《藥品檢驗》是中國醫藥科技出版的圖書，作者是王玉
為防止有害人民健康的藥品流入國內，根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，凡進口藥品（藥材）以及出口成藥必須經口岸藥品檢疫所檢驗合格後方準進出口。機構簡介 藥品企業為保證其藥品質量而設立的質量管理機構，負責藥品生產全程質量監督，負責物料審核，產品放行，現場檢查。主要檢驗藥品含量，純度，等等。常用檢驗儀器...
藥品質量監督檢驗是指國家藥品檢驗機構按照國家藥品標準對需要進行質量監督的藥品進行抽樣、檢查、和驗證並發出相關結果報告的藥物分析活動。性質 藥品監督檢驗具有第三方檢驗的公正性，因為它不涉及買賣雙方的經濟利益，不以盈利為目的，具有公正立場。藥品監督檢驗是代表國家對研製、生產、經營、使用的藥品質量進行的檢驗，...
《藥品檢驗技術》是2005年2月化學工業出版社出版的圖書，作者是梁述忠。內容簡介 本書為高等職業化學檢驗技能操作與實訓系列叢書之一。主要介紹了藥品檢驗工作的基本程式及藥品質量標準、常用的藥品檢驗方法，著重介紹了104種臨床上常用的化學結構明確的各類合成藥物、天然藥物及其製劑的檢驗方法以及22種常用中成藥的檢驗...
藥品抽檢是指藥品監督管理部門根據藥品監管的需要，依法對生產、經營和使用的藥品及其責任主體所採取的抽查檢驗行為。在藥品抽檢工作中，通過查控不合格藥品，保護公眾用藥安全；通過抽檢結果公開和對涉及企業的依法查處，打擊震懾不法企業；通過對問題原因排查整改，消除安全風險隱患；通過對抽檢品種的系統性研究和針對性...
《藥品質量抽查檢驗管理辦法》是為加強藥品監督管理，規範藥品質量抽查檢驗工作，中國國家藥品監督管理局發布的辦法。2019年8月19日，國家藥品監督管理局發布了修訂的《藥品質量抽查檢驗管理辦法》。歷史沿革 2006年，原國家食品藥品監督管理局發布《藥品質量抽查檢驗管理規定》（國食藥監市〔2006〕379號）。2019年8月19...
《藥品檢驗》是中國醫藥科技出版的圖書，作者是王玉 內容簡介 《中國藥品檢驗系列叢書:藥品檢驗》依據最新版藥典，介紹了藥品檢驗中藥物分析化學的基本原理和基本方法，以及藥品標準提高、藥品質量研究中的一些實際套用舉例，並介紹一些藥物分析的新方法和新技術。其中，第二章介紹了國內外有關藥典知識，並就相關技術問題...
2.4 藥物檢驗基礎知識 (一) 藥物檢驗工作概況 (二) 藥品質量標準 (三) 中國藥典的內容簡介 (四) 取樣和樣品 (五) 質量檢驗和質量監控 (六) 檢驗誤差 2.5 安全知識 (一) 防火防爆等消防知識 (二) 安全用電知識 (三) 實驗室安全知識 工作要求 本標準對初級、中級、高級的技能要求依次遞進,高級別包括低級別...
製劑等藥物的成品、中間產品、原輔料、包裝材料常規理化分析；5.進行無菌檢查；6.檢定抗生素藥品的效價；7.依藥典進行藥品藥理毒性檢查；8.監控生產潔淨區的環境條件；9.記錄、計算、覆核、判定檢驗數據並編寫檢驗報告。本職業包含但不限於下列工種:藥物分析員、藥物微生物檢定員、藥理毒理試驗員、獸藥檢驗員 ...
《藥品檢驗操作規範》是2017年山西科學技術出版社出版的圖書，作者是吳蠡蓀、王信。內容簡介 《藥品檢驗操作規範（第2版）》系培養醫藥企業檢驗人員的專業教科書。全書共分16章，首先要使藥品檢驗員明確自己的工作職責和意義，然後掌握有關藥品檢驗的基本常識，懂得藥品檢驗室的管理，了解藥品檢驗的分類、工作程式，熟悉...
