賜爾泰

賜爾泰（甲苯磺酸妥舒沙星片）為喹諾酮類廣譜抗菌藥，通過強力抑制脫氧核糖轉錄酶阻止細菌 的DNA複製，達到殺菌作用，適用於敏感菌所致的下列感染：上下呼吸道感染、泌尿生殖系統感染、膽道感染、腸道感染、皮膚軟組織感染、眼耳鼻口腔感染、外傷及手術傷口感染等。本品急性毒性很低，長期毒性實驗表明，對臟器無明顯影響，無致畸、致突變，較為安全。

基本介紹

• 藥品名稱：賜爾泰
• 別名：甲苯磺酸妥舒沙星片
• 主要適用症：敏感菌所致的下列感染
• 藥品類型：第三代喹諾酮類廣譜抗菌藥

藥理作用

賜爾泰為第三代喹諾酮類廣譜抗菌藥。在各類臨床分離菌株實驗中，均顯示很強的抗菌活性，特別是對G+菌如葡萄球菌、鏈球菌、肺炎f球ss的抗菌力經氧氟沙星、諾氟沙星8～16倍；對G- 菌如大腸桿菌、克雷白菌、產氣桿菌、變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、弗勞地拘櫞酸桿菌 等腸桿菌科細菌的MIC90為0.06～1μg/ml，其抗菌活性與環丙沙星相似或略差，但明顯優於氧氟沙星、諾氟沙星，也優於其他新喹諾酮類藥物如司巴沙星等；對流感桿菌、綠膿 桿菌、厭氧菌的抗菌力比氧氟沙星、諾氟沙星要強，對沙眼衣原體的抗菌力比氧氟沙星強4 ～16倍，也優於頭孢三嗪、大觀黴素，與強力黴素相當，但低於克拉黴素、米諾黴素。托氟 沙星對分枝桿菌的活性要大於大環內酯類藥物，而對耐青黴素類菌株的活性要高於β-內 醯胺類藥物。另據測定托氟沙星、羅紅黴素、甲硝唑、阿奇黴素、頭孢西丁對60株厭氧 菌的體外抗菌活性的實驗表明，托氟沙星的抗菌活性最好，其MIC90依次為2，16，16 ，32，32μg/ml。

適應證

呼吸道系統：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎等；泌 尿系統：腎盂腎 炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎等；胃腸道感染：膽管炎、膽囊炎、細菌性痢 疾等；皮膚軟組織感染：丹毒、淋巴管炎、皮下膿腫等；其他組織感染：中耳炎、外耳炎、 牙周炎、眼瞼炎等。

用法用量

用於治療單獨性尿路感染，150～450mg/d，分2～3次服，療 程7～21d。用於 膽道感染，450～600mg/d，分3次服，療程7～14d。用於眼、耳鼻喉感染，150～450mg/d,分 2～3次服，療程3～10d。用於皮膚軟組織感染，450～600mg/d,分2～3次服，療程7～14 d。治療其他尿路感染、呼吸道感染300～600mg/d,分 2～3次服，療程3～7d。

不良反應

偶有皮疹、皮膚瘙癢等過敏症，也可見胃腸道不適，表現為 上中腹不適、腹 疼、口乾、便泌、腹瀉、食欲不振等。神經系統可見頭昏、失眠、偶有倦怠感。實驗室檢查 ，可見尿素氮、肌酸酐、AST、ALT、鹼性磷酸酶、膽紅素升高、白細胞減少、嗜酸性細胞增 多、血小板減少等，但停藥後恢復正常。據報導，4 244例中不良反應發生率約為3.3%，均 呈一過性，因此使用較安全。

臨床研究

【功效主治】 適用於敏感菌所致的下列感染：1.上下呼吸道感染：咽、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎。2.泌尿生殖系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪炎、尿道炎、子宮內膜炎。3.膽道感染。4.腸道感染：細菌性痢疾、腸炎。5.皮膚軟組織感染：毛囊炎（包括膿胞性痤瘡）、癤、癰、丹毒。6.眼、耳、鼻、口腔感染：眼瞼炎、瞼板腺炎、淚囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻竇炎、牙周炎。7.其他：乳腺炎、外傷及手術傷口感染。

