最新藥品質量檢驗檢測技術標準規範實施手冊作者王傳輝出版社中國醫藥科技電子出版社2006年3月出版冊數規格全四卷1CD
基本介紹
- 中文名：最新藥品質量檢驗檢測技術標準規範實施手冊
- 對象：藥品質量檢驗檢測技術
- 類型：手冊
- 語言：中文
檔案目錄
第一篇 藥品檢驗檢測相關政策法規 第二篇 藥品檢驗技術規範 第一章 藥品質量檢驗標準 第二章 藥品檢驗方法驗證與有效數字 第三章 物理常數測定法 第四章 藥物的雜質檢查 第五章 製劑檢查 第六章 化學原料藥和製劑的含量測定 第七章 化學分析法 第八章 儀器分析法 第九章 藥品的生物檢定法 第十章 中藥檢驗
第三篇 藥品檢驗文書檔案管理規範 藥品檢驗記錄 成品檢驗報告書（示例） 原料檢驗報告書 標準液配製及標定記錄 原輔料檢驗記錄 藥品檢驗所檢驗報告單示例 …… 第四篇 化學藥品質量檢驗檢測標準 第一章 醇、酚、醚、醛、酮類藥物質量檢驗檢測 第二章 芳酸及其酯類藥物質量檢驗檢測標準 第三章 胺藥藥物質量檢驗檢測標準 第四章 巴比妥類藥物質量檢驗檢測標準 第五章 磺胺類藥物質量檢驗檢測標準 第六章 雜環類藥物質量檢驗檢測標準 第七章 生物鹼類藥物質量檢驗檢測標準 …… 第五篇 中成藥質量檢驗檢測標準 第一章 中藥及其製劑分析技術標準 第二章 常用中成藥的檢驗
第六篇 生物製品質量檢驗檢測標準 第一章 概述 第二章 生物藥物和基因工程藥物質量控制的項目和方法 第三章 生物藥物和基因工程藥物的定量分析方法
第七篇 藥品檢驗標準操作規範 片劑 注射劑 酊劑栓劑 膠囊劑 眼用製劑 丸劑 植入劑 …… 第八篇 藥品檢驗儀器操作規範 第一章 數據處理 第二章 電位分析及永停滴定 第三章 紫外—可見光光度法 第四章 螢光光譜分析 第五章 紅外分光光度法 第六章 原子吸收分光光度法 第七章 核磁共振波譜 第八章 碳—13核磁共振波譜 第九章 質譜法 第十章 液相色譜法 第十一章 氣相色譜法 第十二章 高效液相色譜法 第十三章 高效毛細管電泳 第十四章 熱分析法
