《醫療器械管理手冊》是2009年人民衛生出版社出版的圖書,作者是張錦王亞拉。該書是目前國內較為詳盡地介紹醫療器械管理工作規範的書籍,
基本介紹
- 書名:醫療器械管理手冊
- 作者:張錦 王亞拉
- 出版社:人民衛生出版社
- 出版時間:2009-09
- 開本:32開
《醫療器械管理手冊》是2009年人民衛生出版社出版的圖書,作者是張錦王亞拉。該書是目前國內較為詳盡地介紹醫療器械管理工作規範的書籍,
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為加強醫療器械經營質量管理,規範醫療器械經營管理行為,保證公眾用械安全,國家食品藥品監督管理總局根據相關法規規章規定,制定了《醫療器械經營質量管理規範》。...
《醫療器械監督管理條例》是為了保證醫療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全制定。於2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過,由國務院於2014年3月7日發布...
《醫療器械科建設管理規範》是2006年江蘇東南大學出版的圖書,作者是楊寄春。...... 《醫療器械科建設管理規範》是2006年江蘇東南大學出版的圖書,作者是楊寄春。...
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經營醫療器械(單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟體)所需要的證件。...
醫療器械GMP的目的是醫療器械GMP自2011年1月1日 起正式實行,2011年7月1日後達不到規範的企業將不允許註冊。GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫, Good...
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1.1.1 應當建立與醫療器械生產相適應的管理機構,具備組織機構圖。查看提供的質量手冊,是否包括企業的組織機構圖,是否明確各部門的相互關係。*1.1.2 應當明確各...
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掌握分析醫療器械安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議。擬訂醫療器械生產、經營、使用管理制度並監督實施,組織擬訂醫療器械生產、經營、使用質量管理...
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