C型肝炎病毒抗體質控品適用範圍該產品用於在ARCHITECT i 系統上定性測定人血清和血漿中的C型肝炎病毒抗體(HCV抗體)時,對系統校準進行驗證。
基本介紹
- 中文名:C型肝炎病毒抗體質控品
- 外文名:ARCHITECT Anti-HCV Controls
- 批准日期:2013.03.13
- 有效期截止日:2017.03.12
產品名稱(中文)C型肝炎病毒抗體質控品
產品名稱(英文)ARCHITECT Anti-HCV Controls
註冊號國食藥監械(進)字2013第3401185號
產品性能結構及組成ARCHITECT丙型B肝病毒抗體質控品,製備於復鈣人血漿(滅活);陽性質控品呈HCV抗體反應性。防腐劑:疊氮鈉。產品有效期:在2-8℃保存,有效期12個月。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。
註冊代理雅培貿易(上海)有限公司
批准日期2013.03.13
有效期截止日2017.03.12
生產廠商名稱(英文)Abbott GmbH & Co. KG
生產廠地址(中文)Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產場所Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產國(中文)德國
規格型號2瓶(8.0 mL/瓶)
產品標準YZB/GER 0759-2013