《藥物分析及製藥過程檢測》是2013年6月1日出版的圖書，作者是梁冰。
基本介紹
- 書名：藥物分析及製藥過程檢測
- 出版社：科學 (2013年6月1日)
- 開本：16
- 作者：梁冰
- 出版日期：2013年6月1日
- 頁數：396頁
- 語種：簡體中文
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《藥物分析及製藥過程檢測》可供高等學校製藥工程專業的本科生、研究生教學使用，也可供生物工程、藥學、中藥資源與開發、藥劑、套用化學、食品等其他相關專業使用，還可作為藥品研究開發單位、藥品生產企業、醫藥行業質量檢驗部門等專業技術人員的參考書。
目錄
前言
第一篇藥物分析
第1章藥物分析基礎
1.1藥物分析的性質與任務
1.1.1藥物分析的性質
1.1.2藥物分析的任務
1.2藥物分析的基本內容與檢驗程式
1.2.1藥物分析的基本內容
1.2.2藥物檢驗的程式
1.3藥物質量控制體系
1.3.1藥物質量控制體系概述
1.3.2藥品質量標準
1.4樣品的採集與處理
1.4.1樣品的採集
1.4.2樣品的處理
1.5藥物的鑑別試驗
1.5.1鑑別項目
1.5.2鑑別試驗條件
1.5.3鑑別試驗的靈敏度與專屬性
1.5.4鑑別方法與原理
1.6藥物的雜質檢查
1.6.1雜質的來源及分類
1.6.2雜質的限量檢查
1.6.3一般雜質檢查
1.6.4特殊雜質檢查
1.7含量測定
1.7.1方法選擇
1.7.2常用方法及含量計算
1.8藥品分析方法驗證
1.8.1準確度
1.8.2精密度
1.8.3專屬性
1.8.4檢測限
1.8.5定量限
1.8.6線性
1.8.7範圍
1.8.8耐用性
1.8.9系統適用性試驗
思考題與習題
第2章化學藥物分析
2.1巴比妥類藥物
2.1.1結構與性質
2.1.2鑑別試驗
2.1.3特殊雜質檢查
2.1.4含量測定
2.1.5體內藥物分析
2.2芳酸及其酯類藥物
2.2.1典型藥物的結構與性質
2.2.2鑑別試驗
2.2.3特殊雜質檢查
2.2.4含量測定
2.2.5體內藥物分析
2.3胺類藥物
2.3.1芳胺類藥物
2.3.2苯乙胺類藥物
2.4雜環類藥物
2.4.1吡啶類藥物
2.4.2吩噻嗪類藥物
2.4.3苯駢二氮雜革類藥物
2.4.4喹啉類藥物
2.4.5托烷類藥物
2.4.6體內藥物分析
2.5維生素類藥物
2.5.1維生素A
2.5.2維生素D
2.5.3維生素E
2.5.4維生素Bl
2.5.5維生素C
2.5.6體內藥物分析
2.6甾體激素類藥物
2.6.1結構與性質
2.6.2鑑別試驗
2.6.3雜質檢查
2.6.4含量測定
2.6.5體內藥物分析
思考題與習題
第3章抗生素類藥物分析
3.1概述
3.1.1抗生素的定義
3.1.2抗生素的分類
3.1.3抗生素類藥物的特點
3.1.4抗生素類藥物的質量分析
3.2α—內醯胺類抗生素
3.2.1結構
3.2.2性質
3.2.3鑑別試驗
3.2.4特殊雜質檢查
3.2.5含量測定
3.3氨基糖苷類抗生素
3.3.1結構
3.3.2性質
3.3.3鑑別試驗
3.3.4特殊雜質檢查
3.3.5含量測定
3.4四環素類抗生素
3.4.1結構
3.4.2性質
3.4.3鑑別試驗
3.4.4特殊雜質檢查
3.4.5含量測定
3.5抗生素藥物分析中的生物測定法
3.5.1抗生素的微生物檢定法
3.5.2熱原檢查法
3.5.3細菌內毒素檢查法
3.5.4無菌檢查法
3.5.5異常毒性檢查法
思考題與習題
第4章藥物製劑分析
4.1常用製劑種類及製劑分析的特點
4.1.1藥物製劑的鑑別
4.1.2藥物製劑的檢查
4.1.3藥物製劑的含量測定
4.2片劑的分析
4.2.1片劑的常規檢查
4.2.2片劑含量均勻度和溶出度的檢查
4.3注射劑的分析
4.3.1注射液的裝量
4.3.2注射用無菌粉末的裝量差異
4.3.3大體積注射液的pH、滲透壓
4.3.4可見異物檢查
4.3.5不溶性微粒檢查
4.3.6無菌檢查
4.3.7熱原和細菌內毒素檢查
4.4製劑中常見附加劑對含量測定的干擾及其排除
4.4.1糖類
4.4.2硬脂酸鎂
4.4.3抗氧化劑
4.4.4溶劑油
4.4.5等滲溶液
4.5製劑分析實例
4.5.1複方製劑分析實例
4.5.2緩釋製劑分析實例及影響因素
4.6製劑用輔料的分析
4.6.1硬脂酸鎂
4.6.2丙二醇
4.6.3明膠空心膠囊
4.6.4羧甲基纖維素鈉
思考題與習題
第5章中藥及其製劑分析
5.1概述
5.1.1中藥的起源和發展
5.1.2中藥及其製劑分析的特點
5.1.3中藥及其製劑分析的一般程式
