藥物不良反應監察是一個化學化工術語。
基本介紹
- 中文名:藥物不良反應監察
- 類型:化學化工術語
藥物不良反應監察是一個化學化工術語。
藥物不良反應監察是一個化學化工術語。藥物不良反應監察 為防止和減少藥物不良反應的發生,需對藥物的不良反應進行監察,藥物不良反應的膠察雖不能阻止不良反應的發生,但卻能極早的檢測出它,可以最大程度的減少對人類的影啊,另方面不...
1藥物不良反應監測方法 藥物不良反應(AdverseDrugReaction,ADR)的監測研究因許多藥源性災難應運而生。在反應停事件的推動下,1962年,世界衛生大會責成WHO衛生總幹事研究防治藥物災難性事件的有效措施,並“確保將藥物新的嚴重不良反應迅速通報到各國衛生行政機構”,遂在美國成立藥物不良反應合作監測的國際組織,試行一段...
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》已於2010年12月13日經衛生部部務會議審議通過,現予以發布,自2011年7月1日起施行。部 長 陳 竺 二零一一年五月四日 辦法全文 第一章 總則 第一條 為加強藥品的上市後監管,規範藥品不良反應報告和監測,及時、有效控制藥品風險,保障公眾用藥安全,依據《中華人民共和國藥品...
《報告》根據藥品不良反應監測結果以及公眾關注情況,對抗感染藥、心血管系統用藥、血液系統用藥、兒童用藥的不良反應報告情況進行分析,並提示安全風險。抗感染藥是臨床套用最為廣泛的藥品類別之一。2023年抗感染藥不良反應/事件報告占總體報告比例出現了上升趨勢,這可能與流感、肺炎支原體感染等疾病較往年高發以及新冠疫情...
藥品不良反應/事件縣級報告比例是衡量我國藥品不良反應監測工作均衡發展及覆蓋程度的重要指標之一。2023年全國98.5%的縣級地區報告了藥品不良反應/事件,略高於2022年的97.8%。藥品上市許可持有人、經營企業和醫療機構是藥品不良反應報告的責任單位。按照報告來源統計,2023年來自醫療機構的報告占90.1%,說明醫療機構仍是...
《上海市藥品不良反應報告和監測管理實施辦法》是上海市施行的辦法。上海市藥品不良反應報告和監測管理實施辦法 第一章 總則 第一條(目的和依據)為加強本市上市後藥品的監管,規範藥品不良反應報告和監測,及時、有效控制藥品安全風險,保障公眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監測...
第六條 各級食品藥品監督管理部門與同級衛生行政部門應聯合成立藥品不良反應監測工作協調領導小組,負責指導和協調本行政區域內的不良反應報告和監測工作;聯合成立藥品不良反應專家諮詢委員會,協助藥品不良反應監測機構開展評價、研究等技術工作;聯合設立藥品不良反應監測工作站,在藥品不良反應監測機構的指導...
《廣東省藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則》是廣東省根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(以下簡稱《辦法》),結合廣東省實際於2006年3月20日發布的細則。第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法...
四川省藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則 第一章 總 則 第一條 為加強藥品的上市後監管,規範藥品不良反應報告和監測,及時、有效控制藥品風險,保障公眾用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等法律法規,結合四川省實際,制定本實施細則。第二條 本實施細則適用於...
(四)國家藥品不良反應監測機構:在國家藥品監督管理部門的領導下,負責全國藥品不良反應報告和監測的技術工作。承擔國家藥品不良反應報告和監測資料的收集、評價、反饋和上報,以及全國藥品不良反應監測信息網路的建設和維護;組織開展嚴重藥品不良反應的調查和評價,協助藥品監督管理部門和衛生行政部門...
《北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則》是於2012年在北京市實施的實施細則。檔案全文 第一章總則 第一條 為加強藥品的上市後監管,規範藥品不良反應報告和監測,及時、有效控制藥品風險,保障公眾用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等有關法律、法規、規章,結合...
