醫療器械維護與管理是中國普通高等學校專科專業,修業年限為三年,專業代碼為490213。
基本介紹
- 中文名:醫療器械維護與管理
- 類別:食品藥品與糧食大類 >藥品與醫療器械類
- 專業代碼:490213
- 修業年限:三年
醫療器械維護與管理是中國普通高等學校專科專業,修業年限為三年,專業代碼為490213。
醫療器械維護與管理是中國普通高等學校專科專業,修業年限為三年,專業代碼為490213。專業定義醫療器械維護與管理主要研究臨床醫學、醫療器械設計與套用、醫療器械檢測與維修等方面的基本知識和技能,進行醫療器械的生產製造、質量...
醫療器械維護與行銷專業,由北大資源學院創建於1998年,是全面培養專業技術好、實踐能力強的醫工結合複合型人才的套用型專業。醫療器械維護與行銷專業立足北京,面向全國,依託首都醫科大學、中華醫學會及北京醫學會的全方位支持,發展成為高等院校中唯一擁有成熟醫療器械套用人才培養條件的專業。行業前景 醫療器械行業是一個...
診療器械、醫院設備、醫用超聲、醫用感測器、醫療器械的維修與保養、醫療器械管理與行銷、金工實習、臨床器械儀器實訓、X線技術實訓、職業技能培訓、畢業實習(設計)等,以及各校的主要特色課程和實踐環節。專業領域 可設定的專業方向: 醫用電子儀器。就業面向 就業面向:醫療器械的製造、行銷、維護與管理部門。
第四條 醫療機構主要負責人是本機構醫療器械臨床使用管理的第一責任人。醫療機構應當建立並完善本機構醫療器械臨床使用管理制度,確保醫療器械合理使用。第五條 縣級以上地方衛生健康主管部門和醫療機構應當依據國家有關規定建立醫療器械應急保障機制,保障突發事件的應急救治需求。第六條 醫療機構應當根據國家發布的醫療...
《醫療器械使用質量監督管理辦法》已經2015年9月29日國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2016年2月1日起施行。局長 畢井泉 2015年10月21日 管理辦法 醫療器械使用質量監督管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強醫療器械使用質量監督管理,保證醫療器械使用安全、有效,根據《醫療器械監督管理...
《醫療器械經營質量管理規範》共九章六十六條,要求醫療器械經營企業按照《規範》建立健全質量管理體系,在醫療器械採購、驗收、貯存、銷售、運輸、售後服務等環節採取有效的質量控制措施,保障經營過程中的質量安全。2023年5月30日,國家藥監局發布《醫療器械經營質量管理規範(修訂草案徵求意見稿)》,為加強醫療器械經營企...
指導原則用於指導監管部門對醫療器械生產企業實施《醫療器械生產質量管理規範》及相關附錄的現場檢查和對檢查結果的評估,適用於醫療器械註冊現場核查、醫療器械生產許可(含延續或變更)現場檢查,以及根據工作需要對醫療器械生產企業開展的各類監督檢查。機構和人員 1.1.1 應當建立與醫療器械生產相適應的管理機構,具備組織...
《醫療器械管理與法規》是2018年人民衛生出版社出版的圖書,作者是蔣海洪。內容簡介 《醫療器械管理與法規(第2版 高專臨床 配增值)》以現行《醫療器械監督管理條例》及其配套部門規章為依據進行編寫,系統介紹了我國醫療器械全生命周期管理的相關制度,重點闡述了醫療器械分類、技術評價、註冊、生產、經營、使用、不良...
《醫療器械管理手冊》是2009年人民衛生出版社出版的圖書,作者是張錦王亞拉。該書是國內較為詳盡地介紹醫療器械管理工作規範的書籍,內容簡介 本書在總結和歸納醫院醫療設備科(處)崗位職責和規章制度的基礎上,全面介紹了醫療器械的採購管理、院內物流管理、檔案管理、質量管理、經濟管理、維護更新管理、器械管理信息系統...
