《藥品檢驗操作規範》是2017年山西科學技術出版社出版的圖書,作者是吳蠡蓀、王信。
基本介紹
- 中文名:藥品檢驗操作規範
- 作者:吳蠡蓀,王信
- 出版社:山西科學技術出版社
- 出版時間:2017年6月1日
- 開本:16 開
- 裝幀:平裝
- ISBN:9787537755429
《藥品檢驗操作規範》是2017年山西科學技術出版社出版的圖書,作者是吳蠡蓀、王信。
《藥品檢驗操作規範》是2017年山西科學技術出版社出版的圖書,作者是吳蠡蓀、王信。內容簡介《藥品檢驗操作規範(第2版)》系培養醫藥企業檢驗人員的專業教科書。全書共分16章,首先要使藥品檢驗員明確自己的工作職責和意義,然後...
《藥品檢驗操作規範》是2012年人民軍醫出版社出版的圖書,作者是吳蠡蓀。內容簡介 吳蠡蓀、梁立軍主編的《藥品檢驗操作規範》系培養醫藥企業檢驗人員的專業教科書。全書共分9章,分別從藥品檢驗工作的意義和檢驗員工作職責,藥品檢驗的基本常識,藥品檢驗的分類、標準和檢驗工作程式,檢驗室的常用儀器設備和規章制度,藥品...
藥品質量抽查檢驗管理辦法 第一章 總 則 第一條 為規範藥品質量抽查檢驗工作,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本辦法。第二條 藥品監督管理部門對在中華人民共和國境內依批准生產、經營、使用藥品開展的質量抽查檢驗工作,適用本辦法。第三條 藥品質量抽查檢驗是對上市...
中國藥品檢驗標準操作規範 《中國藥品檢驗標準操作規範》是 中國醫藥科技出版社2005年出版的一本圖書。目錄 片劑 注射劑 酊劑 栓劑 膠囊劑 軟膏劑 乳膏劑 糊劑 眼用製劑 丸劑 植入劑 糖漿劑 氣霧劑 粉霧劑 噴霧劑 膜劑 顆粒劑
藥品檢驗操作規程第1部分:藥品檢驗操作通則 《藥品檢驗操作規程第1部分:藥品檢驗操作通則》是1996年05月01日實施的一項行業標準。批准發布部門 國家醫藥管理局。
藥品監管局 二○○一年八月十七日 藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定 第一章 總 則 第一條 為加強和規範藥品質量抽查檢驗工作,保證抽樣、檢驗工作的質量,促進藥品質量提高,保障人民用藥安全有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》,特制定本規定。第二條 國家藥品監督管理局主管全國藥品質量監督抽查檢驗工作...
《藥品檢驗操作規程第6部分:藥品生物測定法》是1995年05月01日實施的一項行業標準。 [1]中文名 藥品檢驗操作規程第6部分:藥品生物測定法 標準號 YY/T 0188.6-1995 制修訂 修訂 發布日期 1995-07-11 代替標準 ZBC 10002-89 實施日期 1995-05-01 批准發布部門 國家醫藥管理局 ...
第一條 為規範貴州省藥品質量抽查檢驗(以下簡稱抽檢)工作,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》《藥品抽樣原則及程式》等相關規定,結合我省實際,制定本實施細則。第二條 本實施細則適用於貴州省藥品監督管理局(以下簡稱省藥品監管局)...
(5)藥品抽樣應當按照國家藥品臨督管理局制定的《藥品抽樣指導原則》進行.保證抽樣的代表性。抽樣操作應當規範、迅速、注意安全,抽樣過程應當不影響所抽樣品被拆包裝藥品的質量。(6)抽樣時抽樣人員應當認真檢查藥品貯存條件是否符合要求 藥品包裝是否按照規定印有或者貼有標籤並附有說明書.宇樣是否清晰:標籤或者說明書...
藥品質量監督抽驗管理規定 檔案全文 第一章 總 則 第一條 為加強和規範藥品質量監督抽驗工作,保證藥品監督抽樣、檢驗工作的質量,促進藥品質量提高,保障人體用藥安全,維護人民身體健康,根據《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》),...
國家食品藥品監督管理總局關於印發食品檢驗工作規範的通知 食藥監科〔2016〕170號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局,各食品檢驗機構:為規範食品檢驗工作,根據《中華人民共和國食品安全法》第八十四條的有關規定,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《食品檢驗工作規範》(以下...
