《製劑質量標準與配製檢驗規程》是2005年中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是楊茂春,楊哲,餘光琇。
基本介紹
- 書名:製劑質量標準與配製檢驗規程
- 作者:楊茂春,楊哲,餘光琇
- 出版社:中國醫藥科技出版社
- 出版時間:2005-02-01
《製劑質量標準與配製檢驗規程》是2005年中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是楊茂春,楊哲,餘光琇。
《製劑質量標準與配製檢驗規程》是2005年中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是楊茂春,楊哲,餘光琇。...
《醫療機構製劑配製質量管理規範》簡稱“GPP”(試行)於2000年12月5日經國家藥品監督管理局局務會議通過,現予發布。本規範自發布之日起施行。...
省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區醫療機構製劑配製的監督管理工作。第五條 醫療機構配製製劑應當遵守《醫療機構製劑配製質量管理規範》。...
(示例) 原料檢驗報告書 標準液配製及標定記錄 原輔料檢驗記錄 藥品檢驗所檢驗...第五篇 中成藥質量檢驗檢測標準 第一章 中藥及其製劑分析技術標準 第二章 常用...
藥品質量標準制定原則及內容,藥品是特殊商品,其質量的優劣是直接關係到人民健康與...應儘量採用常用的,與該品種有關的,與配製製劑或檢驗時有關的溶劑;溶劑品種應...
一.申請醫療機構製劑,應當進行相應的臨床前研究,包括處方篩選、配製工藝、質量指標、藥理、毒理學研究等。二.申請醫療機構製劑註冊所報送的資料應當真實、完整、規範...
為了保證質量和標準化,每種產品的製備標準除按藥典規定者外,在製造時尚應制訂技術操作規程。普通製劑室的主要任務是配製藥典製劑(包括“部頒標準”和“地方標準”)...
為貫徹執行《藥品管理法》,規範藥品監督抽驗工作,我局在總結《藥品質量監督抽查檢驗...內醫療機構配製的製劑,每年均應進行監督檢查,並在發現質量可疑藥品時抽查檢驗。...
第二十條 臨床研究用的製劑,應當按照《醫療機構製劑配製質量管理規範》或者《藥品生產質量管理規範》的要求配製,配製的製劑應當符合經省、自治區、直轄市(食品)藥品...
第一條 為加強和規範藥品質量抽查檢驗工作,保證抽樣、檢驗工作的質量,促進藥品...次,並在發現質量可疑藥品時抽查檢驗;對醫療機構配製的製劑,每年均應當抽查檢驗。...
省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區醫療機構製劑配製的監督管理工作。第五條醫療機構配製製劑應當遵守《醫療機構製劑配製質量管理規範》。...
乳劑、水分散粒劑、泡騰片劑等當前主要農藥製劑的特徵、性狀、套用及實驗室配製...二、配方組成三、配製方法及生產工藝四、質量標準及檢測方法五、理論基礎...
提高產品質量,全國食品發酵標準化中心和中國標準出版社第一編輯室對1998年出版的...JJF1070-2005定量包裝商品淨含量計量檢驗規則 QB/T1803-1993工業酶製劑通用試驗...
第四條 國家藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責對醫療機構製劑進行質量監督,並發布質量公告。第五條 本規範是醫療機構製劑配製和質量管理的基本...
流通及醫療機構製劑配製質量管理規範;監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範;組織實施藥品和醫療器械監督抽樣檢驗計畫,依法查處藥品和醫療器械研製、生產、...
流通及醫療機構製劑配製質量管理規範;監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範;擬訂藥品和醫療器械監督抽樣檢驗計畫並組織實施;依法查處藥品和醫療器械、生產、...
(八)監督實施藥品、醫療器械生產、經營質量管理規範;頒布實施地方中藥炮製規範和醫療機構製劑質量標準;監督實施藥品非臨床研究、臨床試驗管理規範;監督實施醫療器械臨床...
流通及醫療機構製劑配製質量管理規範;監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範;擬訂藥品和醫療器械監督抽樣檢驗計畫並組織實施,依法查處藥品和醫療器械研製、...
現有獸藥生產企業應按照《獸藥生產質量管理規範》規定的要求,訂出規劃,報所在省...第二十一條 配製獸藥製劑要嚴格執行操作規程、質量檢驗和衛生制度。每批製劑都...
經營及醫療機構製劑配製質量管理規範;監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範;組織實施藥品和醫療器械監督抽樣檢驗計畫,依法查處藥品和醫療器械研製、生產、...
藥包材檢驗機構接到樣品後應當按照國家標準進行檢驗,並對工藝變化導致的質量指標...第六十條 藥品生產企業和配製製劑的醫療機構不得使用與國家標準不符的藥包材。...
中藥飲片必須按照藥品標準進行質量檢驗,不符合國家藥品標準或者不按照《湖北省中藥飲片炮製規範》炮製的,不得出廠。第十二條生產藥品和配製製劑使用的原料、輔料必須...
第二十條 藥品的質量標準,必須在維護人民用藥安全有效的前提下,根據實驗研究、...凡自配製劑,必須嚴格遵守操作規程,並經檢驗合格方可使用。配方發藥應經覆核無...
監督實施國家和省藥品標準、藥品包裝材料及容器標準、醫療機構製劑標準、中藥材炮製規範;組織實施藥品生產、醫療機構製劑配製質量管理規範;組織實施藥物非臨床研究、藥物...