《醫學實驗室質量體系檔案編寫指南》是2006年1月1日人民衛生出版社出版的圖書，作者是莊俊華、黃憲章、翟培軍。
基本介紹
- 書名：醫學實驗室質量體系檔案編寫指南
- 作者：莊俊華、黃憲章、翟培軍
- ISBN：9787117073646
- 類別：圖書>>其它分類
- 頁數：292頁
- 出版社：人民衛生出版社
- 出版時間：2006-01-01
- 裝幀：平裝
- 開本：16開
- 版次：1
內容簡介,目錄,
內容簡介
《醫學實驗室質量體系檔案編寫指南》介紹了：ISO15189實驗室認可概況、質量體系檔案編寫要點、臨床檢驗量值溯源和測量不確定度評定等內容。可以指導醫學實驗室理解ISO15189標準、編寫質量體系檔案、掌握實驗室認可過程中的量值溯源和不確定度評定等熱點、難點問題。 《醫學實驗室質量體系檔案編寫指南》適合正在籌備或準備籌備醫學實驗室認可單位的管理和技術人員閱讀，也可作為ISO15189實驗室認可內審員和評審員的培訓教材以及供檢驗專業的大中專院校師生參考。
目錄
第一篇 實驗室認可基礎篇
第一章 實驗室認可概論 第二章 醫學實驗室認可
第三章 實驗室認可術語
第四章 申請認可的實驗室應滿足的條件
第二篇 醫學實驗室質量體系檔案編寫篇
第五章 組織和管理
第六章 質量管理體系
第七章 檔案控制
第八章 契約的評審
第九章 委託實驗室的檢驗
第十章 外部服務和供應
第十一章 諮詢服務
第十二章 投訴的解決
第十三章 不符合項的識別和控制
第十四章 糾正措施
第十五章 預防措施
第十六章 持續改進
第十七章 質量和技術記錄
第十八章 內部審核
第十九章 管理評審
第二十章 人員
第二十一章 設施和環境條件
第二十二章 實驗室設備
第二十三章 檢驗前程式
第二十四章 檢驗程式
第二十五章 檢驗程式的質量保證
第二十六章 檢驗後程式
第二十七章 結果報告
第三篇 醫學實驗室認可專題篇
第二十八章 測量不確定度
第二十九章 臨床檢測量值溯源
第一章 實驗室認可概論 第二章 醫學實驗室認可
第三章 實驗室認可術語
第四章 申請認可的實驗室應滿足的條件
第二篇 醫學實驗室質量體系檔案編寫篇
第五章 組織和管理
第六章 質量管理體系
第七章 檔案控制
第八章 契約的評審
第九章 委託實驗室的檢驗
第十章 外部服務和供應
第十一章 諮詢服務
第十二章 投訴的解決
第十三章 不符合項的識別和控制
第十四章 糾正措施
第十五章 預防措施
第十六章 持續改進
第十七章 質量和技術記錄
第十八章 內部審核
第十九章 管理評審
第二十章 人員
第二十一章 設施和環境條件
第二十二章 實驗室設備
第二十三章 檢驗前程式
第二十四章 檢驗程式
第二十五章 檢驗程式的質量保證
第二十六章 檢驗後程式
第二十七章 結果報告
第三篇 醫學實驗室認可專題篇
第二十八章 測量不確定度
第二十九章 臨床檢測量值溯源
