質控物是臨床醫學檢驗中用含量已知的處於與實際標本相同基質的特性明確的物質,常與其他雜質混在一起,按用途可分為室內質控品、室間質評樣本和質控血清盤三類 ...
《尿液分析質控物(YY/T 0501-2004)》由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會歸日,本標準起草單位:長春迪瑞...
多項質控品,又稱複合質控品...... 產品性能結構及組成PC V1:2瓶,每瓶含3.0 mL質控血清;PC V2:2瓶,每瓶含3.0mL質控血清;質控血清含有人血清及添加物質,包括:...
D-Dimer質控物是一種試劑,用於IL凝血系統上,進行D-二聚體質控檢驗。...... D-Dimer質控物是一種試劑,用於IL凝血系統上,進行D-二聚體質控檢驗。 [1] ...
由美國生產的高血壓標誌物質控物,用來監測實驗室下列項目檢測過程的精密度...... 產品適用範圍本產品是一種定值質控物,用來監測實驗室下列項目檢測過程的精密度,這些...
母體標誌物質控品是Roche Diagnostics GmbH所生產的一種產品,產地為德國。...... 母體標誌物質控品是Roche Diagnostics GmbH所生產的一種產品,產地為德國。...
1. 蛋白質控品 .國家食品藥品監督管理局[引用日期2013-04-24] 詞條標籤: 食品, 生活 V百科往期回顧 詞條統計 瀏覽次數:次 編輯次數:5次歷史版本 最近更新: ...
產品名稱(中文)生化多項質控品 產品名稱(英文)Control Serum 1 註冊號國食藥監械(進)字2008第2401044號(變更批件) 批准日期2008.04.26 有效期截止日2012.04....
產品名稱:21項生化質控品 產品分類:醫療器械/其他器械 批准文號:京藥監械(準)字2009第2401101號 主要規格:凍乾粉型水平I:3ml×10,5ml×10;水平II:3ml×10,5ml...
名稱產品名稱(中文) NAG質控品 產品名稱(英文) NAGControl產品標準YZB/JAP1820-2009產品性能結構及組成NAG(源於牛腎臟)。是使用了牛血清白蛋白、凝膠的凍結乾燥製劑...
註冊號國食藥監械(進)字2009第2401610號 產品性能結構及組成質控品:從已加工的人血清製備,並在其中中添加了酶、電解質、穩定劑、防腐劑和其它有機分析物;質控品...
總甲狀腺類激素質控品批准日期是2009.02.04,有效期截止日是2013.02.03。...... 總甲狀腺類激素質控品批准日期是2009.02.04,有效期截止日是2013.02.03。...
C-反應蛋白質控品編輯 鎖定 討論 本詞條缺少信息欄、概述圖,補充相關內容使詞條更完整,還能快速升級,趕緊來編輯吧!從已處理過的人血清製備而來,並在其中添加了...
產品適用範圍用於醫學臨床實驗室中血細胞分析儀(又稱血液分析儀)檢測的質量控制。註冊代理希森美康醫用電子(上海)有限公司批准日期2009.12.21有效期截止日2013.12....
Ligand Plus 1,2,3水平質控品產品組成成份是非血清成份,人血清。...... Ligand Plus 1,2,3水平質控品產品組成成份是非血清成份,人血清。目錄 1 組成 2 適用...
產品名稱(中文)同型半胱氨酸質控品 產品名稱(英文)Axis-Shield Homocysteine Control Kit 註冊號國食藥監械(進)字2011第2402152號(變更批件) 批准日期2011.06.29...
SYSMEX多項目自動血球分析裝置XE系列專用質控品是希森美康醫用電子(上海)有限公司註冊代理的裝置儀器,適用範圍為作為質控,用於臨床評估SYSMEX多項目自動血球分析裝置XE...
組成PCS1001:2瓶,每瓶含2ml質控血清PCS1002:2瓶,每瓶含2ml質控血清成分:人血清基質中含有兩個濃度範圍的S100。適用範圍S100質控品用於Elecsys/ModularAnalytics免疫...
產品名稱(中文)ABX血細胞分析儀專用質控品產品名稱(英文)ABX Hematology Control規格型號REF 2042202:ABX MINOTROL 16(2N)產品標準進口產品註冊標準 YZB/FRC 0580-...
高值血凝試劑質控品編輯 鎖定 討論 本詞條缺少信息欄、概述圖,補充相關內容使詞條更完整,還能快速升級,趕緊來編輯吧!凝血時間試驗是指血液自血管抽出放入試管中,...
C型肝炎病毒抗體質控品適用範圍該產品用於在ARCHITECT i 系統上定性測定人血清和血漿中的C型肝炎病毒抗體(HCV抗體)時,對系統校準進行驗證。...
質控樣品是藥物分析學的辭彙,常用於藥物分析方法驗證,是指,將已知量的待測樣品加入到生物介質中配製而成,用於質量控制。...
參考物質,是一種或幾種特性足夠均勻並很好地確定了的物質,用於分析質量控制、新...參考物質是一個較寬的概念,溯源鏈頂端的一級校準物是參考物質,試劑盒中的校準...
5.6.2.2 質控物(a) 質控物的選擇:宜使用配套質控物,使用非配套質控物時應評價其質量和適用性;(b) 質控物的濃度水平:至少使用2 個濃度水平(正常和異常水平)...
(d ) 質控記錄應包括以下信息:檢驗項目名稱,方法學名稱,分析儀器名稱和唯一標識,試劑生產商名稱、批號及有效期,質控物生產商名稱、批號和有效期;質控結果、結論。...
試劑(盒)名稱由三部分組成:第一部分 被測物名稱:肌酸激酶;第二部分 用途;...用(200±20) U/L的血清樣品或質控樣品分別測試3個不同批號的試劑(盒),每個...
(3)用於精密度評價的質控品應至少包括3個水平:①陰性質控品:待測物濃度低於最低檢測限或為零濃度,陰性檢出率應為100%(n≥20)。...