 為規範我省中藥配方顆粒生產質量管理，依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》（市場監管總局令第28號）、《藥品生產質量管理規範》（衛生部令第79號）、《國家藥監局關於發布〈中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求〉的通告》（2021年第16號）以及《國家藥監局 國家中醫藥局 國家衛生...
產地加工應當參照《藥品生產質量管理規範》及其中藥飲片附錄（以下稱中藥飲片ＧＭＰ）相關規定實施，應當有完整準確的批生產記錄，且切制加工規程應當有傳統經驗或者研究驗證數據支持。產地加工企業應當具備必要的中藥材清洗、分揀、切制、烘乾、篩選、加工、乾燥、倉儲、包裝等設施設備，配備與其加工規模相適應的專業技術...
廣藿香規範化栽培技術 《廣藿香規範化栽培技術》是廣東科學技術出版社出版的圖書，作者是李薇。
我們編著《30種嶺南中藥材規範化種植(養殖)技術(套裝上中下冊)》《30種嶺南中藥材規範化種植（養殖）技術》，每個品種的內容包括概述，生物學特性，物種或品種類型，種植地，種植技術，主要病、蟲害防治，採收與加工，留種技術，質量標準及檢測，包裝、貯藏及運輸，附中藥材規範化生產標準操作規程（SOP）。
四、提高藥材產量的途徑104 五、藥材的品質106 六、藥用植物的增產潛力110 第四節中藥材規範化種植模式與現代技術111 一、栽培制度111 二、土壤耕作117 三、播種與育苗移栽119 四、田間管理技術130 第五節中藥材GAP與平衡施肥技術135 一、肥料與植物生長發育的關係135 二、肥料的種類和性質136 三、合理施肥的原則...
第二十八條栽培過程管控。仿野生栽培全過程應符合有關技術規範、標準和管理規定。對生產安全、種植活動、產品質量、環境影響和生態狀況等進行監測和記錄，制定數據採集規範和要求，並納入到質量管控資料庫。根據監測結果，及時調整種植方案，採取應對措施。第二十九條產地環境質量管控。建立林草中藥材產地環境監測管理機制，...
依據林草中藥材營養需求特性、土壤肥力等因素，科學制定肥料施用技術規程。肥料施用不應產生面源污染，且應符合以下基本要求：最佳化施肥種類、時間、數量與施用方法，避免土壤因長期使用肥料而造成退化。以施用植物源生物有機肥、碳基肥和生物液體肥為主，優先使用經國家批准的菌肥及中藥材有機專用肥。禁止施用化學...
一、將第二條修改為：“本規範是藥品經營管理和質量控制的基本準則。“企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施，確保藥品質量，並按照國家有關要求建立藥品追溯系統，實現藥品可追溯。”二、將第二十二條第二款修改為：“從事疫苗配送的，還應當配備2名以上專業技術人員專門負責疫苗質量管理...
（5）為其他醫藥學數據的規範化和標準化處理提供了經驗。通過藥品已知不良反應的處理工作，歸納總結經驗，針對基礎數據的收集、整理、套用和升級維護，形成較為完善的技術操作規則和工作流程，為今後醫藥學數據的處理建立了一個可持續發展的、日常性的工作機制。五、相關建議 為了儘量做到藥品規格標準化，需要從多方面...
