註冊檢測

是指國家食品藥品監督管理局認可的、具有相應承檢範圍的醫療器械檢測機構對申請人提交的產品標準根據有關研究數據、國內外同類產品的標準和國家有關要求，針對其所設定的項目、指標，所採用的標準品或參考品的科學性、合理性等內容提出意見，並對送檢樣品進行檢測，出具檢測報告。