《醫療器械管理與技術規範》是2016年浙江大學出版社出版的圖書,作者是謝松城、嚴靜。內容簡介 謝松城、嚴靜主編的這本《醫療器械管理與技術規範》為浙江省衛計委《浙江省醫療機構管理與診療技術規範叢書》的一冊,根據各級衛生行政管理部門對醫療機構醫療器械的要求及相關法律法規,分別對醫療器械管理規範化的主要環節...
液壓及氣動技術、生物醫學工程材料、生物醫學檢測技術、醫用檢驗儀器、醫用光學儀器、人體功能代行裝置、醫院設備及器械。就業方向:各中外醫療器械企業從事醫療器械的研製、新產品的開發設計和經營管理;各級醫療衛生系統從事醫院設備的套用、管理和維護;政府各級醫療器械監督管理部門從事醫療器械的技術管理等。
第二節 醫學器材與管理 第三節 醫學器材管理學的形成與發展、第二章 醫學儀器設備及分類 第一節 按儀器設備的精密貴重程度分類 第二節 按儀器設備的功能和使用方向分類 第三節 按儀器設備的結構原理和性質分類 第三章 醫療器械與管理 第一節 醫療器械分類 第二節 聽診器 第三節 血壓計 第四章 醫學診斷儀器...
普通手術器械、光導手術器械(纖維內窺鏡、雷射治療機等);輔助手術器械(如各種麻醉機、呼吸機、體外循環等);放射治療機械(如深部X光治療機、鈷60治療機、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等);其它類(微波、高壓氧等)。三、醫院必備的醫療器械等級要求可分以下三類:第一類是指通過常規管理足以保證其安全性...
第一節 醫療器械的購置與驗收管理 第二節 醫療器械的使用管理 第三節 醫療設備的維護維修管理 第四節 醫療器械的質量與安全管理 第五節 醫療器械不合格品處置與報廢管理 第三章 醫療器械使用質量監督檢查指南 第二篇 醫療器械使用質量管理指南 第四章 運用風險評估建立醫療器械維護方案 第一節 醫療器械風險評估...
第八節 設備報廢報損管理 第四章 套用質量管理 第一節 概述 第二節 風險管理 第三節 巡檢 第四節 預防性維護 第五節 日常維護保養 第六節 醫療設備質量控制 第七節 電氣安全性檢測 第八節 中醫設備的質量控制 第九節 大型醫用設備管理 第十節 維修管理 第十一節 應急管理 第十二節 醫療器械不良事件管理 ...
(一)藥品、醫療器械管理制度的建立和落實情況;(二)藥品、醫療器械採購檔案、收貨查核記錄、驗收記錄、貯存檢查監測記錄和藥品拆零分裝記錄、植入類醫療器械使用記錄等管理情況;(三)藥品、醫療器械的貯存、養護、維護、調劑、使用等情況。藥監部門根據監督檢查的需要,可以對使用單位的藥品、醫療器械進行抽樣檢驗。
有源醫療器械檢測技術 《有源醫療器械檢測技術/全國高職高專院校“十三五”醫療器械規劃教材》是2020年中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是劉虔鋮、李加榮。作者簡介 劉虔鋮,就職於廣東食品藥品職業學院,副教授,醫療器械維護與管理專業帶頭人,廣東省生物醫學工程學會副秘書長。主編或副主編教材2本。
國家藥品監督管理局 《醫療器械臨床試驗質量管理規範》為深化醫療器械審評審批制度改革,加強醫療器械臨床試驗管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)及《醫療器械註冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第47號)、《體外診斷試劑註冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第48號),國家藥品監督管理局會同國家...
2016年4月,民政部民間組織管理局主管的中國社會組織網曝光第四批“離岸社團”“山寨社團”名單,中國醫療器械管理協會在名單中。主要職能 中國醫療器械管理協會CHINA MEDICAL DEVICES MANAGEMENT ASSOCIATION (CMDMA)是由全國範圍內從事醫療器械生產、經營、科研開發,產品檢測及教育培訓的單位或個人在自願的基礎上聯合組成...
