《ISO15189醫學實驗室認可質量手冊與程式檔案》是2018年06月01日科學出版社出版的圖書,作者是王偉佳、黃福達、溫冬梅。
基本介紹
- 書名:ISO15189醫學實驗室認可質量手冊與程式檔案
- 作者:王偉佳、黃福達、溫冬梅
- 出版社:科學出版社
- 出版時間:2018-06
- 頁數:321 頁
- 定價:89 元
- 開本:16 開
- 裝幀:圓脊精裝
- ISBN:9787030581280
《ISO15189醫學實驗室認可質量手冊與程式檔案》是2018年06月01日科學出版社出版的圖書,作者是王偉佳、黃福達、溫冬梅。
《ISO15189醫學實驗室認可質量手冊與程式檔案》是2018年06月01日科學出版社出版的圖書,作者是王偉佳、黃福達、溫冬梅。內容簡介編者按照ISO15189 :2012《醫學實驗室——質量和能力的要求》標準的要求,結...
因為即使是作為通用的檢測實驗室認可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領域的套用說明檔案中列出了醫學實驗室的特殊要求。概念 ISO15189:2003醫藥試驗室——關於質量和能力的特殊要求,是由國際標準化組織TC-212技術委員會經過7年的時間研發...
《醫學實驗室質量體系檔案編寫指南》是2006年1月1日人民衛生出版社出版的圖書,作者是莊俊華、黃憲章、翟培軍。內容簡介 《醫學實驗室質量體系檔案編寫指南》介紹了:ISO15189實驗室認可概況、質量體系檔案編寫要點、臨床檢驗量值溯源和測量不...
《臨床基礎檢驗質量管理與標準操作程式》內容簡介:編者按照ISO15189醫學實驗室認可標準中對作業指導書的要求編寫。全書共15章,重點介紹了臨床檢驗科的管理程式、臨床基礎檢驗的分析前質量控制程式、檢測系統的分析性能評價程式、檢驗程式的...
《醫學實驗室質量體系檔案範例》是2006年人民衛生出版社出版的圖書,作者是莊俊華。內容簡介 本書主編是我國實驗室管理和臨床生物化學專家,在實驗室建立質量管理體系方面有著豐富的實踐經驗,通過對幾年來實驗室質量管理工作的總結,組織...
當申請對上述非標方法進行認可時,申請方必須提交該方法的文本檔案及相關驗證材料及技術特點的說明材料。並在申請書適當位置加以標註。(2) ISO17025或ISO15189質量手冊、程式檔案只在初次認可、複評審申請時提交。檔案必須為現行有效版本,...
《分子診斷標準化操作程式》是2020年上海科學技術出版社出版的圖書。內容簡介 “醫學實驗室ISO15189認可指導叢書”以CNAS CL02:2012《醫學實驗室質量和能力 認可準則》為指導,由全國醫學檢驗各專業領域的專家共同編寫...
4.2.1 樣品採集手冊與操作規程對生殖道標本送檢時間的規定不一致 4.2.3 實驗室質量目標“準確、規範、優質”的具體指標不明 4.2.4 質量手冊部分技術術語和意義無出處 4.2.4 技術程式檔案缺乏專業可操作性 CL31 4.2 實驗室未能...
本準則等同採用ISO15189:2012《醫學實驗室—質量和能力的要求》,此外,我國對醫學實驗室的相關法律法規要求,醫學實驗室也須同時遵守。醫學實驗室的服務對於患者的醫療很重要,因而應滿足患者及負責患者醫療的臨床人員的需求。這些服務包括...
第三章 質量管理 第十三條 醫學檢驗實驗室應當遵循《醫療機構臨床實驗室管理辦法》的要求,參考ISO15189《醫學實驗室質量和能力認可準則》,建立並運行醫學檢驗質量管理體系,遵守相關技術規範和標準,落實分析前、分析中、分析後三個階段...