《醫學實驗室質量體系檔案範例》是2006年人民衛生出版社出版的圖書,作者是莊俊華。
基本介紹
- 中文名:醫學實驗室質量體系檔案範例
- 作者:莊俊華
- 出版社:人民衛生出版社
- ISBN:9787117073455
《醫學實驗室質量體系檔案範例》是2006年人民衛生出版社出版的圖書,作者是莊俊華。
《醫學實驗室質量體系檔案範例》是2006年人民衛生出版社出版的圖書,作者是莊俊華。內容簡介本書主編是我國實驗室管理和臨床生物化學專家,在實驗室建立質量管理體系方面有著豐富的實踐經驗,通過對幾年來實驗室質量管理工作的總結,...
《醫學實驗室質量體系檔案編寫指南》是2006年1月1日人民衛生出版社出版的圖書,作者是莊俊華、黃憲章、翟培軍。內容簡介 《醫學實驗室質量體系檔案編寫指南》介紹了:ISO15189實驗室認可概況、質量體系檔案編寫要點、臨床檢驗量值溯源和測量不...
臨床實驗室質量管理體系是指指揮和控制實驗室建立質量方針和質量目標並實現質量目標的相互關聯或相互作用的一組要素。定義 儘管不同的組織標準對質量管理體系定義的表述和側重點有所差別,對於醫學實驗室而言其含義基本是一致的,都是在質量...
第一節 醫學實驗室質量管理體系的建立 第二節 醫學實驗室組織結構 第三節 醫學實驗室檢驗項目管理 第四節 醫學實驗室檔案管理 第五節 醫學實驗室內部審核 第六節 醫學實驗室管理評審 第七節 醫學實驗室的持續改進 第八節 臨床實驗...
CNAS-CL38醫學實驗室質量和能力認可準則在臨床化學檢驗領域的套用說明前言 編輯 語音 本檔案由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)制定,是CNAS根據臨床化學檢驗的特點,對CNAS-CL02:2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》所作的進一步說明,並...
醫學實驗室質量管理體系 醫學實驗室質量管理體系是一本2020年出版的圖書,由上海科學技術出版社出版
第1章 實驗室認可慨述 第2章 計量認證慨述 第3章 實驗室質量管理體系和質量管理體系檔案概述 第4章 實驗室認可準則及理解與套用(一):管理要求 第5章 實驗室認可準則及理解與套用(二):技術要求 第二篇 質量手冊範例 第...
本準則規定了醫學實驗室質量和能力的要求。本準則可用於醫學實驗室建立質量管理體系和評估自己的能力,也可用於實驗室客戶、監管機構和認可機構確認或承認醫學實驗室的能力。註:國際、國家或地區法規或要求也可能適用於本準則中的特定內容。
本檔案由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)制定,是 CNAS 根據 CNAS-CL02:2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》的要求對實驗室信息系統(LIS)所作的進一步說明,並不增加或減少該準則的要求。
2.2 國家認可機構的監督機制 2.3 國際激發協調機制 第六章 質量手冊示例 第七章 程式檔案示例 第八章 作業指導書示例 附錄I 實驗室中的醫學倫理學 附錄Ⅱ ISO/IEC 17025第一版(1999)與第二版(2005)變化對照表 ...
《檢測實驗室質量體系建立指南》是化學工業出版社2006年出版的圖書,作者是孟小平。內容介紹 如果您正為編制實驗室質量體系檔案而傷腦筋,那么本書為您提供了一套完整的範本,可以助您一臂之力。如果您單位準備申請實驗室認可,那么本書為...
第二節質量管理體系(條款號: 4.2)6 第三節檔案控制(條款號: 4.3)9 第四節服務協定(條款號: 4.4)12 第五節受委託實驗室的檢驗(條款號: 4.5)13 第六節外部服務與供應(條款號: 4.6)15 第七節諮詢服務(...
編者按照ISO15189 :2012《醫學實驗室——質量和能力的要求》標準的要求,結合編者所在實驗室ISO15189認可工作具體實際編寫本書。全書分2篇共9章,第一篇為質量手冊(第一至第六章),對質量管理體系及其所用檔案的架構進行描述;第二篇...
第二篇 質量管理體系範例 第一章 質量手冊 第一節 前言 第二節 質量方針與質量目標 第三節 術語和定義 第四節 組織和管理 第五節 質量管理體系 第六節 檔案控制 第七節 契約評審 第八節 外部服務和供應 第九節 諮詢服務 第十...
二、《檔案控制程式》編寫示例 43 三、《電子信息控制程式》編寫示例 52 四、《質量體系檔案撰寫和編制操作規範》編寫示例 56 五、《質量體系檔案電子化控制操作規範》編寫示例 62 參考文獻 79 附錄1 藥檢系統實驗室管理體系檔案編制與...
因為即使是作為通用的檢測實驗室認可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領域的套用說明檔案中列出了醫學實驗室的特殊要求。概念 ISO15189:2003醫藥試驗室——關於質量和能力的特殊要求,是由國際標準化組織TC-212技術委員會經過7年的時間研發...