《藥品檢驗操作規程第6部分：藥品生物測定法》是1995年05月01日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：藥品檢驗操作規程第6部分：藥品生物測定法
- 標準號：YY/T 0188.6-1995
- 制修訂：修訂
- 發布日期：1995-07-11
- 代替標準：ZBC 10002-89
- 實施日期：1995-05-01
- 批准發布部門：國家醫藥管理局
備案信息
備案號：0082-1995。
《藥品檢驗操作規程第6部分：藥品生物測定法》是1995年05月01日實施的一項行業標準。
《藥品檢驗操作規程第6部分：藥品生物測定法》是1995年05月01日實施的一項行業標準。備案信息備案號：0082-1995。...
第一節 相對密度測定法 第二節 餾程測定法 第三節 熔點測定法 第四節 凝點測定法 第五節 旋光度測定法 第六節 折光率測定法 第七節 黏度測定法 第八節pH值測定法 第五章 藥品雜質檢查 第一節 藥物中雜質的來源、分類及限量 第二節 雜質的檢查方法 第三節 常見雜質的檢查 第六章 藥品微生物檢驗方法 ...
《藥品檢驗技術》是2005年2月化學工業出版社出版的圖書，作者是梁述忠。內容簡介 本書為高等職業化學檢驗技能操作與實訓系列叢書之一。主要介紹了藥品檢驗工作的基本程式及藥品質量標準、常用的藥品檢驗方法，著重介紹了104種臨床上常用的化學結構明確的各類合成藥物、天然藥物及其製劑的檢驗方法以及22種常用中成藥的檢驗...
第一篇 藥品檢驗檢測相關政策法規 第二篇 藥品檢驗技術規範 第一章 藥品質量檢驗標準 第二章 藥品檢驗方法驗證與有效數字 第三章 物理常數測定法 第四章 藥物的雜質檢查 第五章 製劑檢查 第六章 化學原料藥和製劑的含量測定 第七章 化學分析法 第八章 儀器分析法 第九章 藥品的生物檢定法 第十章 中藥檢驗 ...
（五）藥品質量檢測技術的發展/3 項目實施/3 任務一藥品質量監督管理組織體系的建立/3 項目思考/4 拓展知識藥品生產質量管理規範（節選）/4 自我提高/7 項目二 藥品質量標準以藥品檢測標準操作規程8 知識目標/8 能力目標/8 必備知識/8 （一）藥品質量標準與檢驗操作規程/8 （二）《中國藥典》概況/11 （三）...
一、中國藥品檢驗標準操作規範 二、藥品檢驗儀器操作規程 第三章 藥物性狀與鑑別技術 第一節 藥物性狀 一、外觀、臭、味 二、溶解度 三、物理常數 第二節 藥物物理常數測定法 一、相對密度測定法 二、熔點測定法 三、旋光度測定法 四、折光率測定法 五、pH測定法 六、製藥用水電導率測定法 第三節 藥物鑑別...
知識二藥品質量檢驗的工作程式7 一、藥品生產企業藥品質量檢驗工作程式7 （一）通知檢驗7 （二）取樣7 （三）入檢驗台賬9 （四）確定質量標準與操作規程9 （五）檢驗與記錄9 （六）處理檢驗數據與報告檢驗結果9 （七）審核檢驗原始記錄與報告書10 （八）傳送檢驗報告書與入倉10 二、藥品檢驗所藥品質量檢驗工作...
2.1.5 含量測定3 2.1.6 記錄4 2.1.7 檢驗報告4 2.2 質量評價與標準4 2.2.1 原材料的質量標準4 2.2.2藥品質量的評價與標準4 2.3 藥品質量管理和控制6 2.3.1 藥品質量管理規範6 2.3.2標準操作規程與質量控制7 2.4 藥典簡介8 2.4.1 《中國藥典》8 2.4.2 《美國藥典》10 2.4.3 《...
知識二藥品質量檢驗的工作程式6 一、藥品生產企業藥品質量檢驗工作程式6 （一）通知檢驗6 （二）取樣6 （三）入檢驗台賬8 （四）確定檢驗標準及操作規程8 （五）檢驗並記錄8 （六）處理檢驗數據及報告檢驗結果8 （七）審核檢驗原始記錄與報告書9 （八）傳送檢驗報告書及入倉9 二、藥品檢驗所藥品質量檢驗工作...
