醫學實驗室質量管理體系是一本2020年出版的圖書,由上海科學技術出版社出版
基本介紹
- 中文名:醫學實驗室質量管理體系
- 作者:周庭銀、王華梁、孫克江
- 出版社:上海科學技術出版社
- ISBN:9787547845400
醫學實驗室質量管理體系是一本2020年出版的圖書,由上海科學技術出版社出版
醫學實驗室質量管理體系 醫學實驗室質量管理體系是一本2020年出版的圖書,由上海科學技術出版社出版
當前醫院檢驗科的作用與發展主要體現在醫學實驗室不斷與臨床相結合,促進循證檢驗醫學的開展和實行全面實驗室質量管理,為臨床提供準確、及時的診斷指標。
《醫學實驗室質量體系檔案範例》是2006年人民衛生出版社出版的圖書,作者是莊俊華。內容簡介 本書主編是我國實驗室管理和臨床生物化學專家,在實驗室建立質量管理體系方面有著豐富的實踐經驗,通過對幾年來實驗室質量管理工作的總結,組織...
《實驗室質量管理體系手冊》是2021年中華醫學電子音像出版社出版的圖書。內容簡介 本手冊是WHO為成員國健康保健領域實驗室在構建 實驗室質量管理體系的過程中,提供的系統性、實用性 極強的質量管理工具書。由WHO國家流行病防治應對里 昂...
(一)醫療機構臨床實驗室應建立質量控制體系,成立臨床檢驗質量和實驗室安全管理小組。科室負責人為質量和安全管理第一負責人,其它成員可以是兼職人員。(二)質量負責人應對檢測系統的完整性、穩定性,室內質控及室間質評的執行情況、“...
第一節 醫學實驗室質量管理體系的建立 第二節 醫學實驗室組織結構 第三節 醫學實驗室檢驗項目管理 第四節 醫學實驗室檔案管理 第五節 醫學實驗室內部審核 第六節 醫學實驗室管理評審 第七節 醫學實驗室的持續改進 第八節 臨床實驗...
第三章 質量管理 第十三條 醫學檢驗實驗室應當遵循《醫療機構臨床實驗室管理辦法》的要求,參考ISO15189《醫學實驗室質量和能力認可準則》,建立並運行醫學檢驗質量管理體系,遵守相關技術規範和標準,落實分析前、分析中、分析後三個階段...
第一節 檢驗醫學學科建設的挑戰與發展 一、知識經濟的興起帶來了新的發展機遇 二、從醫學檢驗到檢驗醫學的轉變 三、醫學模式的轉變 四、國家醫療保障制度改革 五、檢驗學科建設科主任應該履行的職能 第二節 醫學實驗室全面質量管理體系的...
本準則規定了醫學實驗室質量和能力的要求。本準則可用於醫學實驗室建立質量管理體系和評估自己的能力,也可用於實驗室客戶、監管機構和認可機構確認或承認醫學實驗室的能力。註:國際、國家或地區法規或要求也可能適用於本準則中的特定內容。
第四節 臨床實驗室制度建設 一、臨床實驗室工作管理制度 二、臨床實驗室質量管理制度 三、臨床實驗室安全管理制度 四、臨床實驗室的科研、教學管理制度 五、臨床實驗室與臨床科室的多途徑溝通制度 第三章 臨床實驗室質量管理體系 第一節...
第一篇 實驗室認可基礎篇 第一章 實驗室認可概論 第二章 醫學實驗室認可 第三章 實驗室認可術語 第四章 申請認可的實驗室應滿足的條件 第二篇 醫學實驗室質量體系檔案編寫篇 第五章 組織和管理 第六章 質量管理體系 第七...
第三節 我國輸血相容性檢測實驗室發展現狀 一、缺乏專業化的技術和管理人才 二、硬體建設相對落後 三、常規試驗操作缺乏行業統一標準 四、實驗室定位存在偏差 五、質量體系建設不完善 第2章 輸血相容性檢測實驗室質量管理體系 第一節 ...
2.5 質量管理體系的檔案化 第三節 質量管理體系的運行與監控 3.1 培訓 3.2 運行驗證 3.3 質量管理體系的自我完善和持續改進 3.4 有效運行的評價 第四節 特殊實驗室質量管理體系的建立 4.1 醫學實驗室 4.2 軟體測評實驗...
檢驗醫學在臨床醫療服務中發揮著越來越重要的作用。當前,醫療決策所需信息的70%以上來自臨床實驗室的結果報告。檢驗結果的準確與否直接影響臨床結局,為獲得準確、可靠、持續穩定的結果,建立一套貫穿整個臨床實驗室活動的質量管理體系、...
臨床試驗管理科室負責疫苗臨床試驗的組織管理和實施,配備科室負責人、科室秘書、質量控制人員和資料檔案管理員等,具有經過GCP和疫苗臨床試驗技術培訓,能夠承擔疫苗臨床試驗所必需的流行病學和實驗室檢驗的臨床研究專業人員。(二)具有防範和...
《醫學實驗室建設與運營管理指南》是2019年3月1日中國質量標準出版傳媒有限公司、中國標準出版社出版的圖書,作者是任寧、包海峰、趙奇俠、辜錦燕、魏志剛。內容簡介 《醫學實驗室建設與運營管理指南》的面世,對於行業及領域的規範發展、...
(一)申辦者負責制定、實施和及時更新有關臨床試驗質量保證和質量控制系統的標準操作規程,確保臨床試驗的實施、數據的產生、記錄和報告均遵守試驗方案、本規範和相關法律法規的要求。 (二)臨床試驗和實驗室檢測的全過程均需嚴格按照質量管理...
《醫學實驗室分析前質量控制》是2012年出版的圖書 內容介紹 在臨床實驗室全面質量管理體系中,質量控制是質量管理的核心部分,是保證檢驗結果準確可靠的重要手段,它包括分析前、分析中和分析後的質量控制,其中分析前質量控制是當前臨床實驗...
提升管理理念,提高管理能力和水平。目錄 上篇 第一章 臨床實驗室概述 第一節 臨床實驗室的概念 第二節 臨床實驗室的組建 第二章 臨床實驗室質量管理體系 第一節 臨床實驗室質量管理體系的概念和組成 第二節 臨床實驗室質量管理體系...
本書共分十章,章介紹臨床實驗室管理的定義、現狀,闡述了臨床實驗室未來發展趨勢等內容,讓讀者能夠掌握檢驗醫學未來的發展方向;第二章系統地闡述了當今臨床實驗室的建設問題;第三章介紹臨床實驗室質量管理體系的建立,重點增加了持續...
本檔案與CNAS-CL02:2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》同時使用。 在結構編排上,本檔案章、節的條款號和條款名稱均採用CNAS-CL02:2012中章、節條款號和名稱,對CNAS-CL02:2012套用說明的具體內容在對應條款後給出。
第九章實驗室質量管理 第六十五條應執行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》中的有關規定。第六十六條必須建立和持續改進實驗室質量體系,並負責組織實施和嚴格...
ISO 15189標準中很多條款是和ISO/IEC 17025是一致的,在ISO 15189的相關條款中使用了醫學專業術語。ISO15189提供了一個框架,從而使得醫藥實驗室可以按照質量管理體系的思路,改進他們的工作流程。與ISO17025:2005檢驗與核准實驗室的一般要求...