浠水縣食品藥品監督管理局

浠水縣食品藥品監督管理局在上級食品藥品監督管理局的領導下,負責對轄區內藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、生物製劑、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等)的研究、生產、流通、使用依法進行行政監督和技術監督;對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的職能。

主要職責,內設機構,辦公室職責,食品安全協調股工作職責,藥品綜合監管股職責,市場監督股,

主要職責

監督實施國家和省有關藥品監督管理的法律、法規和規章;監督實施 藥品國家法定標準;執行處方藥、非處方藥分類管理制度;負責藥品不良反應監測和藥品再評價工作;監督藥品、醫療器械生產、經營企業和醫療單位的藥品、醫療器械質量;依法查處違反《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《醫療器械監督管理條例》的行為和責任人;監督事實藥品非臨床研究質量、臨床試驗管理規範;負責本轄區醫療機構使用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性 的監督管理;監督實施藥品生產質量、經營質量、中藥材生產質量和醫療機構製劑配製質量管理規範;負責本轄區藥品檢驗的有關業務工作;監督實施藥品流通管理辦法,對藥品經營企業資格進行審查;監督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則;執行執業藥師資格制度,負責執業藥師註冊審查工作;利用監管手段,配合巨觀調控部門貫徹實施國家醫藥產業政策;組織、指導本轄區藥品監督管理方面的對外交流與合作;承辦上級交辦的其他工作。

內設機構

辦公室職責

1、協調機關日常政務,負責會議組織、文電處理、秘書事務、檔案管理、新聞宣傳、行政事務及保密工作;
2、負責財務、固定資產管理等工作;
3、負責法制工作;
4、負責人事管理、黨務、精神文明建設和紀檢監察以及黨風廉政建設工作;
5、負責電子政務、計畫生育、綜合治理、工青婦團、統計等工作;

食品安全協調股工作職責

1、組織有關部門擬定食品安全管理的工作規劃並監督實施。
2、依法行使食品安全綜合監督職能,組織協調有關部門承擔的食品安全監督工作。
3、會同有關部門收集、上報本地區食品安全信息。
4、組織實施全縣食品安全宣傳教育工作。
5、組織協調全縣重大、特大食品安全事故的調查處理工作。
6、負責全縣食品安全傷亡事故的統計和上報工作。
7、組織協調食品安全專項執法監督活動。
8、組織協調和配合有關部門開展食品安全應急救援工作

藥品綜合監管股職責

1、監督實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
2、監督管理麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、終止妊娠藥品、興奮劑等特殊藥品。
3、依法監督實施藥品經營質量管理規範及藥品批發、零售企業資格制度。
4、負責藥品不良反應監測、醫療器械不良事件報告工作;
5、負責轄區內藥品監督抽驗、藥品電子監管工作;
6、監督實施藥品和醫療器械研製、生產、經營、使用等各項質量管理規範;
7、負責轄區內違法藥品、保健食品廣告的監督、移交及匯總上報工作;

市場監督股

1、負責藥品、醫療器械市場的稽查工作。
2、監督抽查藥品、醫療器械質量。
3、依法打擊制售假冒偽劣藥品、醫療器械的行為,處罰違法違規的責任人。
4、負責對舉報投訴藥品、醫療器械、保健品、化妝品質量案件或上級布置的藥品、醫療器械、保健品、化妝品案件進行調查處理。

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