《關於開展藥品安全誠信建設工作的通知》是河北省食品藥品監督管理局發布的檔案，發布日期是2008年03月29日。
基本介紹
- 中文名：關於開展藥品安全誠信建設工作的通知
- 發文字號：冀食藥監市〔2007〕115號
- 發布單位：河北省食品藥品監督管理局
- 發布日期：2008年03月29日
檔案全文
各市食品藥品監督管理局：
為貫徹落實黨中央、國務院構建和諧社會的方針政策，推進醫藥經濟事業健康發展，規範藥品經營企業的經營行為，促進企業依法開展藥品經營活動，增強企業自律意識和自我約束能力，完善藥品安全監管措施，根據國家食品藥品監督管理局《藥品安全信用分類管理暫行規定》，結合全省藥品安全監管實際情況，經研究決定，在全省範圍內開展藥品安全誠信建設工作，具體要求如下，請貫徹落實：
一、各級食品藥品監管部門高度重視藥品安全誠信建設工作。充分運用監管手段，發揮藥品監督管理職能在藥品安全誠信建設中的推動、規範、監督作用，引導並推動藥品安全信用體系建設健康發展。各級藥品監管部門要貫徹落實科學發展觀，積極探索和完善藥品安全誠信建設工作的措施和辦法。
二、藥品安全誠信建設工作，分步實施。本次從藥品批發企業開始實施，然後擴大到藥品零售企業、藥品生產企業和醫療機構。
三、藥品經營企業誠信建設工作充分利用網際網路、新聞媒體和內部通報等形式，分不同情況，對藥品經營企業的不良行為予以公示。公示的主體即不良行為責任企業的法定代表人或主要負責人、質量管理負責人及具體責任人等。
公示的期限從三個月到二十四個月不等，視不同情況分別處理。
四、藥品經營企業不良行為主要包括：
1、藥品經營企業經營的假藥和劣藥，在規定時限內不能提供真實的發票和藥品清單（簡稱：無票）；
2、藥品經營企業經營的假藥和劣藥，不能提供真實合法的供貨單位資質和相關手續及資料的（簡稱：無證）；
3、藥品經營企業經營的低溫保存藥品，沒有按照規定溫度保存的（簡稱：未冷藏）；
4、非法制售假藥或更改標籤（簡稱：非法制售）；
5、其它嚴重違法違規行為。
五、藥品批發經營企業不良行為的公示工作由省局負責，安排專門人員整理和分類公示。市、縣（區）局指定專人負責不良行為的確認、收集、匯總和上報工作。
六、建立不良信息管理工作制度，紮實推進藥品經營企業誠信建設。一是建立省、市、縣（區）三級不良信息傳遞和管理工作制度，信息的傳遞和公示要及時暢通；二是各單位內涉及與藥品批發企業監管工作有聯繫的處（科、股）要及時溝通，特別是市場監督、藥品稽查等部門，安排專人及時整理和正確確認信息、溝通及匯總；市、縣（區）局指定一人負責逐級匯總和上報不良行為信息。
不良信息內容包括：藥品經營企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量負責人；假藥或劣藥名稱、案值和處罰金額；本起案件的責任人；案件的性質（無票、無證、未冷藏、非法制售）。
七、嚴肅工作紀律，正確定性，禁止瞞報和扯皮。各、市、縣（區）局要指定專人，明確工作職責和責任，按要求如實確認不良行為信息，正確確定案件性質，積極收集、匯總和及時逐級上報。凡發現瞞報和拖拉扯皮的，省局按照有關規定予以批評、通報，情節嚴重的追究相關人員的責任。
各市局要在5月15日前將本局負責藥品經營企業誠信建設管理工作的主管局長、主管處（科）和工作人員的名單（含姓名、工作單位、工作職責、聯繫方式[電話、傳真、電子信箱]），上報省局。
5月31日前，各市局書面上報本轄區藥品批發企業今年1至4月份的不良行為信息；以後雙月10日上報前兩個月的不良行為信息。省局實行信息報送情況通報制度。
