GMP規範nul$eture practice*GMP規範即好的生產實踐,是美國政府對從事醫藥l I1品生產的生產f.廠的環境、廠區,ff=產車間、控制區.i占淨R}_ ,組織機構與人員、原料與外購件、技術檔案、質量檢驗、生產過程譽理、清潔衛生、產品銷售和用戶服務等一系列影響}}R}產品質量的環節所作的具體規定,以保證醫用產品的安全性,不同的醫用產品都有行業的GMP規範'規範,這是從事醫藥產品的生產者必須遵循的行規。
GMP規範nul$eture practice*GMP規範即好的生產實踐,是美國政府對從事醫藥l I1品生產的生產f.廠的環境、廠區,ff=產車間、控制區.i占淨R}_ ,組織機構與人員、原料與外購件、技術檔案、質量檢驗、生產過程譽理、清潔衛生、產品銷售和用戶服務等一系列影響}}R}產品質量的環節所作的具體規定,以保證醫用產品的安全性,不同的醫用產品都有行業的GMP規範'規範,這是從事醫藥產品的生產者必須遵循的行規。
GMP標準(藥品生產質量管理規範)是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從...
GMP,全稱(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含義是“生產質量管理規範”或“良好作業規範”、“優良製造標準”。GMP是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求...
GMP規範nul$eture practice*GMP規範即好的生產實踐,是美國政府對從事醫藥l I1品生產的生產f.廠的環境、廠區,ff=產車間、控制區.i占淨R}_ ,組織機構與人員、...
科技名詞定義中文名稱:良好操作規範 英文名稱:;GMP 定義:企業為生產符合食品標準或食品法規的產品所必需遵循的、經食品衛生監督管理機構認可的強制性作業規範。 (一...
《藥品生產質量管理規範》(Good Manufacture Practice of Medical Products,GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則,適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品...
《藥品GMP(2010年修訂)培訓教材:藥品GMP簡明教程(第2版)》為藥品GMP(2010年修訂)培訓教材,共4篇17章,以敘述與問答相結合的方式對我國藥品GMP(2010年修訂)進行...
《GMP實施指南 》是中國醫藥科技出版社 出版的圖書,為使藥品生產企業及工程設計、設備製造、藥品監管等部門的生產、技術、檢查和管理人員正確理解、全面把握並有效...
為加強藥品生產質量管理規範檢查認證工作的管理,進一步規範檢查認證行為,推動《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的實施,國家食品藥品監督管理局組織對《藥品生產質量...
GMP實驗室固定資產達1000萬人民幣。實驗室均已通過醫藥潔淨檢測中心檢測,為萬級潔淨實驗室。主要開展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等...
《新版GMP教程》是2011年9月1日中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是梁毅。本書共14章,主要包括導論、質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料和產品、確認...
國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編《歐盟藥品GMP指南》於2008年4月由中國醫藥科技出版社出版。該書分歐盟藥品管理概述、歐盟GMP基本要求、歐盟GMP附錄、歐盟...
規範解釋 簡稱good manufacturing practice,縮寫為GMP。是國家衛生管理部門為保證藥品的質量,對藥品生產全過程進行管理所制訂的準則。只有對藥品生產的全過程加以管理,...
十萬級GMP生產車間,是一種良好管理風格的車間。...... “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規範”,或是“優良製造標準”,是一...
GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全...
《製藥質量體系及gmp的實施》是2012年1月1日化學工業出版社出版的圖書,作者是李鈞、李志寧。該書主要介紹了製藥質量體系及gmp的實施情況。...
《質量管理體系:藥品GMP指南》包括六部分內容:前言、質量管理體系概述、產品質量實現的要素、質量保證要素、質量風險管理、質量管理系統檔案。可供藥品生產企業及工程...
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產規範”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是一套適用...
美國GMP認證最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂,20世紀60-70年代的歐美已開發國家以法令形式加以頒布,要求製藥企業廣泛採用。...
醫療器械GMP的目的是醫療器械GMP自2011年1月1日 起正式實行,2011年7月1日後達不到規範的企業將不允許註冊。GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫, Good...
GMP地坪,外文名Good Manufacturing Practice,套用於學校階梯教室、製藥、食品等。...... 是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規範”,或是...
新版藥品GMP認證常見問題 編輯 1、已有國家標準藥品的申請:[2] (1)申請人應當是持有《藥品生產許可證》的藥品生產企業,並且《藥品註冊證》生產範圍中應當載明擬...
藥品GMP飛行檢查是藥品GMP認證跟蹤檢查的一種形式,指藥品監督管理部門根據監管需要隨時對藥品生產企業所實施的現場檢查。飛行檢查主要針對涉嫌違反藥品GMP或有不良行為...
《藥品包裝、標籤規範細則》是一則由相關主管部門制定並下發的一則規範,作為行為準則和工作準則。...
國家食品藥品監督管理總局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家食品藥品監督管理總局藥品認證管理中心(以下簡稱“局認證中心”)承辦藥品 GMP 認證的具體工作。...