《藥品質量檢驗常用方法》是2013年西南交通大學出版社出版的圖書,作者是李菁。
基本介紹
- 中文名:藥品質量檢驗常用方法
- 作者:李菁
- 類別:醫學
- 出版社:西南交通大學出版社
- 出版時間:2013年10月1日
- 頁數:257 頁
- 開本:32 開
- ISBN:7564326883
- 語種:簡體中文
《藥品質量檢驗常用方法》是2013年西南交通大學出版社出版的圖書,作者是李菁。
《藥品質量檢驗常用方法》是2013年西南交通大學出版社出版的圖書,作者是李菁。內容簡介李菁專著的《藥品質量檢驗常用方法》全書共分六章,以藥品質量檢驗常用分析,方法為主線,簡明扼要地闡述了藥品檢驗化學分析方法、儀器分析方法...
藥品常規檢測 1.正確採用檢驗標準的重要性:藥品質量標準的概念 藥品質量標準是指依照藥品管理法律法規制定的用以檢測藥品是否符合質量要求的技術規範。2.藥品質量標準的分類:《中華人民共和國藥典》及其增補本;國務院藥品監督管理部門頒布的...
在藥品抽檢工作中,通過查控不合格藥品,保護公眾用藥安全;通過抽檢結果公開和對涉及企業的依法查處,打擊震懾不法企業;通過對問題原因排查整改,消除安全風險隱患;通過對抽檢品種的系統性研究和針對性檢驗,掌握了解藥品質量狀況,為檢查、...
藥品監督檢驗是根據國家的法律規定進行的檢驗,在法律上具有更強的仲裁性。內容 1.藥品審批時的藥品檢驗 (1)根據 《新藥審批辦法》規定,省級藥品檢驗所負責對本轄區內申報新藥的質量標準(草案)進行技術覆核修訂.並對新藥樣品進行檢驗:...
《藥品質量抽查檢驗管理辦法》是為加強藥品監督管理,規範藥品質量抽查檢驗工作,中國國家藥品監督管理局發布的辦法。2019年8月19日,國家藥品監督管理局發布了修訂的《藥品質量抽查檢驗管理辦法》。歷史沿革 2006年,原國家食品藥品監督管理局...
六、製藥企業質量管理檔案範例/ 21 第三節藥品質量檢驗工作概述/ 26 一、藥品質量檢驗分類/ 26 二、藥品質量檢驗工作的任務與職能/ 27 三、藥品質量檢驗工作的要求/ 27 第四節藥品質量檢驗工作程式/ 28 一、取樣/ 28 二、樣品處理...
以藥品檢驗的崗位能力要求為出發點,要求學生在熟悉藥品檢驗基本的工作原則和要求的基礎上,掌握藥品原、輔料、成品的質量檢驗方法。圖書目錄 第一部分 藥用輔料的檢驗 項目一 糊精的質量檢驗 項目二 蔗糖的質量檢驗 第二部分 原料藥的...
三、藥品質量標準的制定和修訂5 第三節藥典6 一、《中國藥典》沿革6 二、《中國藥典》的基本結構和主要內容7 三、《中國藥典》二部凡例簡介8 四、國外藥典簡介12 第四節藥物檢驗技術新進展及本課程的學習方法14 一、藥物檢驗技術的...
第五篇 中成藥質量檢驗檢測標準 第一章 中藥及其製劑分析技術標準 第二章 常用中成藥的檢驗 第六篇 生物製品質量檢驗檢測標準 第一章 概述 第二章 生物藥物和基因工程藥物質量控制的項目和方法 第三章 生物藥物和基因工程藥物的定量分...
上篇為藥品質量檢驗必備知識,主要介紹藥品檢驗的分類及藥品質量管理概念,藥品質量檢驗的工作程式,藥品質量檢驗的管理檔案,檢驗原始記錄及報告書的書寫要求等內容;中篇為藥品檢驗單元實訓,主要介紹藥品雜質檢查常用方法,製劑常規檢查法等...
2、商業監檢,憑工廠簽證收貨:商品監檢是指銷售企業的檢驗人員對工廠生產的半成品、成品及包裝,甚至原材料等,在工廠生產全過程中進行監督檢驗,銷售企業可憑工廠檢驗簽證驗收。該形式適用於比較高檔的商品質量檢驗。3、工廠簽證交貨,...
