母體標誌物質控品是Roche Diagnostics GmbH所生產的一種產品,產地為德國。
基本介紹
- 中文名:母體標誌物質控品
- 外文名:PreciControl Maternal Care
- 生產商:Roche Diagnostics GmbH
- 產地:德國
產品名稱(中文)母體標誌物質控品
產品名稱(英文)PreciControl Maternal Care
註冊號國食藥監械(進)字2009第2402136號(變更批件)
批准日期2009.09.21
有效期截止日2013.09.20
備註變更內容:1、產品說明書中【適用儀器】變更為:Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e 601和cobas e 602;2、產品有效期變更為:2-8℃保存,有效期18個月。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原註冊證共同使用,本批件有效期與原註冊證有效期相同。變更日期2011.04.02
生產廠商名稱(英文)Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文)Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產國(中文)德國
規格型號6×2.0mL產品標準YZB/GEM 1361-2009