二、藥品質量管理2 （一）藥品生產企業質量管理2 （二）藥品經營企業質量管理3 （三）藥品檢驗所4 思考題5 知識二藥品質量檢驗的工作程式6 一、藥品生產企業藥品質量檢驗工作程式6 （一）通知檢驗6 （二）取樣6 （三）入檢驗台賬8 （四）確定檢驗標準及操作規程8 （五）檢驗並記錄8 （六）處理檢驗數據及報告...
《藥品檢驗技術藥品檢驗技術》是2009年8月化學工業出版社出版的圖書，作者是顧平，該書適合中等職業學校藥學相關專業師生使用。內容簡介 《藥品檢驗技術》是全國醫藥中等職業技術學校教材。本課程打破以知識傳授為主要特徵的傳統學科課程模式，轉變為以任務引領型課程為主體的課程模式，讓學生通過完成具體項目來構建相關理論...
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、藥品檢驗所，解放軍總後衛生部、藥檢所，武警總部衛生部、藥檢所，中國藥品生物製品檢定所，國家藥品監督員辦公室：為加強和規範藥品質量監督抽查檢驗工作，保證藥品抽驗工作的質量，現將《藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定》印發給你們，請遵照執行。請各地藥品監督管理部門、...
第九條 各級藥品監督管理部門依法設定或者指定的藥品檢查機構，依據國家藥品監管的法律法規等開展相關的檢查工作並出具《藥品檢查綜合評定報告書》，負責職業化專業化檢查員隊伍的日常管理以及檢查計畫和任務的具體實施。藥品監督管理部門設立或者指定的藥品檢驗、審評、評價、不良反應監測等其他機構為藥品檢查提供技術支撐。
藥品檢驗機構 藥品檢驗機構（drug testing institute）是2014年公布的藥學名詞。定義 由藥品監督管理部門設定或確定，依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作的技術部門。出處 《藥學名詞》第二版。
《藥品檢驗技術》是2018年中國中醫藥出版社出版的圖書。內容簡介 《藥品檢驗技術/全國中等醫藥衛生職業教育“十二五”規劃教材》以學生為中心，強調以就業為導向、以能力為本位、以崗位需求為標準的原則，按照技能型、服務型高素質勞動者的培養目標進行編寫，體現“工學結合”的人才培養模式；教材內容充分體現中等醫藥衛生...
四、高速逆流色譜的特點 207 五、高速逆流色譜在藥物分析中的套用 207 第十二章 藥品檢驗綜合訓練/209 綜合訓練項目一 對乙醯氨基酚片的質量檢驗 209 綜合訓練項目二 維生素E軟膠囊的質量檢驗 213 綜合訓練項目三 葡萄糖酸鋅口服液的質量檢驗 216 綜合訓練項目四 注射用頭孢西丁鈉的質量檢驗 220 參考文獻/224 ...
藥品檢驗所 藥品檢驗所，藥品質量管理機構。主要任務是在當地有關行政機關領導下,對國產和進口的中西藥品質量進行監督、檢驗,以保證用藥安全、有效。
本書主要闡述了藥品質量檢測基礎知識與基本技能、藥品質量標準和藥品檢驗標準操作規範、藥品質量檢測工作的基本程式及藥品質量檢測必備技術。以檢測的基本知識、操作的基本技能為基礎，圍繞藥品的“性狀、鑑別、檢查、含量測定”等質量檢測基本工作程式，對中藥、化學藥的原料、輔料及製劑成品的質量進行檢測。本書為中等職業...
藥品檢驗操作規程第1部分：藥品檢驗操作通則 《藥品檢驗操作規程第1部分：藥品檢驗操作通則》是1996年05月01日實施的一項行業標準。批准發布部門 國家醫藥管理局。
第二條 國家藥品監督管理部門主管全國藥品質量監督抽驗工作。省(區、市)藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品質量監督抽驗工作。第三條 本規定適用於中華人民共和國境內的藥品監督管理部門及其設定或者確定的藥品檢驗機構和從事藥品生產、經營、使用的單位或個人。藥品監督管理部門設定或者確定的藥品檢驗機構，承擔依法...