《國家藥品不良反應監測年度報告(2022年)》是2023年3月24日國家藥品不良反應監測中心組織發布的報告。發布信息 2023年3月24日,國家藥品不良反應監測中心組織發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2022年)》。內容解讀 報告指出,2022年藥品不良反應/事件報告涉及的化學藥品中,例次數排名前5位的類別依次為抗感染藥、...
《報告》顯示,2021年國家藥品不良反應監測報告數量和質量雙提升,全國藥品不良反應監測網路收到《藥品不良反應/事件報告表》196.2萬份,每百萬人口平均報告數增加到1392份,全國98.0%的縣級地區報告了藥品不良反應/事件,藥品上市許可持有人報告數量及其占比提升,國家基本藥物監測總體情況基本保持平穩。內容解讀 《報告...
安徽省藥品不良反應監測工作開始於2002年5月,在省食品藥品監督管理局領導的關心和支持下,省藥品不良反應監測中心作為一個有獨立編制的處級事業法人單位,於2011年5月正式成立。負責全省藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用監測的信息收集、分析評價、網路管理和宣傳培訓等日常監測工作,隸屬安徽省食品藥品監督管理局...
成都市藥品不良反應監測中心是成都市食品藥品監督管理局直屬單位。負責全市藥品不良反應、醫療器械不良事件報告和監測資料的收集、核實、評價、反饋和上報;開展全市嚴重藥品、醫療器械不良反應的調查和評價;協助有關部門開展藥品、醫療器械群體不良事件的調查;承擔藥品、醫療器械生產、經營、使用單位開展藥品不良反應、醫療...
太原市藥品不良反應監測中心 太原市藥品不良反應監測中心是太原市質監局直屬單位。主要職責:負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測資料的收集、核實、評價、反饋和上報工作;開展本行政區域嚴重藥品不良反應的調查和評價;協助有關部門開展藥品群體不良事件的調查;承擔藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓等工作。
北京市藥品不良反應監測中心是北京市食藥局直屬單位。主要職責:負責本市藥品不良反應資料和報告的收集、整理、分析、上報,發布藥品不良反應的監測信息;負責藥品不良反應監測方法的研究和交流;負責藥品不良反應監測信息網的建設、運行和維護工作;負責實施藥物濫用和濫用藥物的監測工作,承擔有關藥物和醫療器械安全性的...
《藥物不良反應觀察》是2012年人民軍醫出版社出版的圖書,作者是李秀雲、張冬林。內容簡介 《藥物不良反應觀察》內容簡介:觀察藥物不良反應是臨床醫務人員的一項重要工作,關係到患者用藥後的治療效果及用藥指導。《藥物不良反應觀察》共收載了500多種藥物,以常用藥和新藥為主,在介紹藥物作用、劑量的同時,重點介紹了...
藥品不良反應(ADR,全稱為Adverse Drug Reaction)是指與用藥目的無關的有害反應。含義 ADR(Adverse Drug Reaction)在按規定劑量正常套用藥品的過程中產生的有害而非所期望的、與藥品套用有因果關係的反應。根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第六十三條第一款,本辦法下列用語的含義是:藥品不良反應是指合格藥品...
青海省藥品不良反應監測中心是青海省食品和藥品監督管理局直屬事業單位。1、負責全省藥品不良反應資料的收集、核實、分析評價、上報工作。2、組織對全省嚴重、突發藥品不良反應/事件的調查、分析和評價。3、對全省各級藥品不良反應監測機構和藥品生產、經營企業、醫療衛生機構的藥品不良反應監測工作進行業務指導。4、承辦全省...
《藥品不良反應監測年度報告》是年度藥品不良反應監測數據科學統計和對比分析研究後形成的專業性報告。其主要目的就是以各地年度藥品不良反應監測數據資源為基礎,以藥品不良反應監測報告分析與評價為手段,探究藥品不良反應監測工作規律和藥品安全風險防控和評估機制,為藥品安全科學監管提供有力技術支撐。1藥品不良反應監測...
