藥物質量控制與檢測技術

內容簡介

本教材內容緊跟2015版《中華人民共和國藥典》的新標準、新要求，以“模組、項目、學習情境”組織教材的理論內容，以“教案例、學案例、做案例”組織教材的技能部分，以“背景知識、職業拓展”組織教材的拓展部分，構建了組合型新體例。教材編寫聯合了全國多所醫藥類院校、藥檢所、企業，是集體智慧的結晶。

全書共分四個模組，37個學習情境。內容涵蓋：藥物分析與檢驗概述、藥品質量和質量標準、藥物鑑別、藥物雜質檢查、藥物含量測定、藥物製劑分析與檢驗實例，突出高職高專培養重實踐的特點。
本教材可作為高職高專藥品質量檢測技術、化學製藥技術、藥物製劑技術、藥學等專業的藥物質量檢測技術課程教材。

模組一藥品檢驗的知識儲備 / 1
學習情境一藥品檢驗的工作性質及工作任務1
學習情境二藥品質量標準和檢驗操作規程8
學習情境三常用容量儀器的洗滌、檢定及使用方法15
學習情境四檢驗誤差、有效數字及檢驗報告書26
學習情境五OOS的調查與分析33
模組二分析樣品前處理技術 / 39
學習情境一中藥樣品的前處理技術39
學習情境二生物樣品的前處理技術42
學習情境三藥品質量標準分析方法驗證47
模組三藥品專項檢測技術 / 53
項目一藥物性狀檢測53
學習情境一旋光度測定法53
學習情境二折射率測定法58
學習情境三熔點測定法62
項目二藥物鑑別技術75
學習情境一化學鑑別法75
學習情境二光譜鑑別法79
學習情境三色譜鑑別法83
項目三藥物雜質檢查技術87
學習情境一藥物雜質檢查87
學習情境二一般雜質檢查90
學習情境三特殊雜質檢查法107
項目四藥物製劑檢查技術115
學習情境一崩解時限檢查法115
學習情境二重量差異和裝量差異檢查法119
學習情境三最低裝量檢查法123
學習情境四含量均勻度檢查法126
學習情境五溶出度測定法130
學習情境六可見異物檢查法138
項目五容量分析法測定藥物的含量149
學習情境一酸鹼滴定法154
學習情境二氧化還原滴定法159
學習情境三配位滴定法165
學習情境四非水溶液滴定法170
項目六儀器分析法測定藥物的含量180
學習情境一紫外可見分光光度法在藥品含量測定中的運用180
學習情境二高效液相色譜法在藥品含量測定中的運用186
學習情境三氣相色譜法在藥品含量測定中的運用191
模組四藥物檢驗綜合實例 / 197
學習情境一原料藥全檢197
學習情境二中間產品的檢驗225
學習情境三片劑的全檢229
學習情境四注射劑的全檢241
學習情境五膠囊劑全檢250
學習情境六乳膏全檢271
學習情境七複方製劑全檢283
參考文獻 / 292

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