《兩面針—第4部分：藥材生產技術規程》（DB45/T 1954.4-2019）是2019年6月30日實施的一項中華人民共和國廣西壯族自治區地方標準，由廣西壯族自治區市場監督管理局發布。
地方標準《兩面針—第4部分：藥材生產技術規程》（DB45/T 1954.4-2019）規定了兩面針藥材生產的術語和定義、產地條件、栽培、病蟲害防治、採收加工、質量、包裝、運輸、貯藏、生產檔案等。該標準適用於廣西境內兩面針藥材的生產。
基本介紹
- 中文名：兩面針—第4部分：藥材生產技術規程
- 外文名：Zanthoxylum nitidum (Roxb.)DC.—Part4: Code of practice on production of the radix
- 標準號：DB45/T 1954.4-2019
- 發布日期：2019-05-31
- 實施日期：2019-06-30
- 中國標準分類號：B38
- 國際標準分類號：65.020.20
- 批准發布部門：廣西壯族自治區市場監督管理局
- 行業分類：農、林、牧、漁業
- 標準類別：通用
- 性質：推薦性地方標準
- 狀態：現行
制定過程,制定背景,編制進程,制定依據,起草工作,標準目次,內容範圍,引用檔案,意義價值,
制定過程
制定背景
兩面針（Zanthoxylum nitidum (Roxb.)DC）為芸香科花椒屬植物，是歷版《中國藥典》收載的常用中藥，是廣西大宗主產特產藥材。由於兩面針具有良好的行氣止痛、活血化瘀、祛風通絡作用，成為醫藥家首選常用之中藥，廣泛套用於中醫處方、中成藥及精細化工產品中。據統計，以兩面針作為原料的中成藥就有70餘種之多，如三九胃泰、金雞膠囊、正骨水、外感風痧沖劑等；套用兩面針的日用品有兩面針中藥牙膏、兩面針香皂等；在民間和醫院處方，兩面針廣泛用於牙痛、胃痛、腰骨疼痛、關節炎等疾病治療。
野生資源遠不能滿足市場需要，開展規範化種植是滿足市場需求的主要手段。經查閱《中華人民共和國國家標準批准發布公告》與《中華人民共和國地方標準備案公告》，截止2018年，兩面針藥材生產技術規程尚未有法定的標準（即沒有國家標準、行業標準和地方標準），兩面針藥材的質量和產量無法保證。為了規範和統一兩面針藥材生產，保證兩面針藥材的質量和產量，促進其在廣西主要栽培地區的推廣套用，制定兩面針藥材生產技術規程勢在必行。
編制進程
- 標準計畫
該標準是廣西壯族自治區質量技術監督局下達的2016年第六批廣西地方標準制定（修訂）項目計畫（桂質監函[2016]324號文），項目編號：2016-06016。該標準由廣西壯族自治區衛生和計畫生育委員會提出，由廣西衛生標準化技術委員會歸口。
- 前期研究工作
標準起草小組成員先後承擔國家科學技術部攻關課題“兩面針種質資源及其評價研究”（項目編號：2004BA721A29）、廣西科技廳攻關項目“兩面針規範化種植研究與示範”（桂科攻0424008-1B）、廣西科技廳攻關項目“兩面針種質資源評價及繁育技術研究與示範”（桂科攻0537017-5）、國家中藥材扶持資金項目“廣西優勢中藥材兩面針良種推廣及GAP生產示範基地建設”（項目編號：24）、廣西科學研究與技術開發重大專項計畫項目“兩面針良種選育及規範化種植技術最佳化研究與示範”（桂科重1598005-12）等課題研究，對兩面針的生物學特性、種質資源、繁殖栽培技術、病蟲害防治及採收加工等方面進行了系統研究，掌握了兩面針藥材生產的關鍵技術。有十多年的兩面針繁育種植實踐，並對兩面針藥材生產全過程進行了較深入的研究，為制定兩面針藥材生產技術規程打下了良好的基礎。
- 起草階段
任務下達後，標準起草小組及時部署了標準編制的工作方案和小組成員調研、起草工作時間安排表。在標準起草前，研究了兩面針的相關文獻及藥材生產技術規程研究方面的資料，並對前期課題研究成果進行了全面整理和總結討論，此外，對兩面針藥材生產的全過程進行了深入的研究，開展品種選育、產地條件、種苗繁育、種植管理、病蟲害防治、採收加工、質量要求、包裝與標誌、運輸與貯藏、檔案記錄和管理等技術研究。在標準編制期間，起草小組成員還深入靈山縣、邕寧縣、馬山縣等兩面針種植基地進行實地走訪和調查，了解兩面針種苗生產現狀及藥材種植情況。在廣泛調查和試驗研究的同時還諮詢了相關權威專家。十多年的兩面針繁育種植實踐，結合對文獻資料分析討論，確定了廣西地方標準《兩面針—第4部分：藥材生產技術規程》的主要技術內容，形成了標準的基本構架。2017年8月，經過標準起草工作小組成員的充分討論及多次的修改完善，形成了廣西地方標準《兩面針—第4部分：藥材生產技術規程》（徵求意見稿）。
- 發布實施
2019年5月31日，地方標準《兩面針—第4部分：藥材生產技術規程》（DB45/T 1954.4-2019）由中華人民共和國廣西壯族自治區市場監督管理局發布。
2019年6月30日，地方標準《兩面針—第4部分：藥材生產技術規程》（DB45/T 1954.4-2019）實施。
制定依據
地方標準《兩面針—第4部分：藥材生產技術規程》（DB45/T 1954.4-2019）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準的結構和編寫》（GB/T 1.1-2009）規則起草。
起草工作
起草單位：廣西壯族自治區中醫藥研究院。
主要起草人：蔣珍藕、賴茂祥、黃雲峰、胡琦敏、徐傳貴、胡仁傳。
標準目次
前言 | Ⅰ |
|---|---|
1範圍 | 1 |
2規範性引用檔案 | 1 |
3術語和定義 | 1 |
4產地條件 | 1 |
5栽培 | 2 |
6病蟲害防治 | 3 |
7採收與加工 | 4 |
8質量 | 4 |
9包裝、運輸、貯藏 | 4 |
10生產檔案 | 4 |
附錄A（規範性附錄）兩面針病蟲害防治方法 | 5 |
附錄B（規範性附錄）兩面針生產檔案記錄表 | 6 |
參考資料：
內容範圍
地方標準《兩面針—第4部分：藥材生產技術規程》（DB45/T 1954.4-2019）規定了兩面針藥材生產的術語和定義、產地條件、栽培、病蟲害防治、採收加工、質量、包裝、運輸、貯藏、生產檔案等。該標準適用於廣西境內兩面針藥材的生產。
引用檔案
GB 3095 環境空氣品質標準 GB 5084 農田灌溉水質標準 GB/T 8321（所有部分） 農藥合理使用準則 GB/T 8946 塑膠編織袋通用技術要求 GB 15569 農業植物調運檢疫規程 | GB 15618 土壤環境質量標準 NY/T 394 綠色食品肥料使用準則 WM/T 2 藥用植物及製劑外經貿綠色行業標準 中華人民共和國藥典一部（2015年版） |
參考資料：
意義價值
地方標準《兩面針—第4部分：藥材生產技術規程》（DB45/T 1954.4-2019）的制定，填補了廣西區內兩面針藥材生產技術標準的空白，為兩面針規範化種植提供依據，確保兩面針藥材質量安全、有效、穩定和可控，為廣西兩面針產業化發展提供有力的保障。