5.2中藥及其製劑的分析方法
5.2.1中藥及其製劑的提取分離和純化
5.2.2中藥及其製劑的定性鑑別
5.2.3中藥及其製劑的雜質檢查
5.2.4中藥及其製劑的含量測定
思考題與習題
第6章生物製品及生化藥物分析
6.1生物製品分析
6.1.1生物製品的分類和特殊性
……
第二篇製藥過程檢測
第一篇藥物分析
第1章藥物分析基礎
1.1藥物分析的性質與任務
1.1.1藥物分析的性質
1.1.2藥物分析的任務
1.2藥物分析的基本內容與檢驗程式
1.2.1藥物分析的基本內容
1.2.2藥物檢驗的程式
1.3藥物質量控制體系
1.3.1藥物質量控制體系概述
1.3.2藥品質量標準
1.4樣品的採集與處理
1.4.1樣品的採集
1.4.2樣品的處理
1.5藥物的鑑別試驗
1.5.1鑑別項目
1.5.2鑑別試驗條件
1.5.3鑑別試驗的靈敏度與專屬性
1.5.4鑑別方法與原理
1.6藥物的雜質檢查
1.6.1雜質的來源及分類
1.6.2雜質的限量檢查
1.6.3一般雜質檢查
1.6.4特殊雜質檢查
1.7含量測定
1.7.1方法選擇
1.7.2常用方法及含量計算
1.8藥品分析方法驗證
1.8.1準確度
1.8.2精密度
1.8.3專屬性
1.8.4檢測限
1.8.5定量限
1.8.6線性
1.8.7範圍
1.8.8耐用性
1.8.9系統適用性試驗
思考題與習題
第2章化學藥物分析
2.1巴比妥類藥物
2.1.1結構與性質
2.1.2鑑別試驗
2.1.3特殊雜質檢查
2.1.4含量測定
2.1.5體內藥物分析
2.2芳酸及其酯類藥物
2.2.1典型藥物的結構與性質
2.2.2鑑別試驗
2.2.3特殊雜質檢查
2.2.4含量測定
2.2.5體內藥物分析
2.3胺類藥物
2.3.1芳胺類藥物
2.3.2苯乙胺類藥物
2.4雜環類藥物
2.4.1吡啶類藥物
2.4.2吩噻嗪類藥物
2.4.3苯駢二氮雜革類藥物
2.4.4喹啉類藥物
2.4.5托烷類藥物
2.4.6體內藥物分析
2.5維生素類藥物
2.5.1維生素A
2.5.2維生素D
2.5.3維生素E
2.5.4維生素Bl
2.5.5維生素C
2.5.6體內藥物分析
2.6甾體激素類藥物
2.6.1結構與性質
2.6.2鑑別試驗
2.6.3雜質檢查
2.6.4含量測定
2.6.5體內藥物分析
思考題與習題
第3章抗生素類藥物分析
3.1概述
3.1.1抗生素的定義
3.1.2抗生素的分類
3.1.3抗生素類藥物的特點
3.1.4抗生素類藥物的質量分析
3.2α—內醯胺類抗生素
3.2.1結構
3.2.2性質
3.2.3鑑別試驗
3.2.4特殊雜質檢查
3.2.5含量測定
3.3氨基糖苷類抗生素
3.3.1結構
3.3.2性質
3.3.3鑑別試驗
3.3.4特殊雜質檢查
3.3.5含量測定
3.4四環素類抗生素
3.4.1結構
3.4.2性質
3.4.3鑑別試驗
3.4.4特殊雜質檢查
3.4.5含量測定
3.5抗生素藥物分析中的生物測定法
3.5.1抗生素的微生物檢定法
3.5.2熱原檢查法
3.5.3細菌內毒素檢查法
3.5.4無菌檢查法
3.5.5異常毒性檢查法
思考題與習題
第4章藥物製劑分析
4.1常用製劑種類及製劑分析的特點
4.1.1藥物製劑的鑑別
4.1.2藥物製劑的檢查
4.1.3藥物製劑的含量測定
4.2片劑的分析
4.2.1片劑的常規檢查
4.2.2片劑含量均勻度和溶出度的檢查
4.3注射劑的分析
4.3.1注射液的裝量
4.3.2注射用無菌粉末的裝量差異
4.3.3大體積注射液的pH、滲透壓
4.3.4可見異物檢查
4.3.5不溶性微粒檢查
4.3.6無菌檢查
4.3.7熱原和細菌內毒素檢查
4.4製劑中常見附加劑對含量測定的干擾及其排除
4.4.1糖類
4.4.2硬脂酸鎂
4.4.3抗氧化劑
4.4.4溶劑油
4.4.5等滲溶液
4.5製劑分析實例
4.5.1複方製劑分析實例
4.5.2緩釋製劑分析實例及影響因素
4.6製劑用輔料的分析
4.6.1硬脂酸鎂
4.6.2丙二醇
4.6.3明膠空心膠囊
4.6.4羧甲基纖維素鈉
思考題與習題
第5章中藥及其製劑分析
5.1概述
5.1.1中藥的起源和發展
5.1.2中藥及其製劑分析的特點
5.1.3中藥及其製劑分析的一般程式
5.2中藥及其製劑的分析方法
5.2.1中藥及其製劑的提取分離和純化
5.2.2中藥及其製劑的定性鑑別
5.2.3中藥及其製劑的雜質檢查
5.2.4中藥及其製劑的含量測定
思考題與習題
第6章生物製品及生化藥物分析
6.1生物製品分析
6.1.1生物製品的分類和特殊性
……
第二篇製藥過程檢測