第一節 亞低溫治療儀使用與維護 第二節 溫毯機使用與維護 第三節 自體血液回收機使用與維護 第四節 吊塔使用與維護 第五節 醫用設備帶使用與維護 第六節 多功能醫療床使用與維護 第七節 電動吸引器使用與維護 第八節 空氣淨化器使用與維護 第九節 電動氣壓止血儀使用與維護 。
廣東省醫療器械管理學會於 2012 年經廣東省民政廳批准正式註冊成立,是一個由廣東省範圍內從事醫療器械管理、研發、檢驗、生產、經營、教學及使用等單位及專家學者,在自願的基礎上聯合組成的非營利性社會團體。學會接受廣東省民政廳和廣東省藥品監督管理局的監督管理和業務指導,辦會宗旨為:遵守中華人民共和國憲法、...
信號與線性系統、數位訊號處理、臨床檢驗儀器原理及技術、化學與生物感測器、醫療器械註冊管理法規、人工智慧導論。主要實踐教學環節 醫療裝備工程訓練、醫療器械設計、醫院臨床見習等實驗實踐課程,相關醫療器械和裝備公司的生產實習,以及社會實踐、科研訓練、畢業論文(畢業設計)等。學位授予門類 工學。修業年限 四年。
為加強醫療器械生產監督管理,指導監管部門對醫療器械生產企業實施《醫療器械生產質量管理規範》及其相關附錄的現場檢查和對檢查結果的評估,根據《醫療器械生產質量管理規範》及其相關附錄,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械生產質量管理規範現場檢查指導原則》《醫療器械生產質量管理規範無菌醫療器械現場檢查...
上海醫療器械高等專科學校醫學影像設備管理與維護(放射治療技術及設備)專業 醫學影像設備管理與維護(放射治療技術及設備)專業中文名 上海醫療機械高等專科學校醫學影像設備管理與維護(放射治療技術及設備)專業 所屬學校 上海醫療機械高等專科學校 主要專業課程 人體解剖學、電路基礎...
我國現行《醫療器械監督管理條例》中規定,醫療器械實行三類管理。第一類是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。如:基礎外科手術器械(刀、剪、鉗、鑷等)、普通診察器械(聽診器、叩診錘、反光器具等)、醫用射線防護用品以及繃帶、橡皮膏等等。開辦第一類醫療器械生產、經營企業在省局備案,不需要辦理...
中華人民共和國國務院令(第739號),是《醫療器械監督管理條例》已經2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過,現予公布,自2021年6月1日起施行。國令內容 《醫療器械監督管理條例》已經2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過,現予公布,自2021年6月1日起施行。總理 李克強 2021年2月9日 涉及條例 ...
中華人民共和國國務院令第650號是國務院總理李克強於2014年3月7日簽發的命令。第650號令《醫療器械監督管理條例》是為保證醫療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全制定。簽發 中華人民共和國國務院令第650號 《醫療器械監督管理條例》已經2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過,現將修訂後的《醫療器械監督...
該校區位於徐州市銅山區銅山街道學府路6號,包含製藥工程系、護理系、醫療器械繫,設有中藥學、中藥製藥、藥品生產技術、生物製藥技術、藥物製劑技術;護理、助產、康復治療技術;製藥設備套用技術、智慧型醫療裝備技術、醫用電子儀器技術、醫療器械維護與管理共12個專業。東湖校區 該校區位於徐州市經濟開發區大廟街道和平大道...
醫用內窺鏡是一種醫療器械,由可彎曲部分、光源及一組鏡頭組成。內窺鏡介紹 內窺鏡,經人體的天然孔道,或者是經手術做的小切口進入人體內。使用時將內窺鏡導入預檢查的器官,可直接窺視有關部位的變化。圖像質量的好壞直接影響著內窺鏡的使用效果,也標誌著內窺鏡技術的發展水平。醫療套用史 世界上第一個內窺鏡是...
中華人民共和國國務院令第680號是時任國務院總理李克強於2017年5月4日簽發的命令。令第680號《國務院關於修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》是國務院關於修改《醫療器械監督管理條例》所做的決定。簽發 中華人民共和國國務院令第680號 現公布《國務院關於修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》,自公布之日起施行。總 ...