教材突出藥品檢驗各項技術及檢驗操作的規範化，貼近藥品檢驗工作的實際，重點強調對職業崗位所需的基本技能的掌握。為了增強教材內容的實用性，本教材設計了大量的實例，有利於培養學生規範操作及處理實驗結果的實際工作能力。教材還增設了知識連結和拓展欄目，可以增強教材內容的趣味性及拓寬學生的知識面。每章正文後的小結...
藥品是維繫人民民眾生命健康的特殊商品，不斷提高藥品質量，切實保障用藥安全，是人民民眾的強烈願望。因此，迫切需要藥品檢驗工作者緊跟現代科學技術的發展，努力學習新知識，掌握藥品檢驗新理論、新方法、新技術，保證藥品檢驗結果的科學性、可靠性。為了更好地適應我國藥品質量檢驗的新要求，反映藥品檢驗方法的新進展，在...
一、藥品質量標準制定的目的和意義 二、藥品質量標準的分類 三、藥品質量標準的制定原則 四、藥品質量標準的主要內容 第二節 藥典的查詢與使用 一、《中國藥典》的沿革 二、《中國藥典》的基本結構和內容 三、標準品、對照品與試藥的區別及其選用原則 四、國外主要藥典簡介 第三節 藥品檢驗基本程式的認知 一、藥品...
《藥物檢驗技術》是高等職業技術教育藥物質量檢驗學科用教材。《藥物檢驗技術》從職業需要入手，以培養中高級藥物檢驗工為目標，突出職業教育的特色。編寫時經過多次研討和大量的走訪調研，總結出了近百項工作任務，再通過反覆的論證，將工作任務歸納成14項典型工作項目。以藥品檢驗的崗位能力要求為出發點，要求學生在熟悉...
口岸藥品檢驗 口岸藥品檢驗（coastal drug control）是2014年公布的藥學名詞。定義 由國務院主管部門確定的口岸藥品檢驗所對抵達口岸的進口藥品依法實施的檢驗。出處 《藥學名詞》第二版。
《藥物質量檢驗技術》是2003年中國醫藥科技出版社出版的圖書，作者是蘇勤。內容介紹 《全國醫藥高職高專教材·藥物質量檢驗技術》為全國醫藥高職高專長教材。全書包括藥物質量檢驗基本知識、藥品質量標準的制定、藥品檢驗的基本知識與技能、藥品質量標準分析方法的難和藥物穩定性試驗等。《全國醫藥高職高專教材·藥物質量...
本書所涉及的藥品檢驗方法、操作規範均以《中華人民共和國藥典》2005年版為依據。《藥品質量檢驗技術》實用性強，內容豐富。版式新穎，富有教學趣味性，可提高學生的學習興趣。除可供醫藥中等職業學校、中等專業學校的藥學類專業學生使用外，還可作為醫藥技工學校學生及藥品相關企業初、中級技術人員崗位培訓的教材。圖書...
《藥品檢驗綜合實訓》是2013年東南大學出版社出版的圖書。內容簡介 《藥品檢驗綜合實訓/高職高專藥學類專業實訓教材》包括儀器分析技能實訓和製劑分析技能實訓兩個部分。儀器分析技能實訓部分精選電子天平、pH計、永停滴定儀、電位滴定儀、旋光儀等藥物分析與檢測的常用儀器，設定了16個實訓項目；藥品質量檢測技能實訓部分...
隨著生命科學、環境科學、新材料科學的發展,生物學、信息科學、計算機技術的引入, 分析化學迅猛發展並已經進入分析科學這一嶄新的領域, 藥物分析也正發揮著越來越重要的作用, 在科研、生產和生活中無處不在, 尤其在新藥研發以及藥品生產等方面扮演著重要的角色。藥品檢驗工作的基本程式 一、取樣 二、性狀觀測 三、...