模組三 無菌室的要求及其相關設備操作 模組四 無菌製劑及無菌檢查 第二節 微生物限量檢查法 第三節 藥品安全性檢查* 附錄1 藥品檢驗所實驗室質量管理規範(試行)附錄2 化驗室安全管理制度 附錄3 化驗室衛生管理制度 附錄4 天平室管理制度 附錄5 儀器室管理制度 附錄6 檢驗工作管理制度 附錄7 原輔料取樣操作規程 ...
第二節 微生物限量檢查法 第三節 藥品安全性檢查 附錄1 藥品檢驗所實驗室質量管理規範（試行）附錄2 化驗室安全管理制度 附錄3 化驗室衛生管理制度 附錄4 天平室管理制度 附錄5 儀器室管理制度 附錄6 檢驗工作管理制度 附錄7 原輔料取樣操作規程 附錄8 質量檢驗記錄管理制度 附錄9 分析儀器設備維修保養管...
一、氯化物檢查法 57 二、硫酸鹽檢查法 57 三、鐵鹽檢查法 58 四、重金屬檢查法 58 五、砷鹽檢查法 59 六、水分測定法 61 七、乾燥失重測定法 62 八、熾灼殘渣測定法 62 九、溶液顏色檢查法 62 十、易炭化物檢查法 63 技能訓練 葡萄糖的雜質檢查 63 第二節 生物檢查法 67 一、微生物限度檢查 67 ...
附錄A 藥品抽樣記錄及憑證 附錄B 藥品檢驗原始記錄的書寫細則 附錄C 藥品抽樣指導原則 附錄D 常用試液的配置方法 附錄E CPC發酵液中氨基氮及總糖的測定 附錄F 製劑中乙醇含量的測定 附錄G 乾燥失重測定法標準操作規程 附錄H 熾灼殘渣標準操作規程 附錄I 重金屬檢查(第二法)附錄J 藥品抽樣工作的一般要求及注意...
實訓情景四 藥物製劑檢測技術 任務一 片劑重量差異檢查及崩解時限檢查 任務二 裝量差異檢查 任務三 溶出度檢查 任務四 馬來酸氯苯那敏片含量均勻度檢查 任務五 葡萄糖注射液中可見異物的檢查 任務六 阿莫西林分散片中水分的測定 任務七 釋放度檢查(鹽酸嗎啡緩釋片)第六章 藥品生物檢定技術簡介 第一節 無菌檢查法 ...
藥品檢驗操作規程第10部分：製劑溶出度和釋放度測定法 《藥品檢驗操作規程第10部分：製劑溶出度和釋放度測定法》是1995年05月01日實施的一項行業標準。備案信息 備案號：0082-1995。
二、吩噻嗪類藥物 三、苯並二氮雜董類藥物 四、喹諾酮類藥物 實訓七 諾氟沙星滴眼液的含量測定（HPLC法）第八章 生物鹼類藥物分析 節 結構與性質 一、苯烴胺類 二、托烷類 三、喹啉類 四、異喹啉類 五、吲哚類 六、黃嘌呤類 第二節 典型藥物分析 一、苯烴...
藥物分析技術規範 藥物分析中常用儀器分析技術 藥物的雜質檢查 藥物的衛生檢驗 巴比妥類藥物的分析 芳酸類藥物的分析 芳胺及芳烴胺類藥物的分析 磺胺類和喹諾酮類藥物的分析 雜環類藥物的分析 生物鹼類藥物的分析 維生素類藥物的分析 甾體激素類藥物的分析 抗生素類藥物的分析藥品檢驗操作規範 ...
第二節 藥品雜質檢查 一、雜質的來源 二、雜質的分類 三、雜質限量與檢查方法 四、一般雜質的檢查 五、特殊雜質的檢查 第三節 實訓與操作 一、純化水檢查 二、特殊雜質檢查 三、溶液顏色與澄清度檢查 四、藥品微生物檢驗 閱讀與拓展黴菌數及酵母菌總數計數 第六章 第一節 藥品定量分析技術概述 一、藥品定量...
《食品藥品分析檢驗教程》是2015年化學工業出版社出版的圖書，作者是邢永恆。內容簡介 本書是食品藥品分析檢測人員和監督管理人員實用指南。本書主要內容包括緒論、實驗室管理及安全、實驗室環境基本要求、食品檢驗工作規程、食品微生物檢驗操作規程、動物實驗操作規程、潔淨室（區）操作規程、保健品檢驗操作規程、化妝品...
第二節 巴比妥類藥物的分析 第三節 胺類藥物的分析 第四節 磺胺類藥物的分析 第五節 雜環類藥物的分析 第六節 生物鹼類藥物的分析 第七節 甾體激素類藥物的分析 第八節 維生素類藥物的分析 第九節 抗生索類藥物的分析 第十節 糖類藥物的分析附錄 考綱要求的藥物在《中國藥典》2010年版中的含量測定...
