《藥品監管制度的法律改革》是一本2023年譯林出版社出版的圖書，作者是宋華琳。
基本介紹
- 書名：藥品監管制度的法律改革
- 作者：宋華琳
- 出版社：譯林出版社
- 出版時間：2023年3月1日
- 頁數：516 頁
- 開本：32 開
- 裝幀：精裝
- ISBN：9787544795807
內容簡介,圖書目錄,作者簡介,
內容簡介
本書融合行政法學、政府監管、公共治理理論和藥品監管實踐，以法律與社會的互動、法律的實際效果為錨點，以中國藥品監管制度的現實法律圖景為基，梳理並審視藥品審評、藥品標準、藥品認證、藥品檢查的制度演變，對藥品監管制度改革提出理論探討和務實建議，旨在釐清“短板”，破除“路徑依賴”，探索更加符合當代中國發展需要的藥品監管法律制度。
圖書目錄
第一章 藥品監管治理體系的法律改革
第二章 藥品監管制度的法律構圖
第三章 疫苗監管的體系建構與法律制度創新
第四章 化妝品監管治理體系的法律改革
第五章 藥品監管中的解釋性規則
第六章 藥品認證制度的法律改革
第七章 藥品檢查制度的法律建構
第八章 藥品監管中的企業責任制度
第九章 藥品管理法律責任的發展與改革
第十章 藥品網路銷售監管的法律改革
第十一章 國家組織藥品集中採購的法治路徑
第十二章 美國臨床試驗藥物拓展使用法律制度評介
第十三章 美國處方藥廣告監管制度評介
第十四章 美國藥品監管警告信制度評介
第十五章 美國疫苗損害補償制度評介
參考文獻
後記
作者簡介
宋華琳，南開大學法學院院長、南開大學醫藥衛生法研究中心主任，教育部“長江學者獎勵計畫”青年學者，教授、法學博士、博士生導師。兼任中國法學會行政法學研究會常務理事暨政府規制專業委員會執行主任、中國衛生法學會常務理事暨學術委員會副主任、中國法學會立法學研究會常務理事等，國家社科基金重大項目“突發重大公共衛生事件防控的法治體系研究”首席專家，主要從事行政法學、醫藥衛生法研究。出版專著《藥品行政法專論》，出版《牛津規制手冊》《公共衛生法：倫理、治理與規制》等譯著八部，參與《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實施條例》等藥品法律法規制定和修改的諮詢工作。
