《醫療器械管理與技術規範》是2016年浙江大學出版社出版的圖書，作者是謝松城、嚴靜。
基本介紹
- 中文名：醫療器械管理與技術規範
- 作者：謝松城、嚴靜
- 出版社：浙江大學出版社
- 出版時間：2016年11月1日
- 開本：16 開
- 裝幀：平裝
- ISBN：9787308159463
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
謝松城、嚴靜主編的這本《醫療器械管理與技術規範》為浙江省衛計委《浙江省醫療機構管理與診療技術規範叢書》的一冊，根據各級衛生行政管理部門對醫療機構醫療器械的要求及相關法律法規，分別對醫療器械管理規範化的主要環節包括計畫採購、資產物流、臨床使用安全與質量控制，考核評價以及信息化管理做了比較系統、全面的介紹，可以作為醫療機構醫療器械管理人員、工程技術人員、醫務人員管理與技術規範化的工具書。
圖書目錄
第一章 概述
第一節 醫療器械管理的發展歷史與背景
第二節 醫療器械管理的特點與內容
第三節 醫療器械管理相關法律法規
第四節 醫療器械管理的規範化
第二章 管理機構、職責與制度
第一節 組織機構的設定與職能
第二節 人員崗位職責
第三節 人員配置與分工
第四節 人員培訓
第五節 管理制度
第三章 計畫與採購
第一節 計畫論證
第二節 採購規範與流程
第三節 政府採購流程
第四節 大型醫用設備計畫採購規範與流程
第五節 高值醫用耗材採購工作規範
第六節 採購契約管理規範
第七節 相關表格規範格式
第四章 驗收管理
第一節 商務驗收
第二節 安裝、技術與臨床驗收
第三節 進口醫療器械商檢
第四節 相關表格規範格式
第五章 資產與物流
第一節 概述
第二節 醫療器械庫房管理
第三節 固定資產管理
第四節 醫用耗材物流管理
第五節 植人性耗材管理
第六節 體外診斷試劑管理
第七節 檔案管理
第八節 資產與物流管理相關報表的規範格式
第六章 使用質量安全管理
第一節 使用質量安全管理的基本要求
第二節 使用安全風險管理
第三節 使用環境管理
第四節 臨床使用管理
第五節 預防性維護
第六節 醫療器械安全、性能檢測與校準
第七節 計量管理
第八節 維修管理
第九節 應急管理
第十節 醫療器械安全（不良）事件監測與報告
第七章 信息化管理
第一節 醫療器械信息化管理的目標
第二節 醫療器械信息化建設的模式與發展趨勢
第三節 醫療器械信息系統建設內容
第四節 分類與代碼
第五節 標識標籤
第六節 管理信息系統部分功能示例
第七節 數據統計分析
第八章 考核、評價與持續質量改進
第一節 考核與評價方法
第二節 PDCA方法理論與實踐
第三節 持續質量改進
第四節 醫院等級評審的考核評審標準
參考文獻
附錄一 政策法規
附錄二 管理制度範本
附錄三 標準索引