監查員是申辦者與研究者之間的主要聯繫人。其人數取決於臨床試驗的複雜程度和參與試驗的醫療機構的數目。監查員應有適當的醫學、藥學或相關專業學歷,並經過必要的訓練,熟悉藥品臨床試驗管理規範和有關法規,熟悉有關試驗用藥品的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關的檔案。第四十六條 監查員應遵循標準操作...
1、為統一標準,規範藥品GSP認證檢查,確保認證工作質量,根據《藥品經營質量管理規範》(2000.7.1)及《藥品經營質量管理規範實施細則》,制定藥品批發企業GSP認證檢查評定標準。評定標準 2、藥品批發企業GSP認證檢查項目共132項,其中關鍵項目(條款前加“*”)37項,一般項目95項。3、現場檢查時,應對所列項目及其...
《最新製藥企業藥品檢驗員檢驗技術規範與管理規章制度實用手冊》包含薄膜包衣材料套用檢查、膠囊劑劑輔料套用檢查、微囊材料和包合材料套用檢查、輸膏劉基質套用檢查等內容。書名 最新製藥企業藥品檢驗員檢驗技術規範與管理規章制度實用手冊 作者 王有康 定價 498.00 出版社 中國中醫藥出版社2011年5...
第一章合成藥物生產操作技術規範套用實例 第二章生化藥物生產操作技術規範套用實例 第三章複方醫藥膏劑生產操作技術規範套用實例 第四章其他藥物及藥物中間體生產操作技術規範套用實例 第十一篇藥品生產操作技術與達標驗證相關技術規範 附錄:藥品生產操作與達標驗證相關法律法規V...
第五篇 中成藥質量檢驗檢測標準 第一章 中藥及其製劑分析技術標準 第二章 常用中成藥的檢驗 第六篇 生物製品質量檢驗檢測標準 第一章 概述 第二章 生物藥物和基因工程藥物質量控制的項目和方法 第三章 生物藥物和基因工程藥物的定量分析方法 第七篇 藥品檢驗標準操作規範 片劑 注射劑 酊劑栓劑 膠囊劑 眼用製劑 ...
(3)地方藥品標準中療效較好、醫療常用、生產地區較多,需要統一標準的品種。地方標準 (1)中國藥典及部頒標準未收載的原地方標準品種。(2)中藥飲片及新發現和從國外引進的藥材。(3)臨床常用驗方和醫院自製製劑,療效確切的可制定規範,待工業生產後載入地方標準。有效原則 藥品的質量主要表現為安全、有效。制定藥品質量...
檢驗標準是指檢驗機構從事檢驗工作在實體和程式方面所遵循的尺度和準則,是評定檢驗對象是否符合規定要求的準則。分類 1、按照標準化對象,通常把標準分為技術標準、管理標準和工作標準三大類。①技術標準——對標準化領域中需要協調統一的技術事項所制定的標準。包括基礎標準、產品標準、工藝標準、檢測試驗方法標準,及...
藥品標準的核心目的 保證藥品質量,藥品標準所設定的質量指標及技術要求,其科學內涵是要有效控制藥品的安全性、有效性。因此,質量標準的技術指標從本質上講包括有效性控制指標以及安全性控制指標兩個方面。藥品標準研究必須圍繞其科學內涵展開,其遵循的一般原則應為:安全有效、針對性強;穩定可控、技術先進、規範合理。...
檢驗要求 1嚴格按照標準中規定的分析步驟進行檢驗,對實驗中不安全因素(中毒、爆炸、腐蝕、燒傷等)應有防護措施。2理化檢驗實驗室實行分析質量控制理化檢驗實驗室在建立良好技術規範的基礎上,測定方法應有檢出限、精密度、準確度、繪製標準曲線的數據等技術參數。3檢驗人員應填寫好檢驗記錄。結果表述 1有效數的位數與...
藥物分析技術規範 藥物分析中常用儀器分析技術 藥物的雜質檢查 藥物的衛生檢驗 巴比妥類藥物的分析 芳酸類藥物的分析 芳胺及芳烴胺類藥物的分析 磺胺類和喹諾酮類藥物的分析 雜環類藥物的分析 生物鹼類藥物的分析 維生素類藥物的分析 甾體激素類藥物的分析 抗生素類藥物的分析藥品檢驗操作規範 ...
實用化學藥品檢驗檢測技術指南 實用化學藥品檢驗檢測技術指南是一本2017年出版的圖書,由人民衛生出版社出版