實驗室認可申請是實驗室認可機構對實驗室有能力進行規定類型的檢測和(或)校準所給予的一種正式承認。
基本介紹
- 中文名：實驗室認可申請須知
- 外文名：labratory admission
實驗室認可申請須知
1.目的
為規範中國實驗室國家認可委員會（CNAS）實驗室和檢查機構認可申請工作，進一步明確CNAS的相關要求，從而提高認可評審工作質量和工作效率，特制訂ISO17025、ISO17020和ISO15189認可申請表。
2 適用範圍
ISO17025、ISO17020或ISO15189認可申請表可供實驗室和檢查機構認可申請方在提出初次認可、擴項評審和複評審正式申請時使用，同時也可供已獲認可機構在ISO17025或ISO15189認可變更申請時參考。
3 .職責
認可評審處負責實驗室和檢查機構認可的ISO17025或ISO15189認可申請受理工作，研究開發與能力驗證處負責提供技術支持。
4 相關要求
1、申請方應按CNAS相關認可準則及其套用說明建立ISO17025或ISO15189質量管理體系。在提交正式認可申請前，該體系應有效運行六個月以上，並至少進行過一次完整的內部審核和管理評審。
2、已參加CNAS或其承認的機構所組織的能力驗證活動至少一次（適用時）。
3、申請方須按本須知附屬檔案1要求遞交申請材料。本須知附屬檔案2應同時提交，並保證符合規定格式要求。附屬檔案2提交方式：可傳送電子郵件或提交拷貝有附屬檔案2內容的可移動磁碟。
4、申請材料填報注意事項
1） 非標準方法的申報
非標準方法包括：標準方法中未包含的方法、申請方設計（制定）的方法、超出其預定範圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法、客戶指定的其他方法（如企業標準）。
當申請對上述非標方法進行認可時，申請方必須提交該方法的文本檔案及相關驗證材料及技術特點的說明材料。並在申請書適當位置加以標註。
2） ISO17025或ISO15189質量手冊、程式檔案只在初次認可、複評審申請時提交。檔案必須為現行有效版本，並有受控編號。
3） 複評審時，已獲認可的技術能力可按認可證書附屬檔案中表述的方式填寫配置表，將主要儀器設備列出即可，無須將所有參數一一列出。擴大認可的範圍以及認可變更中新增的內容，必須對所有參數逐一展開填寫。
4） 如同時申請兩種以上不同類型的認可，或者除認可申請外還有其他類型的評審活動（如：國家級計量認證、審查認可、國家級質檢機構驗收等），請分別提供相關材料。
5） 認可變更申請的提出
已獲認可機構在認可有效期內發生變更時，須按認可規則的規定及時提交變更申請材料，包括變更申請函（原件）、變更的具體內容說明及相關證明材料。當涉及技術能力和授權簽字人變更時，應同時採用中英文兩種文字將變更結果填入相關表格。
附屬檔案1：DRK實驗室、檢查機構認可申請附加說明及資料清單
附屬檔案2：申請認可技術能力電子文檔格式