本書是在全國職業教育藥學類規劃教材建設委員會的指導下,遵照國家職業教育人才培養目標編寫的中等職業藥學類教材。全書包括藥品質量檢驗基本知識、藥品質量檢驗常用分析方法、藥品質量檢驗基本操作技術、藥品質量檢驗套用技術四個模組。這是一本...
第三條 本辦法適用於中華人民共和國境內的藥品監督管理部門及其設定和確定的藥品檢驗機構和從事藥品生產、經營、使用的單位或者個人。藥品監督管理部門設定和確定的藥品檢驗機構,承擔依法實施藥品監督檢查所需的藥品質量檢驗工作。從事藥品的...
四、藥用輔料的質量要求 148 第二節 固體製劑中常用輔料的檢驗 149 技能訓練 硬脂酸鎂的質量檢驗 151 第三節 液體製劑中常用輔料的檢驗 155 技能訓練 丙二醇的質量檢驗 156 知識鞏固 161 第九章 藥物製劑的檢驗/162 第一節 藥物...
(一)藥品質量標準與檢驗操作規程/8 (二)《中國藥典》概況/11 (三)《中國藥典》(2015年版)簡介/12 項目實施/14 任務二《中國藥典》(2015年版)的查閱/14 項目思考/15 拓展知識常用的國外藥典概況/15 自我提高/17 項目三 ...
藥物和藥品質量檢驗基礎知識、藥品質量檢驗實驗室安全知識、藥品質量檢驗人員常用操作技能。該書著重介紹了藥品質量檢驗基本程式、實驗室規程及操作技術;內容科學實用;適於各級藥品檢驗人員學習參考。
課後練習題228 第三篇實踐操作/ 230 基礎訓練(容量儀器的校正)230 一、常用容量儀器的校正方法230 二、操作注意點231 三、校正記錄231 四、附註232 任務一純化水水質的檢測233 一、質量標準233 二、原理234 三、操作注意點235 ...
三、食品分析方法的選擇2 四、分析檢測標準3 第二節藥品質量檢驗與管理5 一、藥品質量檢驗5 二、藥品質量管理6 第三節誤差分析及其控制9 一、誤差9 二、誤差的表示方法10 三、原始數據的記錄與處理13 第二章實驗室管理及安全16 第...
三、藥品質量標準的制定和修訂5 第三節藥典6 一、《中國藥典》沿革6 二、《中國藥典》的基本結構和主要內容7 三、《中國藥典》二部凡例簡介8 四、國外藥典簡介11 第四節藥物檢驗技術新進展及本課程的學習方法12 一、藥物檢驗技術的...
《最新藥物分析測試操作技術標準與藥品質量檢驗技術規範實施手冊》是一本藥學專業指導書。中文名 最新藥物分析測試操作技術標準與藥品質量檢驗技術規範實施手冊 外文名 The latest technical standards for Drug Analysis and testing and the...
我國醫院製劑的質量檢驗,以快速分析檢驗起步。隨著科學技術的發展,檢驗內容與分析方法得到了豐富和發展。本書以科學性與實用性相結合,全面敘述醫院製劑經典檢驗方法的原理和操作技術,同時還介紹了現代藥品檢驗分析技術。編者結合長期從事...
一、藥品質量標準分類 二、藥品質量標準內容 第三節 藥物檢測工作的基本程式 一、藥物檢測標準操作規程 二、藥物檢測工作基本程式 第二章 藥物檢測的儀器分析技術 第一節 藥物檢測中常用一般儀器分析技術 一、相對密度測定法 二、熔點...
在對中藥進行分離分析以發現新的生物活性物質和進行質量控制時, 提取、淨化、富集步驟必不可少。目前常用的前處理方法有頂空-固相微萃取(head space-solid phase microextraction, HS-SPME)、頂空-液相微萃取(HS-liquid phase ...
四、檢驗報告 第三節 常用玻璃儀器 一、常用玻璃儀器 二、常用玻璃儀器洗滌方法 三、常用容量儀器的使用與注意事項 四、容量儀器校正 第四節 實驗室記錄基本要求 一、實驗室記錄要求 二、原始數據管理 第二章 藥品質量標準 第一節 ...
非無菌藥品的微生物限度標準是基於藥品的給藥途徑和對患者健康潛在的危害以及中藥的特殊性而制訂的。藥品的生產、貯存、銷售過程中的檢驗,中藥提取物及輔料的檢驗,新藥標準制訂,進口藥品標準覆核,考察藥品質量及仲裁等,除另有規定外,...