棗莊市食品藥品監督管理局

棗莊市食品藥品監督管理局是綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構， 負責對藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、生物製品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料等）的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督；

基本介紹

• 中文名：棗莊市食品藥品監督管理局
• 主要職責：貫徹執行國家和省藥品
• 主要職責2 ：依法行使食品安全管
• 主要職責3：組織開展對食品重大安

主要職責

（一）貫徹執行國家和省藥品、醫療器械和食品安全監督管理工作的法律、法規和行政規章；組織有關部門制定轄區內食品安全管理的綜合監督規範性檔案和工作規劃並監督實施。

（二）依法行使食品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品安全監督工作。

（三）組織開展對食品重大安全事故的查處，配合有關部門開展食品安全重大事故應急救援工作。

（四）綜合協調食品安全檢測和評價工作。

（五）負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督工作，監督實施藥品、醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範。

（六）負責醫療機構製劑註冊審查和監督管理工作；監督實施國家藥品、輔料、直接接觸藥品的容器和包裝材料標準；組織開展藥品不良反應監測；組織實施處方藥和非處方藥分類管理，監督實施中藥品種保護制度；參與實施國家基本藥物制度。

（七）監督實施醫療機構製劑標準和中藥飲片炮製規範；組織實施藥品使用質量管理規範；核發藥品零售企業《藥品經營許可證》。

（八）負責醫療器械監督管理工作；監督實施醫療器械標準；核發一類醫療器械產品生產註冊證；組織開展醫療器械不良事件監測。

（九）監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和中藥材專業市場；組織實施藥品和醫療器械抽樣檢驗，收集上報相關的安全信息。

（十）組織查處藥品、醫療器械的研製、生產、流通、使用方面的違法行為。

（十一）監督實施執業藥師執業資格制度的有關工作。

（十二）承辦市委、市政府和省食品藥品監管局交辦的其他事項。

內設機構

根據上述職責，市食品藥品監督管理局設8個職能科室。

辦公室

組織協調局機關日常工作；負責局機關文電、會務、機要、檔案、信息、信訪、安全保密、政務公開、督查督辦、應急、宣傳報導、信息發布工作；負責綜合性文稿起草、政務網站和辦公網路管理維護、安全生產和社會治安綜合治理、行政接待、後勤服務等工作。參與起草藥品、醫療器械安全監督管理的地方規範性檔案草案；組織開展法律法規宣傳和執法檢查；審核本局行政處罰決定；負責行政複議、行政訴訟應訴、賠償、組織聽證等工作。承擔局機關規範性檔案的合法性審核；承擔本系統法制建設工作。

人事科

負責機關和直屬單位的人事管理、機構編制等工作；指導並貫徹實施食品藥品監督管理人才隊伍建設和人員培訓工作；監督實施執業藥師資格制度；負責機關離退休人員的管理服務工作，指導直屬單位離退休人員的管理服務工作。

規劃財務科

擬定食品藥品監督管理髮展和建設規劃並組織實施；負責食品藥品抽樣檢驗專項經費的管理工作；負責局機關財務和國有資產管理工作，指導局直屬單位的財務、國有資產管理工作。

食品安全協調監察科

組織有關部門制定本市食品安全管理的綜合監督規範性檔案和工作規劃並監督實施。組織協調有關部門承擔的食品安全監督工作。組織開展對食品的重大安全事故的查處；配合有關部門開展食品安全重大安全事故應急救援工作。綜合協調食品安全檢測和評價工作。

行政許可科

承辦涉及藥品、醫療器械等方面行政許可事項和非行政許可審批、備案、年檢事項的受理、辦理及行政許可服務視窗的建設和運行管理。

藥品監管科

監督實施國家和省藥品標準、藥品包裝材料及容器標準、醫療機構製劑標準、中藥材炮製規範；組織實施藥品生產、醫療機構製劑配製質量管理規範；組織實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規範；負責藥品生產企業和醫療機構製劑室的監督管理工作；承擔麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品、藥品類易製毒化學品等特殊藥品的監督管理工作；監督實施中藥品種保護制度；組織開展藥品不良反應監測工作。

藥品市場監督科

組織實施流通環節藥品分類管理制度；組織實施藥品使用質量管理規範；承擔網際網路藥品信息和交易行為的監督管理工作；參與組織實施國家基本藥物制度。

醫療器械監管科

組織實施醫療器械生產、經營質量管理規範；監督實施醫療器械標準；承擔第一類醫療器械產品註冊工作；監督實施醫療器械不良事件監測。