第十二章 藥物分析中常用化學檢驗方法與操作規程 第十三章 藥物分析中常用物理（儀器）檢驗方法與操作規程 第十四章 藥品質量標準分析方法驗證（中國藥典2000年版二部附錄XIX A）第十五章 藥物穩定性試驗指導原則（中國藥典2000年版二部附錄XlXc）第十六章 藥物製劑人體生物利用度和生物等效性試駘指導原則（中國藥典...
第八章 藥品生物檢定技術簡介 第一節 藥品生物檢定技術的範圍和任務 一、藥品生物檢定的概念及意義 二、藥品生物檢定的任務 三、《中國藥典》與藥品生物檢定技術 第二節 藥品的有效性測定技術 一、生物測定法 二、生物活性傲價測定法 第三節 藥品的安全性檢查技術 一、藥品的衛生學檢定技術 二、藥品的有害物質...
項目四生物藥物純度檢測52 子項目一一般雜質檢查54 檢驗任務一門冬氨酸的重金屬雜質檢查54 必需知識（一）55 一、氯化物檢查法55 二、硫酸鹽檢查法56 三、鐵鹽檢查法57 四、重金屬檢查法57 五、砷鹽檢查法58 六、酸鹼度檢查法60 七、水分測定法62 八、乾燥失重檢查法64 九、溶液顏色檢查法65 十、易炭化物...
一、測定方法 二、主要操作 三、含量計算 項目八對乙醯氨基酚的檢驗 任務一性狀觀測 任務二鑑別 一、鑑別反應 二、紅外分光光度法 任務三檢查 一、酸度 二、乙醇溶液的澄清度與顏色 三、氯化物 四、硫酸鹽 五、乾燥失重 六、熾灼殘渣 七、重金屬 任務四 含量測定 一、測定方法 二、主要操作 ……
十、水分失重測定法 十一、溶液顏色檢查法 十二、易炭化物檢查法 十三、溶液澄清度檢查法 十四、酸鹼度檢查法 第三節特殊雜質檢查 一、利用藥物與雜質在物理性質或物理化學性質上的差異進行檢查 二、利用藥物與雜質在化學性質上的差異進行檢查 三、色譜法 四、分光光度法 習題 第四章藥物的衛生檢驗 第一節微生物...
學習情境一藥品檢驗的工作性質及工作任務1 學習情境二藥品質量標準和檢驗操作規程8 學習情境三常用容量儀器的洗滌、檢定及使用方法15 學習情境四檢驗誤差、有效數字及檢驗報告書26 學習情境五OOS的調查與分析33 模組二分析樣品前處理技術 / 39 學習情境一中藥樣品的前處理技術39 學習情境二生物樣品的前處理技術42 學習...
參照《藥品衛生檢驗方法》 《中國藥品檢驗標準操作規範》中 (無菌檢查法)章節 中華人民共和國醫藥行業標準 YY/T0188.6-1995《藥品檢驗操作規程》分發部門 質量管理部 技術說明 在獲得了無菌環境和無菌材料後，還要保持無菌狀態，才能對某種特定的已知微生物進行研究或利用它們的功能，否則外界的各種微生物很容易混入。...
委員會分設：中醫、中藥、醫學與藥理、化學藥、生化藥、藥劑、抗生素、生物製品、放射性藥品及名詞10 個專業組。由有關專業組分別推薦新藥典收載的品種，中醫專業組負責審查擬定一部收載的品種範圍；醫學與藥理專業組負責審查擬定二部收載的品種範圍；由主產地所在的省（自治區、直轄市）藥品檢驗所和有關單位負責起草...
委員會分設：中醫、中藥、醫學與藥理、化學藥、生化藥、藥劑、抗生素、生物製品、放射性藥品及名詞10 個專業組。由有關專業組分別推薦新藥典收載的品種，中醫專業組負責審查擬定一部收載的品種範圍；醫學與藥理專業組負責審查擬定二部收載的品種範圍；由主產地所在的省（自治區、直轄市）藥品檢驗所和有關單位負責起草...
四部收載通則總數317個，其中製劑通則38個、檢測方法240個、指導原則30個、標準物質和對照品相關通則9個；藥用輔料收載270種，其中新增137種、修訂97種。《中國藥典》分為四部出版：一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方製劑和單味製劑等；二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等；三部收載生物...