【化學成分】 本品主要成分為甲苯磺酸妥舒沙星，其化學名為7-[3-氨基-1-（吡咯烷基）]-1-（2，4-二氟苯基）-6-氟-1，4-二氫-4-氧-1，8-奈啶-3-羧酸對甲苯磺酸鹽一水物。其分子式：C19H15F3N4O3.C7H8O3S.H2O分子量：594.57

【藥理作用】 本品為喹諾酮類廣譜抗菌藥。體外對下列細菌有抗菌作用：革蘭陽性菌：肺炎球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、葡萄球菌屬細菌等。革蘭陰性菌：腸桿菌科細菌如不動桿菌屬、變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、沙門菌屬（傷寒和副傷寒沙門菌除外）、沙雷菌屬細菌及大腸埃希菌等。其他革蘭陰性菌包括銅綠假單胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌等。厭氧菌：消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等。本品是通過抑制細菌DNA旋轉酶而達到抑菌或殺菌作用。

【藥物相互作用】 1 不宜與苯醋酸類、聯苯丁酮酸等非甾體消炎鎮痛藥同時服用，若兩者同時服用可能會引起痙攣。2 不宜與含鈣、鎂的制酸藥或鐵製劑同時服用，若兩者同時服用會減少本品的吸收。3 去羥肌苷（DDI）製劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合，不宜合用。

【不良反應】 1 過敏反應：發熱、呼吸困難、浮腫、間質性肺炎、光敏症、皮疹、皮膚瘙癢、嗜酸性細胞增多。 2 消化系統反應：噁心、嘔吐、納差、腹瀉。3 頭痛、失眠、疲倦、痙攣、血小板減少。4 偶可發生急性腎功能不全、粒細胞缺乏症、假膜性腸炎、低血糖、肝功能異常。

【禁忌症】 1 對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。2 孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

注意事項

孕婦及16歲以下兒童及骨髓發育不良者不宜套用；有中樞神 經系統或癲癇病史者不宜套用；重症腎功能障礙者慎用。

禁忌證

對本品和喹諾酮類藥品有過敏史者禁用。

藥物相互作用

避免與苯醋酸類、聯苯丁酮酸等非甾體類消炎止痛藥同 時服用，以免引 起痙攣的可能。避免與含鈣、鎂的抗酸劑或鐵製劑同時服用，以免本品效果減弱。

臨床評價

據報導，口服托氟沙星治療各類感染2 903例，結果顯示，該 藥對呼吸道、泌尿生殖道、膽道、皮膚軟組織及眼、耳、鼻喉、口腔等感染具有良好療效， 有效率為82.6%～96.2%，細菌清除率為76.4%～92.3%，其中對淋球菌、卡他莫拉菌的清除率 為100%；對流感桿菌、數腸桿菌科細菌、金葡球菌、表皮葡萄菌、肺炎球菌、鏈球菌、 糞腸球菌、脆弱類桿菌、消化鏈球菌的細菌清除率為96.7%～91.7%；對不動桿菌屬的細 胞菌清除率為87%；對沙雷菌屬及綠膿桿菌的作用較差，清除率分別為61%和45.5%。

另據與氧氟沙星雙盲試驗比較表明，本品對呼吸道感染有效率與氧氟沙星相當，分 別為82.9%和82.0%；對複雜性道感染的有效率分別為79.1%和66.1%；對皮膚軟組織 感染，兩組總改善分別為88.0%和89.8%，無明顯差異。

其他信息

【規格包裝】　片劑：150mg,6片/盒。

【貯存條件】　避光，密閉保存；有效期2年。

【生產廠家】　珠海經濟特區生物化學製藥廠

【廠　址】　廣東省珠海經濟特區吉大園林路C1廠房

【批准文號】　國藥準字X19990164