主要職責
食品藥品監督管理部門是實行省以下垂直管理的行政執法機構,主要承擔兩個方面的工作:一是負責對本轄區範圍內藥品、醫療器械的研究、生產、流通、使用等環節行政監督和技術監督;二是負責本轄區範圍內食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故的查處。具體職責如下:
(一)貫徹執行國家有關食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品安全監督管理的方針政策和法律法規;制定全市餐飲服務環節和食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品安全監督管理規範性檔案、規劃並監督實施。
(二)負責餐飲服務環節食品衛生許可和食品安全監督管理;監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範;開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作,發布與餐飲服務環節食品安全監管有關的日常監督管理信息。
(三)負責保健食品的監督管理,負責化妝品衛生許可的初審和衛生監督管理;監督實施保健食品、化妝品衛生標準和技術規範。
(四)負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範。
(五)監督實施國家藥品、醫療器械標準、保健食品市場準入標準;組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件監測和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品廣告監測;組織實施藥品、醫療器械分類管理制度。
(六)參與醫藥衛生體制改革。貫徹執行國家基本藥物制度。組織開展基本藥物生產、流通、使用環節全過程監管;加強農村藥品監督網、供應網建設。
(七)組織實施中藥、民族藥監督管理規範;監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範、醫院製劑管理規範;組織實施中藥品種保護制度;監管中藥材集貿市場。
(八)監督管理藥品、醫療器械、保健食品、化妝品質量安全;負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品質量的抽樣送檢工作。
(九)監督管理麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品以及藥品類易製毒化學品。
(十)組織查處餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法行為。
(十一)負責藥品和醫療器械行業執業人員資格準入、教育培訓工作。
(十二)利用監管職能,配合巨觀調控部門貫徹實施國家食品醫藥產業政策,打假治劣,扶優扶強,促進食品醫藥產業可持續發展。
(十三)指導全市食品藥品監督管理工作。
(十四)開展與食品藥品監督管理有關的交流與合作。
(十五)為規模以上企業提供“直通車”服務。
(十六)承辦上級交辦的其他事項。
機構設定
辦公室
承擔機關日常政務工作的綜合協調和檢查督辦;負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作以及安全保密、社會治安綜合治理、政務公開、來信來訪、宣傳報導、統計管理等工作;負責應急管理的組織協調;指導本局信息化建設;負責局機關資產管理;負責局機關後勤服務工作。
貫徹執行國家財經政策和法規;負責局機關財務管理工作;承擔行政事業性收費項目及標準的申報、行政收費收入、罰沒收入按照國家規定實行收支兩條線管理等工作;承擔對機關財務的審計工作。
負責局機關人事、機構編制管理、組織建設和隊伍建設;研訂教育培訓規劃並組織實施;組織實施獎勵工作;負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品行業執業人員資格準入、註冊管理和教育培訓工作;承擔社團的指導工作;承擔對外交流與合作工作。
藥品監管股
監督實施國家藥品標準及直接接觸藥品的包裝材料和容器產品標準;承擔藥品(含醫療機構製劑)、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的有關註冊工作;監督實施國家中藥飲片炮製規範並擬訂地方規範;負責初審非處方藥物;監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規範;實施中藥品種保護和藥品行政保護制度。
監督實施藥品、醫療器械經營質量管理規範;承擔藥品、醫療器械經營許可的監督管理;監督實施藥品流通領域藥品分類管理制度;承擔國家基本藥物經營的監督管理及相關制度的實施;承擔藥品、醫療器械廣告審查與監督管理;承擔網際網路藥品信息服務和交易行為的監督管理;承擔中藥材市場監管工作;組織開展農村藥品監督網和供應網建設。
監督實施醫療器械標準;承擔有關醫療器械的註冊管理工作;監督實施醫療器械臨床試驗、生產質量管理規範;承擔醫療器械生產許可的監督管理。監督實施中藥材生產、藥品生產以及醫療機構製劑等質量管理規範;組織實施藥品分類管理制度;承擔
放射性藥品、
麻醉藥品、
毒性藥品及
精神藥品、藥品類易製毒化學品、藥源性興奮劑等監督管理工作;承擔藥品生產、醫療機構製劑和放射性藥品使用許可的監督管理。組織開展藥品不良反應監測、再評價和淘汰工作。
法制股
組織開展食品餐飲服務環節、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品安全監督管理政策法規宣傳培訓;承擔有關規範性檔案的合法性審核工作;承擔行政執法監督及有關案件覆核、
行政複議、行政應訴、聽證和法制宣傳教育普及等工作;負責政務公開工作;指導本局法制建設。
食品監管股
承擔餐飲服務環節食品許可和食品安全監督管理工作;擬訂餐飲服務環節食品安全監管規範並監督實施,承擔餐飲服務環節食品安全現狀調查和監測工作,發布與餐飲服務環節食品安全監管有關的日常監督管理信息;組織開展餐飲服務環節食品安全事故的處理工作。
承擔保健食品許可、化妝品衛生許可和食品安全監督管理工作;承擔保健食品初審和有關化妝品的初審、備案工作;監督實施保健食品標準和生產經營質量管理規範;監督實施化妝品衛生標準和技術規範;承擔保健食品、化妝品廣告審查與監督管理工作;承擔保健食品、化妝品安全監測和風險評估工作;發布與保健食品、化妝品安全監管有關的信息。