(三)組織藥品不良反應教育培訓。(四)組織藥品不良反應監測領域的國際交流與合作。(五)組織藥品不良反應監測方法的研究。(六)承辦省食品藥品監管理局委託的其他工作。(七)根據國家食品藥品監督管理局和省食品藥品監督管理局有關布置,組織、協調對重點品種的不良反應監測,開展上市後藥品再評價,發表不良反應監測...
第二條 本辦法所稱山東省藥品不良反應監測哨點是指由山東省藥品監督管理局和山東省衛生健康委員會聯合認定的,藉助中國醫院藥物警戒系統開展藥品不良反應報告和監測及相關研究工作的醫療機構。本辦法所稱山東省化妝品不良反應監測哨點是指由山東省藥品監督管理局和山東省衛生健康委員會聯合認定的,具備分析、評價化妝品...
貴州省藥品不良反應監測中心是經貴州省機構編制委員會辦公室批准同意成立的藥品不良反應監測專業機構,是貴州省食品藥品監督管理局直屬單位。機構簡介 受貴州省食品藥品監督管理局委託,貴州省藥品不良反應監測中心承辦全省藥品、醫療器械不良反應監測及藥物濫用監測技術工作,接受國家藥品不良反應監測中心和國家藥物濫用監測中心...
山東省藥品不良反應監測中心是政府部門。主要職責 承擔全省上市後藥物警戒相關技術工作,以及醫療器械不良事件、化妝品不良反應和藥物濫用等資料收集、核實、評價、反饋、上報工作;承擔上市後藥物警戒及醫療器械不良事件、化妝品不良反應和藥物濫用等監測方法研究和交流工作;對全省上市後藥物警戒及醫療器械不良事件、化妝品...
海南省藥品不良反應監測中心成立於2002年4月,是承擔海南省藥品不良反應、醫療器械不良事件的信息收集管理、分析評價、報告、反饋、宣傳、教育培訓、ADR專家庫管理以及藥物濫用監測等業務的專業技術機構,隸屬海南省食品藥品監督管理局,掛靠在海南省藥品審核認證管理中心。海南省藥品不良反應監測中心已初步建立起覆蓋全省的...
內蒙古自治區藥品不良反應監測中心是內蒙古自治區政府工作部門,2001年12月成立。2012年7月2日,根據內蒙古自治區機構編制委員會下發的檔案,內蒙古自治區藥品不良反應監測中心正式獨立,同時掛內蒙古自治區醫療器械監測中心牌子,為自治區食品藥品監督管理局所屬相當於處級事業單位,是具有法律法規授權的公共事務管理職能的...
河北省衡水市藥品不良反應(ADR)監測中心成立,旨在進一步加強藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測工作,防止藥害事件發生,時刻關注百姓身體健康。藥品不良反應,是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。一般可分為副作用、毒性反應、過敏反應和繼發感染四大類。不良反應有大小和...
負責中心文電處理、檔案管理、後勤綜合等工作;負責財務、人事、黨務、工會、紀檢監察等工作。2、藥品、化妝品不良反應監測室 開展藥品、化妝品不良反應監測技術工作,承擔藥品、化妝品不良反應監測報告的收集、整理、評價、上報等工作。3、醫療器械不良事件、藥物濫用、疫苗不良反應監測室 開展醫療器械不良事件、藥物濫用...
重慶市藥品不良反應監測中心於2005年2月經市編辦(渝編[2005]27號)批准成立,2006年4月加掛“重慶藥物濫用監測研究中心”牌子(渝編[2006]159號),為重慶市食品藥品監督管理局直屬全額撥款正處級事業單位,2009年11月被列入參照公務員法管理範圍(渝人社[2009]727號)。中心職責 其職責是:為確保人體用藥安全有效...