《醫療設備管理與技術規範》是2018年浙江大學出版社出版的圖書。
基本介紹
- 中文名：醫療設備管理與技術規範
- 出版時間：2018年11月1日
- 出版社：浙江大學出版社
- ISBN：9787308186162
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
根據浙江省衛生計生委、浙江省醫療質量管理與評價辦公室的要求，特別是在2017年全省347家等級醫院醫療設備管理調查的基礎上，結合我省醫學工程技術發展的趨勢和醫療設備管理的需求，浙江省醫學裝備管理中心、浙江省醫療設備管理質量控制中心組織專家撰寫了《浙江省醫療設備管理與技術規範》。
《醫療設備管理與技術規範》在編寫中遵循了以下原則。
（1）規範性：即符合國家法律、法規及標準的各項要求；參考國內外相關標準及其他有關資料，並詳細比較標準間的異同情況；等同採用和修改採用與國際標準有關的技術指標，要求與國際標準不一致者均有參考文獻和科學依據。嚴格遵守有關法規、規章和行政規範性檔案制定的內容，不過多重複上位法或檔案。
（2）全面性：內容涵蓋醫療設備管理的各個主要方面，使規範制定不留死角，各項工作有據可查，有標準可依。
（3）有明確的法律法規依據、科學的專業文獻支持，經得住推敲，具有很強的科學性、邏輯性和合理性，充分體現行業協會主導的國家標準。
（4）可操作性：考慮我省不同等級醫療機構的差異性和需求，便於不同層次醫療設備管理部門參照執行。
（5）兼容性：標準內容不與其他標準或相關的規範性檔案發生矛盾、交叉或重疊。
《醫療設備管理與技術規範》共7章，內容包括國家關於醫療設備的主要法律法規；設備管理組織框架及管理部門的基本配置；設備管理人員、設備和技術準人要求等醫療設備管理的各個方面，包括醫療設備管理及主要法規、醫療設備管理組織體系、採購及資產管理、套用質量管理、臨床使用管理及評價、檔案與網路信息管理和使用環境管理七個部分。
圖書目錄
第一章 醫療設備管理及主要法規
第一節 相關法律
第二節 相關法規
第三節 相關行業標準、規章
第二章 醫療設備管理組織體系
第一節 院內管理體系
第二節 區域管理體系
第三節 組織和運作方式
第四節 醫療設備管理部門基本要求
第五節 基本布局
第三章 採購及資產管理
第一節 醫療設備採購計畫的編制
第二節 醫療設備採購相關要求及工作規程
第三節 醫療設備採購計畫的實施
第四節 醫療設備採購契約管理
第五節 設備驗收
第六節 醫療設備發票管理
第七節 相關表格規範格式
第八節 設備報廢報損管理
第四章 套用質量管理
第一節 概述
第二節 風險管理
第三節 巡檢
第四節 預防性維護
第五節 日常維護保養
第六節 醫療設備質量控制
第七節 電氣安全性檢測
第八節 中醫設備的質量控制
第九節 大型醫用設備管理
第十節 維修管理
第十一節 應急管理
第十二節 醫療器械不良事件管理
第十三節 計量管理
第五章 臨床使用管理及評價
第一節 臨床使用管理
第二節 使用評價的意義
第三節 使用評價的內容
第六章 檔案與網路信息管理
第一節 信息內容和信息採集
第二節 檔案管理
第三節 設備標識
第四節 基於“網際網路+”的醫療設備管理系統
第五節 浙江省醫學裝備管理網路工作平台介紹
第七章 使用環境管理
第一節 醫療設備通用使用環境管理
第二節 醫療設備特殊使用環境管理
第三節 工作場所環境布局與使用安全管理
附錄1 醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法
附錄2 大型醫用設備配置與使用管理辦法（試行）
附錄3 浙江省乙類大型醫用設備配置許可與監督管理辦法
附錄4 醫療設備分類與代碼及其編制說明
附錄5 浙江省醫學裝備管理中心考核管理辦法與評價標準
附錄6 醫療設備器械管理質控檢查標準（2018年修訂版）
附錄7 浙江省第四周期等級醫院評審醫學裝備管理標準
